Qs Spezialist(In) Qualifizierung / Validierung in Langenzersdorf

Wir sind ein Forschungs- und Produktionsbetrieb für Biopharmazeutika und liposomale & LNP Formulierungen mit Sitz in Klosterneuburg, direkt an der Donau unmittelbar bei Wien, und suchen ab sofort eine(n) interessierte(n), engagierte(n) QS Spezialist(in) - Qualifizierung / Validierung als Vollzeitkraft (40 Stunden) zur Verstärkung unserer Arbeitsgruppe Qualitätssicherung. QS Spezialist(in) - Qualifizierung / Validierung Vollzeit (40 Stunden) IHRE AUFGABEN Als Mitarbeiter(in) der Arbeitsgruppe Qualitätssicherung erwarten wir von Ihnen nach entsprechender Einschulung unter anderem * Equipment- und Anlagenqualifizierung * Reinigungsvalidierung * Re-qualifizierungen / -validierungen * Mess- und Kalibrierdienst * Planung und Durchführung von Qualifizierungs- / Validierungsprojekten * Erstellung von Vorschriften, Plänen, Berichten, SOPs * Durchführung und Dokumentation der Validierungstätigkeiten * Qualitätsaufsicht über Equipment und Anlagen * Durchführung von Schulungen * Unterstützung bei der Sicherstellung von GMP-Compliance / neuen Vorgaben * Ansprechpartner bei fachlichen Fragen (z.B. Kundenaudits, interne Projekte) * Erfassung und Trending von Monitoring-Daten (z.B. WFI Anlage) IHR PROFIL Sie haben eine einschlägige Universitäts-, Fachhochschul- oder HTL-Ausbildung abgeschlossen und können mehrjährige Erfahrung im GMP-Bereich vorweisen. Vorzugsweise waren Sie im Bereich der Equipment- und Anlagenqualifizierung sowie Reinigungsvalidierung tätig. Sie zeichnen sich durch Umsicht, Sorgfalt und analytisches Denken aus, bringen aber auch die notwendige Flexibilität mit für unsere breite Produktpalette. Sie zeigen Eigeninitiative und arbeiten gern in einem gut ausgebildeten Team. Gehalt Es wird eine Bezahlung von EUR 5.000,- brutto geboten. Eine Überzahlung abhängig von Qualifikation und Erfahrung ist möglich. Als Team sind wir dynamisch und international, mit modernen Büros und Labors direkt an der Donau. Wollen Sie bei uns arbeiten? Wir freuen uns, Sie kennen zu lernen und erwarten Ihre aussagekräftigen Unterlagen mit Motivationsschreiben per smart bewerben an Frau DI(FH) Katharina Schornsteiner Über den Job Anstellungsart: Vollzeit (Festanstellung) Gehalt: ab 5.000 EUR monatlich Positionsebene: Berufserfahrung Arbeitsmodell: On-site Dienstort: Klosterneuburg Berufsfelder: Sonstige Berufe, Technik, Ingenieurwesen Offene Stellen: 1 Stelle offen für diese Position Über das Unternehmen Arbeitgeber: Polymun Scientific Immunbiologische Forschung GmbH. Mitarbeiter*innenanzahl: 51 - 100 Mitarbeiter*innen Standorte: Klosterneuburg Detaillierte Angaben zur Stelle Vollzeit (Festanstellung) * Montag bis Freitag * 38,5 Stunden Dienstort * Klosterneuburg Erforderliche Kenntnisse * mehrjährige Erfahrung im GMP-Bereic Nice-To-Have Kenntnisse * Equipment- und Anlagenqualifizierung * Reinigungsvalidierung Ansprechperson DI(FH) Katharina Schornsteiner