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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Führe Qualitätskontrollen für Peptidprodukte durch und stelle die Einhaltung von Standards sicher.
- Arbeitgeber: Innovatives Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie mit Fokus auf Qualität.
- Mitarbeitervorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Andere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Aufstiegschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie und arbeite an spannenden Projekten.
- Gewünschte Qualifikationen: Master-Abschluss in Chemie oder Lebenswissenschaften und 3-6 Jahre Erfahrung.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Verantwortlich für die Durchführung von Qualitätskontrolltests von Peptidprodukten, einschließlich In-Process (IPQC), Fertigprodukten, Stabilitätsstudien und Validierung analytischer Methoden, um die Einhaltung von regulatorischen und Qualitätsstandards sicherzustellen.
Hauptverantwortlichkeiten
- Durchführung von IPQC-Analysen für Peptidherstellungschargen, Testen von Fertigprodukten gemäß genehmigten Spezifikationen und Testmethoden sowie Durchführung von Stabilitätsstudien einschließlich Probenanalyse, Dokumentation und Berichterstattung.
- Durchführung von Validierungs- und Methodenübertragungsaktivitäten analytischer Methoden gemäß ICH-Richtlinien.
- Bedienung und Wartung analytischer Instrumente wie HPLC, UPLC, GC, LC-MS, KF, UV-Spektroskopie usw.
- Vorbereitung und Überprüfung analytischer Berichte, SOPs, STPs und Protokolle.
- Sicherstellung der Datenintegrität und Einhaltung der GMP/GLP-Anforderungen.
- Durchführung von Kalibrierungen und routinemäßiger Wartung von Laborinstrumenten.
- Untersuchung von OOS (Out of Specification), OOT (Out of Trend) und Abweichungen.
- Aufrechterhaltung einer ordnungsgemäßen Dokumentation gemäß den regulatorischen Anforderungen (FDA, EMA, ICH).
- Unterstützung der Auditbereitschaft und Teilnahme an internen/externen Audits.
- Koordination mit Produktions- und QA-Teams für einen reibungslosen Arbeitsablauf.
Ausbildung
Master-Abschluss in Chemie oder Lebenswissenschaften.
Erfahrung
3-6 Jahre Erfahrung im Bereich Peptid-QC oder in der pharmazeutischen Industrie bevorzugt.
Fähigkeiten und Kompetenzen
- Starkes Wissen über analytische Techniken (HPLC/UPLC/LC-MS)
- Verständnis von GMP, GLP, ICH-Richtlinien
- Gute Dokumentations- und Datenhandhabungsfähigkeiten
- Problemlösungs- und Untersuchungskompetenzen
- Aufmerksamkeit für Details und qualitätsorientierte Denkweise
- Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten
Officer/Sr. Officer - Quality Control Ambernath Arbeitgeber: PolyPeptide
Kontaktperson:
PolyPeptide HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Officer/Sr. Officer - Quality Control Ambernath
✨Tipp Nummer 1
Mach dich mit den gängigen analytischen Methoden vertraut, die in der Stellenbeschreibung erwähnt werden. Wenn du HPLC, UPLC oder LC-MS beherrschst, zeig das in deinem Gespräch! Wir wissen, dass praktische Erfahrung hier entscheidend ist.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich darauf vor, über deine Erfahrungen mit GMP und GLP zu sprechen. Zeig uns, dass du die Bedeutung von Compliance verstehst und wie du in der Vergangenheit sicherstellen konntest, dass alles nach Vorschrift läuft.
✨Tipp Nummer 3
Sei bereit, konkrete Beispiele für deine Problemlösungsfähigkeiten zu geben. Wenn du schon mal eine OOS-Situation (Out of Specification) untersucht hast, erzähl uns davon! Wir lieben es, wenn du deine analytischen Fähigkeiten unter Beweis stellst.
✨Tipp Nummer 4
Nutze unsere Website, um dich direkt zu bewerben! Das zeigt uns dein Interesse und Engagement. Außerdem kannst du so sicherstellen, dass deine Bewerbung schnell bei uns landet.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Officer/Sr. Officer - Quality Control Ambernath
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben!: Bevor du deine Bewerbung schreibst, schau dir unsere Unternehmenswerte und die spezifischen Anforderungen der Stelle genau an. Das hilft uns, zu sehen, dass du wirklich interessiert bist und die richtige Passung für unser Team hast.
Sei präzise und klar!: Wenn du über deine Erfahrungen und Fähigkeiten schreibst, sei so konkret wie möglich. Verwende Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit, um zu zeigen, wie du die geforderten Kompetenzen in der Praxis angewendet hast. Das macht deine Bewerbung lebendiger!
Dokumentation ist der Schlüssel!: Achte darauf, dass deine Unterlagen gut strukturiert und fehlerfrei sind. Wir legen großen Wert auf gute Dokumentationsfähigkeiten, also zeig uns, dass du das drauf hast! Ein ordentliches Layout und klare Formulierungen machen einen guten Eindruck.
Bewirb dich direkt über unsere Website!: Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung bei uns ankommt, nutze bitte unser Online-Bewerbungsformular. So können wir deine Unterlagen schnell und effizient bearbeiten. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei PolyPeptide vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche analytischen Techniken und regulatorischen Standards besonders betont werden. So kannst du gezielt auf deine Erfahrungen eingehen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualitätssicherung und im Umgang mit analytischen Instrumenten wie HPLC oder LC-MS zeigen. Diese Beispiele helfen dir, deine Kompetenzen während des Interviews klar zu kommunizieren.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren. Fragen zur Teamarbeit oder zu den Herausforderungen im Qualitätskontrollprozess sind hier besonders relevant.
✨Präsentation deiner Dokumentationsfähigkeiten
Da die Dokumentation und Datenintegrität eine große Rolle spielen, sei bereit, über deine Erfahrungen in der Erstellung und Überprüfung von SOPs und analytischen Berichten zu sprechen. Zeige, dass du ein Auge fürs Detail hast und die Bedeutung von GMP/GLP verstehst.