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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Manage international product registrations and ensure compliance with regulations.
- Arbeitgeber: Join a modern, growth-oriented company in a leading market position.
- Mitarbeitervorteile: Enjoy flexible working hours, remote work options, and corporate perks like discounts and gift cards.
- Warum dieser Job: Be part of a dynamic team with flat hierarchies and opportunities for personal development.
- Gewünschte Qualifikationen: 5+ years of experience in regulatory affairs with a scientific or medical technology background required.
- Andere Informationen: Comprehensive onboarding and training provided, plus birthday and anniversary rewards.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.
Deine Aufgaben:
- Initiierung und Pflege internationaler Produktregistrierungen
- Erstellung, Pflege und Bewertung der technischen Dokumentation, einschließlich Überwachung und Gap-Analyse von (inter-) nationalen Vorschriften und Normen
- Prüfung und Überwachung von Gebrauchsanweisungen und Kennzeichnungen gemäß den einschlägigen Richtlinien
- Enge Zusammenarbeit und Kommunikation mit den beteiligten Abteilungen (F&E, QS, Produktion), Kunden und Behörden
- Erstellung und Durchführung von Schulungen zu gesetzlichen Änderungen und Anforderungen
Dein Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium, idealerweise mit naturwissenschaftlichem Hintergrund oder in der Medizintechnik
- Berufserfahrung (mind. 5 Jahre) im Umgang mit einschlägigen Vorschriften und Normen (EN ISO 13485, MDR, 21CFR)
- Qualifizierung als Regulatory Affairs Manager international (TÜV oder ähnlich)
- Detaillierte Kenntnisse der EU- und FDA-Vorschriften und Erfahrung mit Zulassungsanträgen für Geräte der Klasse III
- Qualifizierung als Auditor wünschenswert
- Hohe digitale Affinität, sehr gute Kenntnisse in MS Office
- Fließende Englischkenntnisse, notwendig für eine effektive Kommunikation
Das bieten wir dir:
- eine abwechslungsreiche und herausfordernde Tätigkeit in einem modernen, wachstumsorientierten Unternehmen in führender Marktposition
- eine respektvolle und lösungsorientierte Kommunikation bei extrem flachen Hierarchien mit kurzen Entscheidungswegen
- einen sicheren und attraktiven Arbeitsplatz
- Betriebliche Altersvorsorge
- Corporate Benefits, ein Benefit-Portal mit attraktiven Rabatten
- givve Card, eine Gutscheinkarte die monatlich aufgeladen wird
- Zuwendung zu Geburtstag und Firmenjubiläum bei 5, 10, 15 und 20 Jahren Betriebszugehörigkeit
- eine umfassende und systematische Einarbeitung
- individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
- flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten (Homeoffice)
Kontaktinformationen
Unsere Personalabteilung steht dir gerne von Montag bis Freitag zwischen 8:00 – 17:00 Uhr unter der Telefonnummer +49 6071 9863 1718 oder per E-Mail unter Bewerbung(at)polytechhealth.com zur Verfügung.
#J-18808-Ljbffr
Manager Regulatory Affairs (m/w/d) Arbeitgeber: POLYTECH Health & Aesthetics GmbH
Kontaktperson:
POLYTECH Health & Aesthetics GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Manager Regulatory Affairs (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits in der Regulatory Affairs Branche arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar Kontakte zu Entscheidungsträgern bei uns herstellen.
✨Tip Nummer 2
Halte dich über aktuelle Entwicklungen in den relevanten Vorschriften und Normen auf dem Laufenden. Abonniere Fachzeitschriften oder Online-Plattformen, um immer informiert zu sein. Dies zeigt dein Engagement und deine Expertise im Gespräch.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele aus deiner Berufserfahrung zu teilen, die deine Fähigkeiten in der Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen belegen. Zeige, wie du erfolgreich mit verschiedenen Abteilungen zusammengearbeitet hast.
✨Tip Nummer 4
Sei bereit, Fragen zu deiner digitalen Affinität und deinen MS Office Kenntnissen zu beantworten. Überlege dir, wie du diese Fähigkeiten in der Vergangenheit eingesetzt hast, um Prozesse zu optimieren oder Schulungen durchzuführen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Manager Regulatory Affairs (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Stelle deine Qualifikationen heraus: Betone in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine relevanten Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs, insbesondere deine Kenntnisse der EU- und FDA-Vorschriften sowie deine Qualifikation als Regulatory Affairs Manager.
Technische Dokumentation: Zeige deine Fähigkeiten in der Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen. Erwähne spezifische Beispiele, wie du internationale Produktregistrierungen initiiert und überwacht hast.
Kommunikationsfähigkeiten betonen: Da enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen gefordert ist, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten und Teamarbeit in deinem Anschreiben hervorheben. Nenne konkrete Situationen, in denen du erfolgreich mit anderen Abteilungen oder externen Partnern kommuniziert hast.
Englischkenntnisse nachweisen: Da fließende Englischkenntnisse erforderlich sind, solltest du in deinem Lebenslauf angeben, wie du diese Fähigkeiten erworben hast. Wenn möglich, füge Beispiele für deine englische Kommunikation in einem beruflichen Kontext hinzu.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei POLYTECH Health & Aesthetics GmbH vorbereitest
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Da die Position umfangreiche Kenntnisse in den Bereichen EU- und FDA-Vorschriften erfordert, solltest du dich auf technische Fragen zu Normen wie EN ISO 13485 und MDR vorbereiten. Überlege dir Beispiele aus deiner Berufserfahrung, die deine Expertise in diesen Bereichen zeigen.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Die enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen ist entscheidend. Bereite Beispiele vor, die deine Fähigkeit zur effektiven Kommunikation und Zusammenarbeit mit F&E, QS und anderen Teams verdeutlichen. Dies wird deine Teamfähigkeit unterstreichen.
✨Hebe deine digitale Affinität hervor
In der heutigen Zeit ist digitale Kompetenz unerlässlich. Stelle sicher, dass du deine Erfahrungen mit MS Office und anderen digitalen Tools während des Interviews erwähnst. Zeige, wie du diese Technologien genutzt hast, um Prozesse zu optimieren oder Informationen effizient zu verwalten.
✨Bereite dich auf Schulungsfragen vor
Da die Erstellung und Durchführung von Schulungen Teil deiner Aufgaben sein wird, sei bereit, über deine Erfahrungen in der Schulung von Mitarbeitern oder Kunden zu sprechen. Überlege dir, wie du komplexe Informationen verständlich vermitteln kannst und welche Methoden du dabei eingesetzt hast.
