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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Koordiniere internationale Produktregistrierungen für Medizinprodukte und arbeite eng mit verschiedenen Teams zusammen.
- Arbeitgeber: Modernes, wachsendes Unternehmen in führender Marktposition mit flachen Hierarchien.
- Mitarbeitervorteile: Sicherer Arbeitsplatz, betriebliche Altersvorsorge, flexible Arbeitszeiten und Homeoffice-Möglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizinprodukte und entwickle deine Karriere in einem dynamischen Umfeld.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich und Erfahrung im Regulatory Affairs.
- Andere Informationen: Umfassende Einarbeitung und individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten warten auf dich.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.
Eine abwechslungsreiche und herausfordernde Tätigkeit in einem modernen, stark wachsenden Unternehmen in führender Marktposition.
Eine respektvolle und lösungsorientierte Kommunikation bei extrem flachen Hierarchien mit kurzen Entscheidungswegen.
Einen sicheren und attraktiven Arbeitsplatz.
- Betriebliche Altersvorsorge
- Ein Corporate Benefit-Portal mit attraktiven Angeboten
- Givve Card, eine Gutscheinkarte die monatlich aufgeladen wird
- Zuwendung zu Geburtstag und Firmenjubiläum bei 5, 10, 15 und 20 Jahren Betriebszugehörigkeit
- Eine umfassende und systematische Einarbeitung
- Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
- Flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten (Homeoffice)
Du initiierst, koordinierst und verantwortest internationale Produktregistrierungen für Klasse-III-Medizinprodukte in Nicht-EU-Ländern.
Du betreust Zulassungsverfahren in enger Abstimmung mit lokalen Vertretungen, Distributoren und Behörden.
Du erstellst, prüfst und pflegst technische Dokumentationen unter Berücksichtigung länderspezifischer regulatorischer Anforderungen.
Du analysierst regulatorische Anforderungen internationaler Märkte und führst Gap-Analysen durch.
Du bewertest Änderungen hinsichtlich ihrer Zulassungsrelevanz in internationalen Märkten.
Du arbeitest eng mit R&D, Quality Assurance, Produktion sowie externen Partnern zusammen.
Du unterstützt bei der regulatorischen Strategieentwicklung für neue Zielmärkte.
Abgeschlossenes Studium, idealerweise im naturwissenschaftlichen Bereich, in Medizintechnik oder einem vergleichbaren Studiengang.
Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte.
Fundierte Erfahrung mit internationalen Produktregistrierungen von Klasse-III-Medizinprodukten außerhalb der EU.
Sehr gute Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen internationaler Märkte (z. B. LATAM, APAC, Middle East oder andere Drittstaaten).
Erfahrung im Umgang mit technischen Dokumentationen nach MDR von Vorteil.
Strukturierte, eigenständige und lösungsorientierte Arbeitsweise.
Hohe digitale Affinität und sicherer Umgang mit MS Office.
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Arbeitgeber: POLYTECH Health & Aesthetics GmbH'
Kontaktperson:
POLYTECH Health & Aesthetics GmbH' HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte in der Branche zu knüpfen. Sprich mit Leuten, die bereits in Regulatory Affairs arbeiten, und lass dich über ihre Erfahrungen informieren.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Bereich Regulatory Affairs unter Beweis stellen.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Informiere dich über aktuelle Trends und Herausforderungen im Bereich Medizinprodukte und bringe diese Themen in Gesprächen ein, um dein Interesse zu zeigen.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Wir freuen uns darauf, talentierte Leute wie dich kennenzulernen und gemeinsam an spannenden Projekten zu arbeiten.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!: Wir wollen dich kennenlernen, also zeig uns, wer du wirklich bist! Lass deine Persönlichkeit in deiner Bewerbung durchscheinen und sei authentisch. Das macht einen großen Unterschied!
Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können schnell einen schlechten Eindruck hinterlassen. Nimm dir die Zeit, alles gründlich zu überprüfen!
Mach es konkret!: Verwende konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, um deine Fähigkeiten zu untermauern. Zeig uns, wie du in der Vergangenheit Herausforderungen gemeistert hast und was du für unser Team mitbringst.
Bewirb dich über unsere Website!: Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist die Bewerbung über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Unterlagen direkt bei uns landen und wir sie schnell bearbeiten können!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei POLYTECH Health & Aesthetics GmbH' vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen der internationalen Märkte vertraut, in denen das Unternehmen tätig ist. Zeige im Interview, dass du die Unterschiede zwischen den Märkten verstehst und wie du diese in deiner Arbeit berücksichtigen würdest.
✨Bereite technische Dokumentationen vor
Stelle sicher, dass du Beispiele für technische Dokumentationen parat hast, die du erstellt oder bearbeitet hast. Sei bereit, über deine Erfahrungen mit der Erstellung und Pflege solcher Dokumente zu sprechen und wie du länderspezifische Anforderungen berücksichtigt hast.
✨Zeige deine Teamfähigkeit
Da die Rolle enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen erfordert, sei bereit, konkrete Beispiele zu nennen, wie du erfolgreich mit R&D, Qualitätssicherung und externen Partnern zusammengearbeitet hast. Betone deine Fähigkeit zur respektvollen und lösungsorientierten Kommunikation.
✨Sprich über deine digitale Affinität
Da ein sicherer Umgang mit MS Office gefordert ist, solltest du deine digitalen Fähigkeiten hervorheben. Erkläre, wie du digitale Tools in deiner bisherigen Arbeit genutzt hast, um Prozesse zu optimieren oder Informationen effizient zu verwalten.