GMP Consultant (m/w/d)

# GMP Consultant (m/w/d)München, Bad HomburgSpecial CompetencesFull-Time##Wir planen und realisieren Forschungs- und Produktionsanlagen für die Pharma- und Life-Science-Industrie. Als Tochtergesellschaft der PORR ist PPE intelligence ein interdisziplinäres Beratungs- und Ingenieurunternehmen, das Verfahrenstechnik mit Gebäudeplanung und -realisierung verbindet. Im Zentrum unserer Arbeit steht die Übertragung komplexer Betriebsprozesse – unabhängig von ihrem Regulierungsgrad – in gebaute Anlagen. Dieses Verständnis prägt unsere Identität und wird in unserem Leitsatz zusammengefasst: „Vom Prozess zur Anlage“.## **Deine Aufgaben*** Technisches oder naturwissenschaftliches Studium, z. B. Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Lebensmitteltechnologie, Pharmatechnik oder vergleichbar* Idealerweise mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld (Pharma, Biotech oder verwandte Industrie)* Fundierte Kenntnisse in der Qualifizierung von Produktions- und Prozessanlagen* Gute Kenntnisse der relevanten, regulatorischen Anforderungen (z.B. GMP, GAMP 5, FDA, EU-Guidelines)* Kenntnisse im Bereich Computersystemvalidierung wünschenswert* Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit, gepaart mit Verantwortungsbewusstsein und Eigeninitiative* Sicherer Umgang mit gängigen Dokumentationssystemen* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (mind. C1)* Reisebereitschaft## **Dein Profil*** Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungsaktivitäten an komplexen Produktions- und Prozessanlagen im pharmazeutischen Umfeld (DQ, IQ, OQ, PQ)* Erstellung und Pflege von GMP relevanten Vorgabe- und Qualifizierungsdokumenten (Risikoanalysen, URS, DQ/IQ/OQ/PQ Pläne und -Berichte für neue Anlagen, System und Räume* Prüfung und Freigabe von Qualifizierungsdokumentation externer Dienstleister und Lieferanten* Bearbeitung von Änderungen (Change Control) und Abweichungen unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen* Enge Zusammenarbeit mit Engineering, Produktion und Qualitätssicherung* Koordination von Anlagenlieferanten und sonst. externen Dienstleistern* Abstimmung technischer Anforderungen mit internen und externen Projektpartnern* Unterstützung bei FAT/SAT-Aktivitäten## **Deine Vorteile**Es gibt viele Gründe für einen Job bei der PORR:* **Karriere** - Damit du deine beruflichen Ziele erreichst, warten individuelle Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten auf dich.* **Work-Life-Balance** - Ein ausgeglichenes Leben liegt uns am Herzen. Deshalb bieten wir unter anderem flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten und individuelle Gestaltungsmöglichkeiten, die Beruf und Privatleben in Einklang bringen.* **Extras** - Obendrauf erwarten dich bei uns jede Menge überraschende Benefits und Vergünstigungen, die dir deinen Arbeitsalltag und deine Freizeit versüßen werden.* **Gesundheit** - Weil Gesundsein das Wichtigste ist, bieten wir regelmäßige Gesundheitstage und unseren umfangreichen Versicherungsschutz PORR CARE.* **Teamgeist** - Du lernst deine Kollegen und Kolleginnen nicht nur bei der Arbeit kennen, sondern auch bei spannenden Firmen- und Sportevents.* S**icherer Job & Stabilität** - Dein Job bei der PORR ist krisensicher, die Firma hat ein stabiles Fundament – darauf kannst du deine Karriere bauen.* **Starthilfe** - Damit du in deiner neuen Rolle gut starten kannst, unterstützt dich unser Onboarding- und Buddy-Programm.* **Persönliche Entwicklung** - Du kannst auf unsere Unterstützung bauen, wenn du ein Sabbatical machen möchtest oder Zeit für Pflege benötigst.Apply now
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