Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze regulatorische Initiativen und arbeite an der Einhaltung globaler Vorschriften.
- Unternehmen: Stryker, ein innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit globaler Reichweite.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, umfassende Gesundheitsleistungen und flexible Arbeitszeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrieremöglichkeiten und Entwicklungschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und mache einen echten Unterschied für Patienten.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss und mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Regulierungsbehörde erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 85500 - 104500 € pro Jahr.
Stryker sucht einen Senior Specialist im Bereich Regulatory Affairs. Schließen Sie sich einem Team an, das regulatorische Initiativen über den Produktlebenszyklus unterstützt, mit einem Fokus auf nachhaltige und umweltregulatorische Aktivitäten, um sicherzustellen, dass Produkte den geltenden globalen regulatorischen Anforderungen entsprechen. Diese Rolle arbeitet mit funktionsübergreifenden Teams zusammen, um die regulatorischen Auswirkungen zu bewerten, die Einreichungsplanung zu unterstützen und regulatorische Leitlinien bereitzustellen, die Produkt- und Geschäftsentscheidungen informieren.
Was Sie tun werden:
- Unterstützung bei der Entwicklung, Überprüfung und Pflege von regulatorischen Verfahren und Dokumentationen.
- Beitrag zu regulatorischen Strategien und Empfehlung von Aktualisierungen basierend auf sich entwickelnden Vorschriften, Leitlinien und Branchenstandards.
- Bewertung und Unterstützung der Einhaltung globaler regulatorischer und umweltbezogener Anforderungen, Bewertung potenzieller Auswirkungen sich entwickelnder Vorschriften auf Produkte, Prozesse und Geschäftstätigkeiten.
- Bereitstellung regulatorischer Eingaben für Produktentwicklung, Lebenszyklusmanagement und Änderungsplanungsaktivitäten.
- Bewertung regulatorischer Anforderungen und potenzieller Auswirkungen für neue Produkte, Produktmodifikationen und Geschäftsinitiativen.
- Recherche und Bewertung der regulatorischen Geschichte, Produktklassifizierungen und therapeutischen oder diagnostischen Landschaften zur Identifizierung regulatorischer Wege und Überlegungen.
- Identifizierung potenzieller regulatorischer Risiken, handelsbezogener Überlegungen und Genehmigungshürden sowie Kommunikation der Ergebnisse an Projektteams.
- Definition von Einreichungs-, Registrierungs- und Genehmigungsanforderungen sowie Unterstützung bei der Vorbereitung regulatorischer Lieferungen.
- Teilnahme an Risiko-Nutzen-Bewertungen und Vergleich regulatorischer Ergebnisse mit ursprünglichen Produktkonzepten zur Unterstützung zukünftiger Empfehlungen und regulatorischer Planungen.
Was Sie benötigen:
Erforderliche Qualifikationen:
- Abschluss eines Bachelor-Studiums erforderlich. Bevorzugt in Regulatory Affairs, Ingenieurwesen, Lebenswissenschaften, Biowissenschaften oder einem verwandten Bereich.
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs innerhalb der Medizintechnik, Biotechnologie, Pharmaindustrie, Gesundheitswesen oder anderen regulierten Branchen.
Bevorzugte Qualifikationen:
- Erfahrung in der Bewertung und Unterstützung der Einhaltung von Umweltvorschriften und Berichtspflichten.
- Erfahrung in der Unterstützung von Produkten über den gesamten Produktlebenszyklus, einschließlich Entwicklung, Kommerzialisierung und Aktivitäten nach dem Markteintritt.
- Regulatory Affairs-Zertifizierung (RAC).
- Master-Abschluss in Regulatory Affairs, Ingenieurwesen, Lebenswissenschaften oder einer verwandten Disziplin.
Gesundheitsleistungen umfassen: Medizinische und verschreibungspflichtige Krankenversicherung, Zahnversicherung, Augenversicherung, Versicherung gegen schwere Krankheiten, Unfallversicherung, Krankenhausindemnitätsversicherung, personalisierte Gesundheitsunterstützung, Wohlfühlprogramm und Programm zur Raucherentwöhnung. Finanzielle Vorteile umfassen: Gesundheitskonto (HSA), flexible Ausgabenfonds (FSA), 401(k)-Plan, Mitarbeiteraktienkaufplan (ESPP), Grundversicherung für Leben und AD&D sowie Kurzzeitinvaliditätsversicherung.
Senior Specialist, Regulatory Affairs Arbeitgeber: PowerToFly
Stryker ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und wachsenden Vertriebsgebiet im Bereich der minimalinvasiven Wirbelsäulenchirurgie zu arbeiten. Mit einer strukturierten Einarbeitung, kontinuierlichen Weiterbildung und der Unterstützung eines erfahrenen Teams fördern wir Ihre persönliche und berufliche Entwicklung. Zudem profitieren Sie von flexiblen Arbeitsmodellen und einem internationalen Umfeld, das Vielfalt schätzt und innovative Lösungen für die Gesundheitsversorgung vorantreibt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Senior Specialist, Regulatory Affairs erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei PowerToFly!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei PowerToFly für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Specialist, Regulatory Affairs mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von PowerToFly passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei PowerToFly anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei PowerToFly vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei PowerToFly. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
