Auf einen Blick
- Aufgaben: Überwache klinische Studien und stelle sicher, dass sie den Vorschriften entsprechen.
- Unternehmen: ProPharma, ein führendes Unternehmen im Bereich klinische Forschung mit 25 Jahren Erfahrung.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein unterstützendes Team.
- Weitere Informationen: Vielfältige und inklusive Unternehmenskultur, die Innovation fördert.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an bahnbrechenden Therapien.
- Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung als Clinical Research Associate und ein Bachelor-Abschluss.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
ProPharma hat in den letzten 25 Jahren die Gesundheit und das Wohlbefinden von Patienten verbessert, indem es Beratung und Fachwissen bereitstellt, die Biotech-, Medizintechnik- und Pharmaorganisationen aller Größen dazu befähigen, wissenschaftliche Durchbrüche sicher voranzutreiben und neue Therapien einzuführen. ProPharma arbeitet mit seinen Kunden durch ein Beratungs-, Aufbau- und Betriebsmodell über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg.
Der Senior Clinical Research Associate ist verantwortlich für das klinische Monitoring der zugewiesenen Protokolle und Prüfstellen. Die Rolle stellt sicher, dass Studien gemäß dem Studienprotokoll, den Standardarbeitsanweisungen, den Good Clinical Practices (GCP) und anderen geltenden regulatorischen Anforderungen durchgeführt und dokumentiert werden.
Verantwortlichkeiten:
- Unterstützung bei der Entwicklung studienspezifischer Dokumente im Zusammenhang mit Monitoring-Aktivitäten, einschließlich Monitoring-Tracker, klinische Monitoring-Richtlinien, klinische Monitoring-Pläne, Vorlagen für Quelldokumente, Standortwerkzeuge und Arbeitsblätter.
- Bereitstellung von Schulungen für das Personal an den Standorten zu Protokollanforderungen, ordnungsgemäßen Verfahren zur Dokumentation von Quellen und Anforderungen an die Fertigstellung von Fallberichten.
- Überprüfung von Quelldokumenten und Fallberichten auf Genauigkeit, Vollständigkeit und Integrität der Daten sowie Identifizierung und Lösung laufender Datenprobleme.
- Verwaltung, Vorbereitung, Versand, Nachverfolgung und Rücksendung von Prüfpräparaten, einschließlich Überwachung und Dokumentation der Abgabe, des Bestands und der Abstimmung von Prüfpräparaten.
- Überwachung der zugewiesenen klinischen Studien und klinischen Standorte durch Überprüfung und Berichterstattung über die Einschreibung, Aktualisierungen zur Beendigung, Protokollabweichungen, schwerwiegende unerwünschte Ereignisse, Laboranomalien und andere Standortaktivitäten.
- Überprüfung und Überwachung der regulatorischen Dokumentation auf Genauigkeit und Vollständigkeit sowie Unterstützung der zugewiesenen klinischen Standorte bei regulatorischen Bedenken.
- Kommunikation mit den zugewiesenen klinischen Standorten, Prüfern, Standortpersonal, Kundenpersonal und teamübergreifenden Mitgliedern, die an den zugewiesenen klinischen Studien beteiligt sind.
- Teilnahme an Besprechungen und Telefonkonferenzen mit internen Projektteams, Sponsorenteams und externen Partnern.
- Durchführung anderer zugewiesener Aufgaben.
Erforderliche Fähigkeiten und Fähigkeiten:
- Ausgezeichnete verbale und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten, zwischenmenschliche Fähigkeiten und Präsentationsfähigkeiten.
- Starke Computerkenntnisse mit Erfahrung in Microsoft Office (Outlook, Word, Excel und PowerPoint).
- Erfahrung mit Electronic Data Capture (EDC), Clinical Trial Management System (CTMS), Interactive Voice Response System (IVRS) und electronic Trial Master File (eTMF).
- Kenntnis der geltenden lokalen Gesetze, regulatorischen Anforderungen und Vorschriften, ICH-Richtlinien und GCP.
- Fähigkeit, Aufgaben zu priorisieren, proaktiv zu planen und Ziele mit klar definierten Anweisungen und Verfahren mit minimaler Aufsicht zu erreichen.
- Fähigkeit, Lösungen anzubieten, wenn Hindernisse identifiziert werden, und Schulungen nach Bedarf anzubieten.
- Allgemeines Verständnis der routinemäßigen Projektziele aus organisatorischer Sicht.
- Starke organisatorische Fähigkeiten und Aufmerksamkeit für Details.
- Fähigkeit, Arbeitslast zu priorisieren und zu planen.
Bildungsanforderungen:
- Abschluss oder gleichwertige Kombination aus Ausbildung und Erfahrung.
Erfahrungsanforderungen:
- Mehr als 5 Jahre Erfahrung als Clinical Research Associate.
Wir feiern unsere Unterschiede und streben danach, einen Arbeitsplatz zu schaffen, an dem jede Person sie selbst sein kann. Wir setzen uns für Vielfalt, Gleichheit und Inklusion ein.
Freelance Senior Clinical Research Associate - Germany, Austria & Switzerland - 0.3-0.5FTE Arbeitgeber: PPG DE ProPharma Group GmbH
ProPharma ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und unterstützenden Umfeld zu arbeiten. Mit über 25 Jahren Erfahrung in der Gesundheitsbranche fördert das Unternehmen eine Kultur der Vielfalt und Inklusion, in der innovative Ideen geschätzt werden. Die Mitarbeiter profitieren von flexiblen Arbeitsmodellen, kontinuierlichen Weiterbildungsmöglichkeiten und der Chance, an bedeutenden klinischen Studien in Deutschland, Österreich und der Schweiz mitzuwirken.
Kontaktdaten:
PPG DE ProPharma Group GmbH Recruiting-Team
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✨Nutze lokale Netzwerke
Als freiberuflicher Arzt ist es super wichtig, in deiner Region sichtbar zu sein. Besuche lokale Gesundheitsmessen, Netzwerkveranstaltungen oder sogar Treffen von Ärzten, um Kontakte zu knüpfen und potenzielle Klienten oder Praxissitzungen zu finden. Je mehr du dich zeigst, desto mehr Empfehlungen bekommst du!
✨Bau dir eine Online-Präsenz auf
Erstelle eine professionelle Webseite oder ein Profil auf Plattformen für Gesundheitsdienstleister. Dort kannst du deine Fachgebiete, Behandlungsansätze und deine Erfahrung präsentieren. Das hilft nicht nur, Vertrauen aufzubauen, sondern macht es dir auch einfacher, an Aufträge zu kommen, wenn Leute nach freiberuflichen Ärzten suchen.
✨Beteilige dich an Fachgruppen und Foren
Tauch in Online-Communities für Ärzte ein, wie spezialisierte Facebook-Gruppen oder Plattformen wie Jameda, um dich mit anderen Fachleuten auszutauschen. Oft entstehen hier Empfehlungen für freiberufliche Tätigkeiten oder Möglichkeiten zur Weiterbildung, die dir helfen können, deinen Namen bekannt zu machen.
✨Über unsere Webseite bewerben
Wenn du an einer freiberuflichen Tätigkeit bei PPG DE ProPharma Group GmbH interessiert bist, schau unbedingt auf unserer Webseite vorbei. Dort findest du gezielte Stellenangebote und kannst dich direkt bewerben. Es ist eine einfache Möglichkeit, offene Stellen zu finden und dich schnell in die Auswahl zu bringen!
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Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deinen Lebenslauf medizinisch präzise:Wenn du dich als freiberuflicher Arzt bei PPG DE ProPharma Group GmbH bewirbst, achte darauf, dass dein Lebenslauf deine medizinische Ausbildung, Fachgebiete und relevanten Weiterbildungen klar darstellt. Erfahrungen wie Praktika und Weiterbildungszertifikate sind besonders wichtig, um zu zeigen, dass du am Puls der neuesten Entwicklungen in der Medizin bleibst.
Zeige deinen klinischen Blick in deinem Portfolio:Da es sich um eine freiberufliche Position handelt, solltest du ein Portfolio beilegen, das deine bisherigen Erfolge und Behandlungsmethoden dokumentiert. Füge eventuell auch Fallstudien oder Projektbeschreibungen hinzu, die deine Erfahrung und Expertise unterstreichen und zeige, wie du multifunktionale Ansätze betreibst.
Mach klar, was du mitbringst:In deinem Anschreiben an PPG DE ProPharma Group GmbH solltest du deutlich machen, warum du als freiberuflicher Arzt eine Bereicherung bist. Zeige deine Flexibilität und die Fähigkeit, in unterschiedlichen Settings zu arbeiten. Betone, wie deine speziellen Fertigkeiten und dein beratender Ansatz dem Team helfen können, Herausforderungen zu meistern.
Konditionen & Verfügbarkeiten angeben:Da du als Freiberufler bei PPG DE ProPharma Group GmbH agieren möchtest, ist es wichtig, dass du deine Verfügbarkeit und Honorare direkt im Bewerbungsschreiben erwähnst. Es zeigt, dass du transparent bist und erleichtert die Planung auf der Seite des Unternehmens. Sei darauf vorbereitet, flexibel auf verschiedene Arbeitszeitmodelle einzugehen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei PPG DE ProPharma Group GmbH vorbereitet
✨Vorbereitung auf spezielle medizinische Fragen
Bei einem freiberuflichen Herzchirurgen ist es super wichtig, auf spezifische medizinische Fragen vorbereitet zu sein. Denke daran, dein Wissen über die neuesten Techniken und Behandlungsansätze aufzufrischen, da die Interviewer sicher technische Fragen stellen werden, um dein Fachwissen zu testen.
✨Portfolio mit Fallstudien
Stelle sicher, dass du ein eindrucksvolles Portfolio mit Fallstudien und Erfolgsgeschichten hast. Das zeigt nicht nur deine Fähigkeiten, sondern auch deine Erfahrung mit verschiedenen Patientenszenarien. Ein gutes Beispiel kann den Unterschied machen und deinem potenziellen Kunden helfen, Vertrauen in deine Fähigkeiten zu gewinnen.
✨Persönlichkeit und Kommunikation zeigen
Als Freiberufler ist es wichtig, dass du deine Kommunikationsfähigkeiten unter Beweis stellst, da du oft direkt mit Patienten oder Kunden zu tun hast. Sei also bereit, deine persönliche Philosophie zur Patientenbetreuung zu sprechen und wie du mit verschiedenen Patiententypen umgehst.
✨Flexibilität und Anpassungsfähigkeit betonen
Freiberuflich bedeutet, dass du oft auf wechselnde Anforderungen stoßen kannst. Sei darauf vorbereitet, Beispiele zu teilen, wie du dich an unterschiedliche Situationen oder Anforderungen in der Praxis angepasst hast. Dies zeigt, dass du nicht nur ein hervorragender Fachmann bist, sondern auch gut ins Team passt, selbst wenn du nicht fest angestellt bist.
