CSV Lead (m/w/d)

CSV Lead (m/w/d)

Vollzeit 55000 - 70000 € / Jahr (geschätzt) Homeoffice (teilweise)
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Leitung der CSV in pharmazeutischen Projekten und Entwicklung digitaler Validation Frameworks.
  • Unternehmen: PPT Pharma Process Technology GmbH ist ein innovatives Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie.
  • Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten und individuelle Laufbahnplanung sind Teil unserer Angebote.
  • Weitere Informationen: Job-Standort ist Marburg oder deutschlandweit, Beginn ab sofort.
  • Warum dieser Job: Arbeiten Sie an spannenden Projekten in einem stark wachsenden Markt mit globalen Pharmaunternehmen.
  • Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Wirtschaftsinformatik oder Automatisierungstechnik sowie Erfahrung in CSV.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55000 - 70000 € pro Jahr.

Über Uns

PPT Pharma Process Technology GmbH ist ein innovatives Unternehmen, bestehend aus Spezialisten/Spezialistinnen mit jahrelanger Erfahrung in der Auslegung, der Inbetriebnahme sowie dem Betrieb von Produktionsanlagen in der pharmazeutischen Industrie. Zu unseren Kunden gehören die global führenden Pharmaunternehmen. In anspruchsvollen und abwechslungsreichen Projekten stehen wir unseren Kunden als zuverlässiger Partner in allen Lebensphasen der pharmazeutischen Prozess- und Produktionszyklen zur Seite.

Ihre Aufgaben

  • Mitarbeit oder Leitung der CSV in unseren Projekten im pharmazeutischen Umfeld über alle Projektphasen hinweg – von der Umsetzungsstrategie bis zum Go‑Live von modernen Shop‑Floor‑Digitalisierungs‑Initiativen
  • Entwicklung und Umsetzung von digitalen Validation Frameworks für datengetriebene Entscheidungen z. B. Release by Exception oder für das Operations Management
  • Mitarbeit oder Teilprojektleitung CSV bei Erweiterungen oder Rollout von MES / Data Historian bei Kunden mit Fokus digitale Herstellanweisung und System Integration
  • CSV-Konzeption oder CSV‑Ausführung bei der Integration von Anlagen, Systemen & Datenlandschaften wie LIMS, ERP, Data Historien oder MBR‑Validierung
  • Zusammenarbeit mit Kunden auf Augenhöhe – von Fachbereich bis Management - zur Erhebung und Erarbeitung von CSV‑Strategien und Begleitung bis zur Umsetzung inklusive Change‑Management
  • Schnittstellenkoordination mit internen und externen Partnern z. B. Integratoren, Prozessowner, Quality
  • Planungsarbeiten und Koordinationsarbeiten in der Basic‑ und Detailphase, einschließlich Definition von Templates zur Skalierung von mehreren Anlagen oder Komponenten
  • Überwachung und Steuerung von Planungs‑ und Umsetzungsphasen in Hinblick auf Kosten, Zeit und Qualität

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Studium der Wirtschaftsinformatik, Verfahrens‑/ oder Automatisierungstechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung
  • Sehr gute Kenntnisse von Data Integrity Anforderungen, CSV und GAMP5
  • Mehrjährige Erfahrung in der CSV von Gesamtsystemen und Anlagenintegrationen
  • Idealerweise Erfahrung mit Tools zur Dokumentation von Testfällen z. B. Jira, HP‑ALM, Kneat
  • Praxisorientiertes Verständnis für pharmazeutische Produktionsprozesse, technische und operative Abläufe und Digitalisierung von Herstelldokumentation in der GMP‑Industrie
  • Kommunikationsstärke & Beratungskompetenz gegenüber Kund*innen und Partnern
  • Selbstständiger, strukturierter und teamorientierter Arbeitsstil
  • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse

Ihre Vorteile

  • Teamspirit: Außergewöhnlicher kollegialer Zusammenhalt bei flacher Hierarchie
  • Firmenevents: Bei vielen gemeinsamen Unternehmungen wie z. B. Betriebsausflügen feiern wir Erfolge und Gemeinschaft
  • Karriere: Individuelle Laufbahnplanung und persönliche Förderung
  • Sonderleistungen: Wir teilen den Erfolg gerne mit zusätzlichen Leistungen
  • Flexible Gestaltung der Arbeitszeit und des Arbeitsorts: Wir bieten verschiedene Teilzeitmodelle auch in Führungspositionen, flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten, damit Beruf und Familie in Einklang gebracht werden können

Wir bieten Ihnen attraktive Rahmenbedingungen, ein Team aus hochmotivierten und hilfsbereiten Kollegen/Kolleginnen, das Sie beim Einstieg und Ihrer persönlichen Weiterentwicklung in die Pharmaindustrie unterstützt und von dessen Know‑How Sie innerhalb kürzester Zeit profitieren werden.

Job‑Beginn ab sofort

Job‑Location Marburg / Rhein‑Main‑Gebiet oder Deutschlandweit

CSV Lead (m/w/d) Arbeitgeber: PPT Pharma Process Technology Group

PPT Pharma Process Technology GmbH bietet ein außergewöhnliches Team mit flacher Hierarchie und starken kollegialen Zusammenhalt. Wir fördern individuelle Karrierewege und bieten flexible Arbeitsmodelle, um Beruf und Familie zu vereinbaren. Unser Standort ist im Rhein-Main-Gebiet, ideal für engagierte Fachkräfte in der Pharmaindustrie.

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Kontaktdaten:

PPT Pharma Process Technology Group Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass Sie so CSV Lead (m/w/d) erhalten könnten

Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!

Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!

Finde Mentoren in der Branche

Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.

Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf

Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.

Bewirb dich direkt bei PPT Pharma Process Technology Group!

Nutze unsere Website, um dich direkt bei PPT Pharma Process Technology Group für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um CSV Lead (m/w/d) mit Bravour zu bestehen

CSV (Computerized System Validation)
Data Integrity
GAMP5
Erfahrung in der Integration von Gesamtsystemen
Dokumentation von Testfällen (z. B. Jira, HP-ALM, Kneat)
Kenntnisse in pharmazeutischen Produktionsprozessen
Technisches Verständnis für digitale Herstellanweisungen

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.

Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von PPT Pharma Process Technology Group passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.

Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.

Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei PPT Pharma Process Technology Group anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei PPT Pharma Process Technology Group vorbereitet

Vertraue auf dein Fachwissen

In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.

Bereite dich auf praktische Szenarien vor

Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.

Zeig deine Teamfähigkeit

In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.

Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten

In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei PPT Pharma Process Technology Group. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.