Auf einen Blick
- Aufgaben: Löse Computer System Validation Probleme und erstelle Dokumentationen.
- Arbeitgeber: PQE Group ist ein führendes Unternehmen in der Pharma- und Medizintechnikbranche.
- Mitarbeitervorteile: Internationale Projekte, multikulturelles Team und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Spannende Herausforderungen und die Chance, global zu arbeiten und zu lernen.
- Gewünschte Qualifikationen: 1 Jahr Erfahrung, fließend in Deutsch und Englisch, Reisebereitschaft.
- Andere Informationen: Werde Teil eines innovativen Teams und forme die Zukunft der Branche.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Sind Sie bereit, einem Weltmarktführer in den aufregenden und dynamischen Bereichen der Pharma- und Medizintechnik beizutreten? Die PQE Group ist seit 1998 an der Spitze dieser Branchen tätig, mit 40 Tochtergesellschaften und mehr als 2000 Mitarbeitern in Europa, Asien und Amerika.
Wir suchen derzeit einen Computer System Validation (CSV) Consultant zur Unterstützung unserer Projekte in Deutschland, Österreich und der Schweiz. Sie sind verantwortlich für:
- Die Lösung grundlegender Compliance-Probleme im Bereich der Computer System Validation in zugewiesenen Projekten.
- Das Schreiben, Überprüfen und Ausführen von Dokumentationen zur Computervalidierung.
- Die Sicherstellung, dass alle projektbezogenen Probleme und Abweichungen ordnungsgemäß erfasst, genehmigt und behandelt werden (einschließlich der Sicherstellung einer ordnungsgemäßen Vorbereitung und Genehmigung von Abweichungsberichten).
- Die Erstellung von Projekt- und Lebenszyklusberichten sowie die Überprüfung/Genehmigung aller anderen Dokumente zur Gewährleistung der Einhaltung der SOP.
- Die Sicherstellung, dass alle Projekt- und Lebenszyklusdokumente das Ziel der Rückverfolgbarkeit erreichen und im Dokumentenrepository (Document Navigator) aufbewahrt und gemäß der vorgeschriebenen SOP genehmigt werden.
Über Sie:
- 1 Jahr Erfahrung in einer ähnlichen Rolle.
- Deutsch: volle Sprachbeherrschung.
- Englisch: volle Sprachbeherrschung.
- Bereitschaft zu reisen zu unseren Kunden in Deutschland, der Schweiz und Österreich.
- Kenntnis der Vorschriften und Richtlinien, die für computerisierte und automatisierte Systeme gelten (GAMP, 21 CFR Teil 11, …).
- Fähigkeit, als Teamplayer in einem Beratungsumfeld zu arbeiten.
Nächste Schritte: Nach Erhalt Ihrer Bewerbung wird die Personalabteilung Sie kontaktieren, wenn eine Übereinstimmung gefunden wird, um ein erstes HR-Interview zu vereinbaren. Bei positiver Übereinstimmung wird ein technisches Interview mit dem Einstellungsleiter arrangiert. Im Falle eines positiven Ergebnisses aus dem Interview mit dem Einstellungsleiter wird der Recruiter Sie für weitere Schritte oder zur Besprechung unseres Vorschlags kontaktieren. Alternativ, wenn das Ergebnis negativ ist, werden wir Sie kontaktieren, um den Rekrutierungsprozess zu stoppen.
Arbeiten bei PQE Group: Als Mitglied des PQE-Teams sind Sie Teil eines herausfordernden, multikulturellen Unternehmens, das Zusammenarbeit und Innovation schätzt. Die PQE Group bietet Ihnen die Möglichkeit, an internationalen Projekten zu arbeiten, Ihre Fähigkeiten zu verbessern und mit Kollegen aus allen Teilen der Welt zu interagieren. Wenn Sie nach einer lohnenden und aufregenden Karriere suchen, ist die PQE Group der perfekte Ort für Sie. Bewerben Sie sich jetzt und machen Sie den ersten Schritt in eine großartige Zukunft mit uns.
Kontaktperson:
PQE Group HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Computer System Validation Consultant - Life Science
✨Tipp Nummer 1
Netzwerke in der Pharma- und Medizintechnikbranche sind entscheidend. Nutze Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte zu knüpfen und dich mit Fachleuten auszutauschen, die bereits in der Computer System Validation tätig sind.
✨Tipp Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen in der Computer System Validation. Das zeigt dein Engagement und deine Bereitschaft, dich ständig weiterzubilden, was bei einem Vorstellungsgespräch sehr positiv wahrgenommen wird.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich auf technische Fragen vor, die während des Interviews gestellt werden könnten. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in der Dokumentation und Problemlösung verdeutlichen.
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Reisebereitschaft und Flexibilität im Interview. Da die Position Reisen in Deutschland, Österreich und der Schweiz erfordert, ist es wichtig, dass du dies klar kommunizierst und deine Bereitschaft zeigst, vor Ort zu arbeiten.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Computer System Validation Consultant - Life Science
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf spezifische Anforderungen wie Erfahrung in der Computer System Validation und Kenntnisse über relevante Vorschriften. Dies hilft dir, deine Bewerbung gezielt zu gestalten.
Betone relevante Erfahrungen: Hebe in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine Erfahrungen hervor, die direkt mit Computer System Validation und den geforderten Richtlinien (z.B. GAMP, 21 CFR part 11) zusammenhängen. Verwende konkrete Beispiele, um deine Fähigkeiten zu demonstrieren.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du dich für PQE Group interessierst und wie deine Fähigkeiten und Erfahrungen zur Unternehmenskultur und den Projekten passen.
Dokumente überprüfen: Stelle sicher, dass alle Dokumente, die du einreichst, vollständig und fehlerfrei sind. Achte darauf, dass dein Lebenslauf aktuell ist und alle relevanten Informationen enthält, bevor du deine Bewerbung über unsere Website einreichst.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei PQE Group vorbereitest
✨Verstehe die Compliance-Anforderungen
Mach dich mit den relevanten Vorschriften und Richtlinien wie GAMP und 21 CFR part 11 vertraut. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung der Einhaltung dieser Standards verstehst und bereit bist, diese in deiner Arbeit umzusetzen.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Computer System Validation demonstrieren. Sei bereit, über Herausforderungen zu sprechen, die du gemeistert hast, und wie du zur Lösung von Compliance-Problemen beigetragen hast.
✨Teamarbeit betonen
Da die Rolle einen starken Teamgeist erfordert, solltest du im Interview betonen, wie du in der Vergangenheit erfolgreich in einem Team gearbeitet hast. Teile Erfahrungen, in denen du mit anderen zusammengearbeitet hast, um Projekte erfolgreich abzuschließen.
✨Reisebereitschaft zeigen
Da die Position Reisen zu Kunden in Deutschland, Österreich und der Schweiz erfordert, solltest du deine Bereitschaft und Flexibilität für Reisen klar kommunizieren. Dies zeigt dein Engagement und deine Anpassungsfähigkeit an die Anforderungen der Rolle.