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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Löse Computer System Validation Probleme und erstelle Dokumentationen.
- Arbeitgeber: PQE Group ist ein führendes Unternehmen in der Pharma- und Medizintechnikbranche.
- Mitarbeitervorteile: Internationale Projekte, multikulturelles Team und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Spannende Herausforderungen und die Chance, global zu arbeiten und zu lernen.
- Gewünschte Qualifikationen: Mindestens 1 Jahr Erfahrung, fließend in Deutsch und Englisch, Reisebereitschaft.
- Andere Informationen: Werde Teil eines innovativen Teams mit Fokus auf Zusammenarbeit.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 42000 - 84000 € pro Jahr.
Sind Sie bereit, einem Weltmarktführer in den aufregenden und dynamischen Bereichen der Pharma- und Medizintechnik beizutreten? PQE Group ist seit 1998 an der Spitze dieser Branchen tätig, mit 40 Tochtergesellschaften und mehr als 2000 Mitarbeitern in Europa, Asien und Amerika. Wir suchen derzeit einen Computer System Validation (CSV) Consultant zur Unterstützung unserer Projekte in Deutschland, Österreich und der Schweiz.
Sie sind verantwortlich für:
- Die Lösung grundlegender Compliance-Probleme im Bereich der Computer System Validation bei zugewiesenen Projekten.
- Das Schreiben, Überprüfen und Ausführen von Dokumentationen zur Computervalidierung.
- Die Sicherstellung, dass alle projektbezogenen Probleme und Abweichungen aufgezeichnet, genehmigt und entsprechend behandelt werden (einschließlich der Sicherstellung einer ordnungsgemäßen Erstellung und Genehmigung von Abweichungsberichten).
- Die Vorbereitung von Projekt- und Lebenszyklusberichten sowie die Überprüfung/Genehmigung aller anderen Dokumente, um die Einhaltung der SOP sicherzustellen.
- Die Gewährleistung, dass alle Projekt- und Lebenszyklusdokumente das Ziel der Rückverfolgbarkeit erreichen und im Dokumentenrepository (Document Navigator) aufbewahrt und gemäß der vorgeschriebenen SOP genehmigt werden.
Über Sie:
- Mindestens 1 Jahr Erfahrung in einer ähnlichen Rolle.
- Volle Deutschkenntnisse.
- Volle Englischkenntnisse.
- Bereitschaft zu reisen zu unseren Kunden in Deutschland, der Schweiz und Österreich.
- Kenntnis der Vorschriften und Richtlinien, die für computerisierte und automatisierte Systeme gelten (GAMP, 21 CFR Teil 11, …).
- Fähigkeit, als Teamplayer in einem Beratungsumfeld zu arbeiten.
Nächste Schritte: Nach Erhalt Ihrer Bewerbung wird die Personalabteilung Sie kontaktieren, wenn eine Übereinstimmung gefunden wird, um ein erstes HR-Interview zu vereinbaren. Bei positiver Übereinstimmung wird ein technisches Interview mit dem Einstellungsleiter arrangiert. Im Falle eines positiven Ergebnisses aus dem Interview mit dem Einstellungsleiter wird der Recruiter Sie für weitere Schritte oder zur Diskussion unseres Vorschlags kontaktieren. Alternativ, wenn das Ergebnis negativ ist, werden wir Sie kontaktieren, um den Rekrutierungsprozess zu stoppen.
Arbeiten bei PQE Group: Als Mitglied des PQE-Teams sind Sie Teil eines herausfordernden, multikulturellen Unternehmens, das Zusammenarbeit und Innovation schätzt. PQE Group bietet Ihnen die Möglichkeit, an internationalen Projekten zu arbeiten, Ihre Fähigkeiten zu verbessern und mit Kollegen aus allen Teilen der Welt zu interagieren. Wenn Sie nach einer lohnenden und aufregenden Karriere suchen, ist PQE Group der perfekte Ort für Sie. Bewerben Sie sich jetzt und machen Sie den ersten Schritt in eine erstaunliche Zukunft mit uns.
Computer System Validation Consultant - Life Science Arbeitgeber: PQE Group
Kontaktperson:
PQE Group HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Computer System Validation Consultant - Life Science
✨Tipp Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Bekannten, die bereits in der Pharma- oder Medizintechnikbranche arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar eine Empfehlung aussprechen.
✨Tipp Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich der Computer System Validation. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein echtes Interesse an den Herausforderungen der Branche hast.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich gut auf das technische Interview vor, indem du spezifische Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung parat hast. Überlege dir, wie du deine Kenntnisse zu GAMP und 21 CFR part 11 konkret anwenden konntest.
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit! Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, die deine Zusammenarbeit in einem multikulturellen Umfeld betreffen. Betone, wie du in der Vergangenheit erfolgreich im Team gearbeitet hast.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Computer System Validation Consultant - Life Science
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf spezifische Anforderungen wie Erfahrung in der Computer System Validation und Kenntnisse über relevante Vorschriften. Dies hilft dir, deine Bewerbung gezielt zu gestalten.
Betone relevante Erfahrungen: Hebe in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine mehr als einjährige Erfahrung in ähnlichen Rollen hervor. Nenne konkrete Beispiele, wie du Compliance-Probleme gelöst oder Validierungsdokumentationen erstellt hast.
Sprache und Fachterminologie: Achte darauf, sowohl Deutsch als auch Englisch in deiner Bewerbung zu verwenden, um deine Sprachkenntnisse zu demonstrieren. Verwende fachspezifische Begriffe, die in der Pharma- und Medizintechnikbranche üblich sind, um deine Kompetenz zu unterstreichen.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du bei PQE Group arbeiten möchtest. Betone deine Teamfähigkeit und deine Bereitschaft, an internationalen Projekten zu arbeiten.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei PQE Group vorbereitest
✨Verstehe die Compliance-Anforderungen
Mach dich mit den relevanten Vorschriften und Richtlinien wie GAMP und 21 CFR Part 11 vertraut. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung der Einhaltung dieser Standards verstehst und wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Computer System Validation demonstrieren. Sei bereit, über Herausforderungen zu sprechen, die du gemeistert hast, und wie du zur Lösung von Compliance-Problemen beigetragen hast.
✨Teamarbeit betonen
Da die Rolle einen starken Teamgeist erfordert, solltest du im Interview betonen, wie du in der Vergangenheit erfolgreich in einem Team gearbeitet hast. Teile Erfahrungen, in denen du mit anderen zusammengearbeitet hast, um Projekte erfolgreich abzuschließen.
✨Reisebereitschaft zeigen
Da die Position Reisen zu Kunden in Deutschland, Österreich und der Schweiz erfordert, solltest du deine Bereitschaft und Flexibilität, zu reisen, klar kommunizieren. Dies zeigt dein Engagement für die Rolle und die Bereitschaft, die Anforderungen des Unternehmens zu erfüllen.
