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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Löse Computer System Validation Probleme und erstelle Dokumentationen für spannende Projekte.
- Arbeitgeber: PQE Group ist ein führendes Unternehmen in der Pharma- und Medizintechnikbranche mit globaler Präsenz.
- Mitarbeitervorteile: Internationale Projekte, multikulturelles Team und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines innovativen Teams und arbeite an bedeutenden Projekten mit globalem Einfluss.
- Gewünschte Qualifikationen: Mindestens 1 Jahr Erfahrung, fließend in Deutsch und Englisch, Reisebereitschaft.
- Andere Informationen: Du wirst in einem dynamischen Umfeld arbeiten und deine Fähigkeiten international erweitern.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 42000 - 84000 € pro Jahr.
Sind Sie bereit, einem Weltmarktführer in den aufregenden und dynamischen Bereichen der Pharma- und Medizintechnik beizutreten? PQE Group ist seit 1998 an der Spitze dieser Branchen tätig, mit 40 Tochtergesellschaften und mehr als 2000 Mitarbeitern in Europa, Asien und Amerika. Wir suchen derzeit einen Computer System Validation (CSV) Consultant zur Unterstützung unserer Projekte in Deutschland, Österreich und der Schweiz.
Sie sind verantwortlich für:
- Die Lösung grundlegender Compliance-Probleme im Bereich der Computer System Validation bei zugewiesenen Projekten.
- Das Schreiben, Überprüfen und Ausführen von Dokumentationen zur Computervalidierung.
- Die Sicherstellung, dass alle projektbezogenen Probleme und Abweichungen aufgezeichnet, genehmigt und entsprechend behandelt werden (einschließlich der Sicherstellung einer ordnungsgemäßen Erstellung und Genehmigung von Abweichungsberichten).
- Die Vorbereitung von Projekt- und Lebenszyklusberichten sowie die Überprüfung/Genehmigung aller anderen Dokumente, um die Einhaltung der SOP sicherzustellen.
- Die Gewährleistung, dass alle Projekt- und Lebenszyklusdokumente das Ziel der Rückverfolgbarkeit erreichen und im Dokumentenrepository (Document Navigator) aufbewahrt und gemäß der vorgeschriebenen SOP genehmigt werden.
Über Sie:
- Mindestens 1 Jahr Erfahrung in einer ähnlichen Rolle.
- Volle Deutschkenntnisse.
- Volle Englischkenntnisse.
- Bereitschaft zu reisen zu unseren Kunden in Deutschland, der Schweiz und Österreich.
- Kenntnis der Vorschriften und Richtlinien, die für computerisierte und automatisierte Systeme gelten (GAMP, 21 CFR Teil 11, …).
- Fähigkeit, als Teamplayer in einem Beratungsumfeld zu arbeiten.
Nächste Schritte: Nach Erhalt Ihrer Bewerbung wird die Personalabteilung Sie kontaktieren, wenn eine Übereinstimmung gefunden wird, um ein erstes HR-Interview zu vereinbaren. Bei positiver Übereinstimmung wird ein technisches Interview mit dem Einstellungsleiter arrangiert. Im Falle eines positiven Ergebnisses aus dem Interview mit dem Einstellungsleiter wird der Recruiter Sie für weitere Schritte oder zur Diskussion unseres Vorschlags kontaktieren. Alternativ, wenn das Ergebnis negativ ist, werden wir Sie kontaktieren, um den Rekrutierungsprozess zu stoppen.
Arbeiten bei PQE Group: Als Mitglied des PQE-Teams sind Sie Teil eines herausfordernden, multikulturellen Unternehmens, das Zusammenarbeit und Innovation schätzt. PQE Group bietet Ihnen die Möglichkeit, an internationalen Projekten zu arbeiten, Ihre Fähigkeiten zu verbessern und mit Kollegen aus allen Teilen der Welt zu interagieren. Wenn Sie nach einer lohnenden und aufregenden Karriere suchen, ist PQE Group der perfekte Ort für Sie. Bewerben Sie sich jetzt und machen Sie den ersten Schritt in eine großartige Zukunft mit uns.
Computer System Validation Consultant - Life Science Arbeitgeber: PQE Group
Kontaktperson:
PQE Group HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Computer System Validation Consultant - Life Science
✨Tipp Nummer 1
Nutze dein Netzwerk, um Kontakte in der Pharma- und Medizintechnikbranche zu knüpfen. Sprich mit ehemaligen Kollegen oder besuche Branchenevents, um mehr über offene Stellen und die Unternehmenskultur bei PQE Group zu erfahren.
✨Tipp Nummer 2
Informiere dich gründlich über die aktuellen Vorschriften und Richtlinien, die für Computer System Validation relevant sind. Zeige in Gesprächen, dass du über GAMP und 21 CFR part 11 Bescheid weißt und wie diese in der Praxis angewendet werden.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich auf technische Interviews vor, indem du typische Fragen zur Computer System Validation durchgehst. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten und Problemlösungsansätze verdeutlichen.
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Reisebereitschaft und Flexibilität in den Gesprächen. Da die Position Reisen nach Deutschland, Österreich und in die Schweiz erfordert, ist es wichtig, dass du bereit bist, dich auf verschiedene Kunden und Projekte einzustellen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Computer System Validation Consultant - Life Science
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf spezifische Anforderungen wie Erfahrung in der Computer System Validation und Kenntnisse über relevante Vorschriften. Dies hilft dir, deine Bewerbung gezielt zu gestalten.
Anpassung des Lebenslaufs: Stelle sicher, dass dein Lebenslauf relevante Erfahrungen und Fähigkeiten hervorhebt, die für die Position als CSV Consultant wichtig sind. Betone deine Kenntnisse in GAMP und 21 CFR part 11 sowie deine Reisebereitschaft.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du dich für PQE Group interessierst und wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zur Unternehmenskultur und den Projekten passen.
Dokumente überprüfen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass alle erforderlichen Unterlagen, wie Lebenslauf und Motivationsschreiben, gut strukturiert und fehlerfrei sind.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei PQE Group vorbereitest
✨Verstehe die Compliance-Anforderungen
Mach dich mit den relevanten Vorschriften und Richtlinien wie GAMP und 21 CFR Part 11 vertraut. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung der Einhaltung dieser Standards verstehst und wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Computer System Validation demonstrieren. Sei bereit, über Herausforderungen zu sprechen, die du gemeistert hast, und wie du zur Lösung von Compliance-Problemen beigetragen hast.
✨Teamarbeit betonen
Da die Rolle einen starken Teamgeist erfordert, solltest du im Interview betonen, wie du in der Vergangenheit erfolgreich in Teams gearbeitet hast. Teile Erfahrungen, in denen du mit anderen zusammengearbeitet hast, um Projekte erfolgreich abzuschließen.
✨Reisebereitschaft zeigen
Da die Position Reisen zu Kunden in Deutschland, Österreich und der Schweiz erfordert, solltest du deine Bereitschaft und Flexibilität, zu reisen, klar kommunizieren. Dies zeigt dein Engagement für die Rolle und die Bereitschaft, die Anforderungen des Unternehmens zu erfüllen.
