Computer System Validation Consultant - Life Science
Computer System Validation Consultant - Life Science

Computer System Validation Consultant - Life Science

Lübeck Vollzeit 42000 - 84000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Löse Computer System Validation Probleme und erstelle Dokumentationen für spannende Projekte.
  • Arbeitgeber: PQE Group ist ein führendes Unternehmen in der Pharma- und Medizintechnikbranche mit globaler Präsenz.
  • Mitarbeitervorteile: Internationale Projekte, multikulturelles Team und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
  • Warum dieser Job: Werde Teil eines innovativen Teams und arbeite an bedeutenden Projekten mit globalem Einfluss.
  • Gewünschte Qualifikationen: Mindestens 1 Jahr Erfahrung, fließend in Deutsch und Englisch, Reisebereitschaft.
  • Andere Informationen: Du wirst in einem dynamischen Umfeld arbeiten und deine Fähigkeiten international erweitern.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 42000 - 84000 € pro Jahr.

Sind Sie bereit, einem Weltmarktführer in den aufregenden und dynamischen Bereichen der Pharma- und Medizintechnik beizutreten? PQE Group ist seit 1998 an der Spitze dieser Branchen tätig, mit 40 Tochtergesellschaften und mehr als 2000 Mitarbeitern in Europa, Asien und Amerika. Wir suchen derzeit einen Computer System Validation (CSV) Consultant zur Unterstützung unserer Projekte in Deutschland, Österreich und der Schweiz.

Sie sind verantwortlich für:

  • Die Lösung grundlegender Compliance-Probleme im Bereich der Computer System Validation in zugewiesenen Projekten.
  • Das Schreiben, Überprüfen und Ausführen von Dokumentationen zur Computervalidierung.
  • Die Sicherstellung, dass alle projektbezogenen Probleme und Abweichungen aufgezeichnet, genehmigt und entsprechend behandelt werden (einschließlich der Sicherstellung einer ordnungsgemäßen Vorbereitung und Genehmigung von Abweichungsberichten).
  • Die Vorbereitung von Projekt- und Lebenszyklusberichten sowie die Überprüfung/Genehmigung aller anderen Dokumente, um die Einhaltung der SOP sicherzustellen.
  • Die Gewährleistung, dass alle Projekt- und Lebenszyklusdokumente das Ziel der Rückverfolgbarkeit erreichen und im Dokumentenrepository (Document Navigator) aufbewahrt und gemäß der vorgeschriebenen SOP genehmigt werden.

Über Sie:

  • +1 Jahr Erfahrung in einer ähnlichen Rolle.
  • Deutsch fließend in Wort und Schrift.
  • Englisch fließend in Wort und Schrift.
  • Bereitschaft zu reisen zu unseren Kunden in Deutschland, der Schweiz und Österreich.
  • Kenntnis der Vorschriften und Richtlinien, die für computerisierte und automatisierte Systeme gelten (GAMP, 21 CFR Teil 11, …).
  • Fähigkeit, als Teamplayer in einem Beratungsumfeld zu arbeiten.

Nächste Schritte: Nach Erhalt Ihrer Bewerbung wird die Personalabteilung Sie kontaktieren, wenn eine Übereinstimmung gefunden wird, um ein erstes HR-Interview zu vereinbaren. Bei positiver Übereinstimmung wird ein technisches Interview mit dem Einstellungsleiter arrangiert. Im Falle eines positiven Ergebnisses aus dem Interview mit dem Einstellungsleiter wird der Recruiter Sie für weitere Schritte oder zur Diskussion unseres Vorschlags kontaktieren. Alternativ, wenn das Ergebnis negativ ist, werden wir Sie kontaktieren, um den Rekrutierungsprozess zu stoppen.

Arbeiten bei PQE Group: Als Mitglied des PQE-Teams sind Sie Teil eines herausfordernden, multikulturellen Unternehmens, das Zusammenarbeit und Innovation schätzt. PQE Group bietet Ihnen die Möglichkeit, an internationalen Projekten zu arbeiten, Ihre Fähigkeiten zu verbessern und mit Kollegen aus allen Teilen der Welt zu interagieren. Wenn Sie nach einer lohnenden und aufregenden Karriere suchen, ist PQE Group der perfekte Ort für Sie. Bewerben Sie sich jetzt und machen Sie den ersten Schritt in eine großartige Zukunft mit uns.

Computer System Validation Consultant - Life Science Arbeitgeber: PQE Group

Die PQE Group ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und multikulturellen Umfeld zu arbeiten, das Innovation und Zusammenarbeit schätzt. Mit internationalen Projekten in Deutschland, Österreich und der Schweiz fördern wir Ihre berufliche Weiterentwicklung und bieten Ihnen zahlreiche Vorteile, darunter flexible Arbeitszeiten und ein unterstützendes Team. Wenn Sie eine sinnvolle und erfüllende Karriere im Bereich der Computer System Validation in der Life Science Branche suchen, sind Sie bei uns genau richtig.
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Kontaktperson:

PQE Group HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Computer System Validation Consultant - Life Science

Tipp Nummer 1

Nutze dein Netzwerk, um Kontakte in der Pharma- und Medizintechnikbranche zu knüpfen. Sprich mit ehemaligen Kollegen oder besuche Branchenevents, um mehr über offene Stellen und die Unternehmenskultur bei PQE Group zu erfahren.

Tipp Nummer 2

Informiere dich über die neuesten Trends und Vorschriften im Bereich Computer System Validation. Zeige in Gesprächen, dass du über aktuelle Entwicklungen Bescheid weißt und wie diese die Arbeit bei PQE Group beeinflussen könnten.

Tipp Nummer 3

Bereite dich auf technische Fragen vor, die während des Interviews gestellt werden könnten. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in der Computer System Validation unter Beweis stellen.

Tipp Nummer 4

Zeige deine Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke in den Gesprächen. PQE Group legt großen Wert auf Zusammenarbeit, also sei bereit, Beispiele zu nennen, wie du erfolgreich im Team gearbeitet hast.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Computer System Validation Consultant - Life Science

Kenntnisse in Computer System Validation (CSV)
Erfahrung in der Erstellung und Überprüfung von Validierungsdokumenten
Vertrautheit mit GAMP-Richtlinien
Kenntnis der Vorschriften 21 CFR Teil 11
Fähigkeit zur Problemlösung
Detailgenauigkeit
Teamfähigkeit in einem Beratungsumfeld
Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
Reisebereitschaft innerhalb Deutschlands, Österreichs und der Schweiz
Erfahrung im Umgang mit Abweichungsberichten
Fähigkeit zur Erstellung von Projekt- und Lebenszyklusberichten
Kenntnisse in Dokumentationsmanagementsystemen

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf spezifische Anforderungen wie Erfahrung in der Computer System Validation und Kenntnisse über relevante Vorschriften. Dies hilft dir, deine Bewerbung gezielt zu gestalten.

Betone relevante Erfahrungen: Hebe in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine mehr als einjährige Erfahrung in ähnlichen Rollen hervor. Zeige konkrete Beispiele, wie du Compliance-Probleme gelöst und Dokumentationen erstellt hast.

Sprache und Fachterminologie: Achte darauf, dass dein Anschreiben und Lebenslauf sowohl in Deutsch als auch in Englisch verfasst sind, um deine Sprachkenntnisse zu demonstrieren. Verwende fachspezifische Begriffe, die in der Pharma- und Medizintechnikbranche üblich sind.

Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du bei PQE Group arbeiten möchtest. Betone deine Teamfähigkeit und deine Bereitschaft, international zu reisen, um den Anforderungen der Stelle gerecht zu werden.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei PQE Group vorbereitest

Verstehe die Compliance-Anforderungen

Mach dich mit den relevanten Vorschriften und Richtlinien wie GAMP und 21 CFR Part 11 vertraut. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung der Einhaltung dieser Standards verstehst und wie sie in der Praxis angewendet werden.

Bereite Beispiele vor

Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Computer System Validation demonstrieren. Sei bereit, über Herausforderungen zu sprechen, die du gemeistert hast, und wie du zur Lösung von Compliance-Problemen beigetragen hast.

Teamarbeit betonen

Da die Rolle einen starken Teamgeist erfordert, solltest du im Interview betonen, wie du in der Vergangenheit erfolgreich in einem Team gearbeitet hast. Teile Erfahrungen, in denen du mit anderen zusammengearbeitet hast, um Projekte erfolgreich abzuschließen.

Reisebereitschaft zeigen

Da die Position Reisen zu Kunden in Deutschland, Österreich und der Schweiz erfordert, solltest du deine Bereitschaft und Flexibilität für Reisen klar kommunizieren. Dies zeigt dein Engagement und deine Anpassungsfähigkeit an die Anforderungen der Rolle.

Computer System Validation Consultant - Life Science
PQE Group
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  • Computer System Validation Consultant - Life Science

    Lübeck
    Vollzeit
    42000 - 84000 € / Jahr (geschätzt)

    Bewerbungsfrist: 2027-06-17

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    PQE Group

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