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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Löse Computer System Validation Probleme und erstelle Dokumentationen.
- Arbeitgeber: PQE Group ist ein führendes Unternehmen in der Pharma- und Medizintechnikbranche.
- Mitarbeitervorteile: Internationale Projekte, multikulturelles Team und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Spannende Herausforderungen und die Chance, global zu arbeiten und zu lernen.
- Gewünschte Qualifikationen: Mindestens 1 Jahr Erfahrung, fließend in Deutsch und Englisch, Reisebereitschaft.
- Andere Informationen: Werde Teil eines innovativen Teams und forme die Zukunft der Branche.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Sind Sie bereit, einem Weltmarktführer in den aufregenden und dynamischen Bereichen der Pharma- und Medizintechnik beizutreten? PQE Group ist seit 1998 an der Spitze dieser Branchen tätig, mit 40 Tochtergesellschaften und mehr als 2000 Mitarbeitern in Europa, Asien und Amerika. Wir suchen derzeit einen Computer System Validation (CSV) Consultant zur Unterstützung unserer Projekte in Deutschland, Österreich und der Schweiz.
Sie sind verantwortlich für:
- Die Lösung grundlegender Compliance-Probleme im Bereich der Computer System Validation bei zugewiesenen Projekten.
- Das Schreiben, Überprüfen und Ausführen von Dokumentationen zur Computervalidierung.
- Die Sicherstellung, dass alle projektbezogenen Probleme und Abweichungen aufgezeichnet, genehmigt und entsprechend behandelt werden (einschließlich der Sicherstellung einer ordnungsgemäßen Erstellung und Genehmigung von Abweichungsberichten).
- Die Vorbereitung von Projekt- und Lebenszyklusberichten sowie die Überprüfung/Genehmigung aller anderen Dokumente, um die Einhaltung der SOP sicherzustellen.
- Die Gewährleistung, dass alle Projekt- und Lebenszyklusdokumente das Ziel der Rückverfolgbarkeit erreichen und diese im Dokumentenrepository (Document Navigator) aufbewahrt und gemäß der vorgeschriebenen SOP genehmigt werden.
Über Sie:
- +1 Jahr Erfahrung in einer ähnlichen Rolle.
- Deutsch fließend in Wort und Schrift.
- Englisch fließend in Wort und Schrift.
- Bereitschaft zu reisen zu unseren Kunden in Deutschland, der Schweiz und Österreich.
- Kenntnis der Vorschriften und Richtlinien, die für computerisierte und automatisierte Systeme gelten (GAMP, 21 CFR Teil 11, …).
- Fähigkeit, als Teamplayer in einem Beratungsumfeld zu arbeiten.
Nächste Schritte: Nach Erhalt Ihrer Bewerbung wird die Personalabteilung Sie kontaktieren, wenn eine Übereinstimmung gefunden wird, um ein erstes HR-Interview zu vereinbaren. Bei positiver Übereinstimmung wird ein technisches Interview mit dem Einstellungsleiter arrangiert. Im Falle eines positiven Ergebnisses aus dem Interview mit dem Einstellungsleiter wird der Recruiter Sie für weitere Schritte oder zur Diskussion unseres Vorschlags kontaktieren. Alternativ, wenn das Ergebnis negativ ist, werden wir Sie kontaktieren, um den Rekrutierungsprozess zu stoppen.
Arbeiten bei PQE Group: Als Mitglied des PQE-Teams sind Sie Teil eines herausfordernden, multikulturellen Unternehmens, das Zusammenarbeit und Innovation schätzt. PQE Group bietet Ihnen die Möglichkeit, an internationalen Projekten zu arbeiten, Ihre Fähigkeiten zu verbessern und mit Kollegen aus allen Teilen der Welt zu interagieren. Wenn Sie nach einer lohnenden und aufregenden Karriere suchen, ist PQE Group der perfekte Ort für Sie. Bewerben Sie sich jetzt und machen Sie den ersten Schritt in eine großartige Zukunft mit uns.
Kontaktperson:
PQE Group HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Computer System Validation Consultant - Life Science
✨Tipp Nummer 1
Netzwerke sind entscheidend! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Pharma- und Medizintechnikbranche zu vernetzen. Suche gezielt nach Gruppen oder Foren, die sich mit Computer System Validation beschäftigen, und beteilige dich aktiv an Diskussionen.
✨Tipp Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen in der Computer System Validation. Halte Ausschau nach Webinaren oder Konferenzen, die sich mit GAMP und 21 CFR part 11 befassen. Dies zeigt dein Engagement und deine Bereitschaft, dich ständig weiterzubilden.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich auf technische Interviews vor, indem du häufige Fragen zur Computer System Validation recherchierst. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten und Kenntnisse in diesem Bereich demonstrieren.
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Reisebereitschaft! Da die Position Reisen zu Kunden in Deutschland, Österreich und der Schweiz erfordert, solltest du in deinem Gespräch betonen, dass du flexibel bist und bereit, neue Orte zu erkunden, um die Projekte erfolgreich umzusetzen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Computer System Validation Consultant - Life Science
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf spezifische Anforderungen wie Erfahrung in der Computer System Validation und Kenntnisse über relevante Vorschriften. Dies hilft dir, deine Bewerbung gezielt zu gestalten.
Anpassung des Lebenslaufs: Stelle sicher, dass dein Lebenslauf auf die Position zugeschnitten ist. Hebe relevante Erfahrungen und Fähigkeiten hervor, die mit den Anforderungen der Stelle übereinstimmen, insbesondere deine Kenntnisse in GAMP und 21 CFR part 11.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du für die Rolle geeignet bist. Betone deine Teamfähigkeit und deine Bereitschaft zu reisen, um die Anforderungen der Position zu erfüllen.
Dokumentation überprüfen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass alle erforderlichen Unterlagen, wie Lebenslauf und Motivationsschreiben, gut strukturiert und fehlerfrei sind.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei PQE Group vorbereitest
✨Verstehe die Compliance-Anforderungen
Informiere dich gründlich über die relevanten Vorschriften und Richtlinien, die für Computer System Validation gelten, wie GAMP und 21 CFR part 11. Zeige im Interview, dass du diese Anforderungen verstehst und anwenden kannst.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Computer System Validation demonstrieren. Sei bereit, diese Beispiele zu erläutern und zu zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast.
✨Teamarbeit betonen
Da die Rolle einen starken Teamgeist erfordert, solltest du im Interview betonen, wie du in der Vergangenheit erfolgreich in Teams gearbeitet hast. Teile Erfahrungen, die deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit und Kommunikation unter Beweis stellen.
✨Reisebereitschaft ansprechen
Da die Position Reisen zu Kunden in Deutschland, Österreich und der Schweiz erfordert, sei bereit, deine Flexibilität und Bereitschaft zu reisen zu betonen. Zeige, dass du die Anforderungen der Rolle verstehst und bereit bist, diese zu erfüllen.
