Auf einen Blick
- Aufgaben: Plane, führe durch und dokumentiere CQV-Aktivitäten für Clean Utilities Systeme.
- Unternehmen: PQE Group ist ein führendes Unternehmen in der Pharma- und Medizintechnikbranche seit 1998.
- Vorteile: Remote-Arbeit möglich, internationale Projekte und vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Reisebereitschaft erforderlich, um Kundenprojekte vor Ort zu unterstützen.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines innovativen, multikulturellen Teams mit spannenden Herausforderungen und globalen Kontakten.
- Qualifikationen: Mindestens 2 Jahre CQV-Erfahrung in GMP-regulierten Umgebungen, Ingenieur- oder Lebenswissenschaftsabschluss.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.
Be among the first 25 applicants
Are you ready to join a world leader in the exciting and dynamic fields of the Pharmaceutical and Medical Device industries? PQE Group has been at the forefront of these industries since 1998, with 40 subsidiaries and more than 2000 employees in Europe, Asia and the Americas.
As a Commissioning & Qualification (CQ) Expert in Bulk Production, Utilities, and Filling, you will be responsible for planning, executing, and documenting all commissioning and qualification activities for pharmaceutical manufacturing systems and equipment. You ensure that new or modified systems operate in compliance with GMP and meet all regulatory requirements.
❗The ideal candidate is comfortable to travel in DACH‑Area, depending on the project phase and on‑site activity needs. The first project will be conducted on‑site in the Central Hesse.
You will be responsible for:
- Plan and execute Commissioning & Qualification activities for process equipment in Bulk Production, Utilities, and Filling areas.
- Prepare and review CQ documentation such as URS, risk assessments, DQ, IQ, OQ, and related technical documents.
- Support and monitor the commissioning of equipment, systems, and utility supply infrastructures.
- Collaborate closely with Engineering, Production, QA, Automation, and external vendors.
- Identify and assess quality and compliance risks and propose adequate mitigation measures.
- Ensure adherence to GMP, GEP, GAMP5, and relevant regulatory guidelines.
- Support deviations, CAPAs, and change controls in the context of qualification projects.
- Coordinate and/or execute FAT/SAT activities and support validation tasks.
- Contribute to continuous improvement of processes, standards, and CQ strategies.
About you:
- Degree in Pharmaceutical Sciences, Chemical/Process Engineering, Biotechnology, or a comparable field.
- Several years of experience in Commissioning & Qualification within the pharmaceutical industry.
- Strong technical knowledge in process equipment, utilities, cleanrooms, or filling processes.
- Solid understanding of GMP regulations, EU/FDA requirements, and modern science‑ and risk‑based qualification approaches.
- Proficient in working with technical documentation and quality systems.
- Analytical, structured mindset with excellent communication and teamwork skills.
- Very good command of both English and German.
Next Steps
Upon receiving your application, if a match is found, the Recruiting department will contact you for an initial HR interview.
If there's a positive match, a technical interview with the Hiring Manager will be arranged.
In the case of a positive outcome from the Hiring Manager interview, the recruiter will contact you for further steps or to discuss our proposal.
Alternatively, if the outcome is negative, we will contact you to halt the recruitment process.
Working at PQE Group
As a member of the PQE team, you will be part of a challenging, multicultural company that values collaboration and innovation. PQE Group gives you the opportunity to work on international projects, improve your skills and interact with colleagues from all corners of the world.
If you are looking for a rewarding and exciting career, PQE Group is the perfect place for you.
Apply now and take the first step towards an amazing future with us.
Seniority level
Mid‑Senior level
Employment type
Full‑time
Job function
Consulting
Industries
Pharmaceutical Manufacturing and Medical Equipment Manufacturing
C&Q Engineer Arbeitgeber: PQE Group
PQE Group ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und multikulturellen Umfeld zu arbeiten. Mit internationalen Projekten und einem starken Fokus auf Zusammenarbeit und Innovation fördert das Unternehmen nicht nur Ihre berufliche Entwicklung, sondern bietet auch flexible Arbeitsbedingungen, einschließlich Remote-Arbeit und Reisegelegenheiten. Hier haben Sie die Chance, Ihre Fähigkeiten zu verbessern und Teil eines engagierten Teams zu werden, das an der Spitze der Pharma- und Medizintechnikbranche steht.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so C&Q Engineer erhalten könnten
✨Netzwerken ist der Schlüssel
Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Pharma- und Biotech-Branche in Kontakt zu treten. Vernetze dich mit aktuellen oder ehemaligen Mitarbeitern von PQE Group, um mehr über die Unternehmenskultur und mögliche Einstiegsmöglichkeiten zu erfahren.
✨Fachwissen erweitern
Stelle sicher, dass du über die neuesten Entwicklungen in den Bereichen CQV und GMP informiert bist. Besuche Webinare oder Online-Kurse, um dein Wissen über Clean Utilities Systeme und digitale Validierungssoftware wie Kneat zu vertiefen.
✨Reisebereitschaft betonen
Da die Stelle Reisebereitschaft erfordert, solltest du in Gesprächen oder Netzwerkkontakten klar kommunizieren, dass du bereit bist, zu verschiedenen Standorten zu reisen. Dies zeigt deine Flexibilität und dein Engagement für die Projekte.
✨Vorbereitung auf technische Interviews
Bereite dich auf technische Fragen vor, die sich auf CQV-Aktivitäten und die Einhaltung von Vorschriften beziehen. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Problemlösungsfähigkeiten und dein technisches Wissen unter Beweis stellen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um C&Q Engineer mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen:Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Qualifikationen, die PQE Group für die Position des C&Q Engineers sucht. Stelle sicher, dass du alle relevanten Erfahrungen und Fähigkeiten in deiner Bewerbung hervorhebst.
Anpassung des Lebenslaufs:Passe deinen Lebenslauf an die Stelle an, indem du relevante Erfahrungen im Bereich CQV und GMP-Umgebungen betonst. Verwende Schlüsselbegriffe aus der Stellenanzeige, um sicherzustellen, dass dein Lebenslauf den Anforderungen entspricht.
Motivationsschreiben:Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du dich für die Position interessierst und wie deine Fähigkeiten und Erfahrungen zu den Zielen von PQE Group passen. Betone deine Bereitschaft zu reisen und deine Teamarbeit-Fähigkeiten.
Dokumente überprüfen:Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf, das Motivationsschreiben und alle anderen erforderlichen Unterlagen gut formatiert und fehlerfrei sind.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei PQE Group vorbereitet
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der C&Q Engineer-Position vertraut. Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und notiere dir, welche Fähigkeiten und Erfahrungen besonders betont werden, damit du gezielt darauf eingehen kannst.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der CQV-Arbeit und im Umgang mit GMP-Vorgaben demonstrieren. Diese Beispiele helfen dir, deine Eignung für die Position zu untermauern.
✨Technisches Wissen auffrischen
Stelle sicher, dass du über aktuelles Wissen zu Clean Utilities Systemen und den relevanten regulatorischen Anforderungen verfügst. Dies zeigt dein Engagement und deine Fachkompetenz während des Interviews.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Dies zeigt dein Interesse an der Position und am Unternehmen. Fragen zu den Projekten, dem Team oder den Herausforderungen, die die Rolle mit sich bringt, sind immer gut.
