Manufacturing Engineer

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Vollzeit 43200 - 72000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Unterstütze Prozessvalidierungsaktivitäten in der Pharmaindustrie und stelle Produktqualität sicher.
  • Arbeitgeber: PQE Group ist ein führendes Unternehmen in der Pharma- und Medizintechnikbranche mit globaler Präsenz.
  • Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, internationale Projekte und die Möglichkeit, remote zu arbeiten.
  • Warum dieser Job: Werde Teil eines innovativen Teams und arbeite an spannenden internationalen Projekten.
  • Gewünschte Qualifikationen: Bachelor- oder Masterabschluss in Maschinenbau oder verwandten Bereichen erforderlich.
  • Andere Informationen: Erfahrung in der Prozessvalidierung und Kenntnisse in ISO/GMP sind von Vorteil.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.

Are you ready to join a world leader in the exciting and dynamic fields of the Pharmaceutical and Medical Device industries? PQE Group has been at the forefront of these industries since 1998, with 40 subsidiaries and more than 2000 employees in Europe, Asia and the Americas . We are looking for an experienced Manufacturing Engineer to support process validation activities for our pharma clients in DACH. The ideal candidate will have a solid understanding of pharmaceutical validation requirements and documentation standards, playing a key role in ensuring product quality and GMP compliance. You will be responsible for: Execute and support process validation activities. Ensure proper validation results through planning, implementation, and analysis of process data. Prepare and complete full documentation packages, including: Validation Plan (VP) Feasibility / Study protocols Installation Qualification (IQ) Test Method Validation (TMV) Operational Qualification (OQ) Performance Qualification (PQ) Validation Report (VR) Work closely with cross-functional teams (Engineering, Quality, Production) to gather process data and coordinate validation activities. Ensure compliance with internal quality systems and external regulatory requirements (e.g., ISO, GMP). Support audits and inspections as required. About you: Bachelor\’s or Master’s degree in Mechanical Engineering, Manufacturing Engineering, or related field. Proven experience in process validation within a regulated manufacturing environment. Strong understanding of validation methodologies and documentation practices. Experience with article-based validation across multiple processes is preferred. Ability to work independently and manage multiple tasks. Proficiency in English and German Willingness to work on-site by our clients in DACH with flexibility for partial remote work . Nice to have: Knowledge of medical device, pharmaceutical, or automotive manufacturing standards. Familiarity with tools such as FMEA, MSA, or Six Sigma. Next Steps Upon receiving your application, if a match is found, the Recruiting department will contact you for an initial HR interview. If there\’s a positive match, a technical interview with the Hiring Manager will be arranged. In the case of a positive outcome coming from Hiring Manager interview, recruiter will contact you for further steps or to discuss our proposal. Alternatively, if the outcome is negative, we will contact you to halt the recruitment process. Working at PQE Group As a member of the PQE team, you will be part of a challenging, multicultural company that values collaboration and innovation. PQE Group gives you the opportunity to work on international projects, improve your skills and interact with colleagues from all corners of the world. If you are looking for a rewarding and exciting career, PQE Group is the perfect place for you. Apply now and take the first step towards an amazing future with us.

Manufacturing Engineer Arbeitgeber: PQE Group

PQE Group ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und multikulturellen Umfeld zu arbeiten, das Innovation und Zusammenarbeit schätzt. Mit internationalen Projekten und einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung können Sie Ihre Fähigkeiten erweitern und wertvolle Erfahrungen sammeln. Die flexible Arbeitsweise, einschließlich der Möglichkeit für Teilzeit-Remote-Arbeit, macht PQE Group zu einem attraktiven Arbeitsplatz in der DACH-Region.
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Kontaktperson:

PQE Group HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Manufacturing Engineer

Tipp Nummer 1

Informiere dich gründlich über die spezifischen Anforderungen der pharmazeutischen Validierung. Verstehe die gängigen Dokumentationsstandards und sei bereit, diese in Gesprächen zu erläutern.

Tipp Nummer 2

Netzwerke mit Fachleuten aus der Branche, insbesondere im Bereich der pharmazeutischen und medizinischen Geräte. Besuche relevante Veranstaltungen oder Webinare, um Kontakte zu knüpfen und mehr über aktuelle Trends zu erfahren.

Tipp Nummer 3

Bereite dich darauf vor, deine Erfahrungen mit Validierungsmethoden und -praktiken in einem persönlichen Gespräch zu teilen. Überlege dir konkrete Beispiele, die deine Fähigkeiten und Erfolge in diesem Bereich zeigen.

Tipp Nummer 4

Zeige deine Flexibilität und Bereitschaft, vor Ort bei den Kunden in der DACH-Region zu arbeiten. Betone in Gesprächen, dass du auch Teilzeit-Remote-Arbeit schätzt und wie du dies effektiv umsetzen kannst.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Manufacturing Engineer

Prozessvalidierung
Dokumentationsstandards
GMP-Compliance
Validierungsplan (VP)
Machbarkeitsstudienprotokolle
Installationsqualifikation (IQ)
Testmethodenvalidierung (TMV)
Operationale Qualifikation (OQ)
Leistungsqualifikation (PQ)
Validierungsbericht (VR)
Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams
Kenntnis interner Qualitätssysteme
Kenntnis externer regulatorischer Anforderungen (z.B. ISO, GMP)
Audit- und Inspektionsunterstützung
Analytische Fähigkeiten
Selbstständigkeit
Multitasking-Fähigkeiten
Englisch- und Deutschkenntnisse
Flexibilität für vor Ort Arbeit
Kenntnisse in FMEA, MSA oder Six Sigma

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf spezifische Anforderungen wie Qualifikationen, Erfahrungen und Fähigkeiten. Dies hilft dir, deine Bewerbung gezielt anzupassen.

Dokumentation vorbereiten: Stelle sicher, dass du alle erforderlichen Dokumente hast, einschließlich Lebenslauf, Anschreiben und Nachweisen über deine Qualifikationen. Achte darauf, dass dein Lebenslauf klar strukturiert und auf die Stelle zugeschnitten ist.

Anschreiben personalisieren: Verfasse ein individuelles Anschreiben, das deine Motivation für die Stelle und deine relevanten Erfahrungen hervorhebt. Gehe darauf ein, wie deine Fähigkeiten den Anforderungen der Position entsprechen.

Bewerbung einreichen: Reiche deine Bewerbung über die offizielle Website von PQE Group ein. Überprüfe vor dem Absenden, ob alle Informationen korrekt und vollständig sind, um einen professionellen Eindruck zu hinterlassen.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei PQE Group vorbereitest

Verstehe die Anforderungen der Pharmaindustrie

Mach dich mit den spezifischen Validierungsanforderungen und Dokumentationsstandards in der Pharmaindustrie vertraut. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von GMP-Compliance und Produktqualität verstehst.

Bereite dich auf technische Fragen vor

Erwarte technische Fragen zu Validierungsmethoden und -praktiken. Sei bereit, deine Erfahrungen mit Prozessvalidierungen und den dazugehörigen Dokumentationen wie VP, IQ, OQ und PQ zu erläutern.

Hebe deine Teamfähigkeit hervor

Da die Rolle enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen erfordert, solltest du Beispiele für erfolgreiche Teamarbeit und interdisziplinäre Projekte parat haben. Zeige, dass du gut kommunizieren und koordinieren kannst.

Zeige Flexibilität und Anpassungsfähigkeit

Betone deine Bereitschaft, vor Ort bei Kunden in der DACH-Region zu arbeiten und dich an verschiedene Arbeitsumgebungen anzupassen. Dies zeigt dein Engagement und deine Fähigkeit, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten.

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    Vollzeit
    43200 - 72000 € / Jahr (geschätzt)

    Bewerbungsfrist: 2027-08-29

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