Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite eigenständig die Aktivitäten im Bereich Sustaining Engineering für innovative Produkte.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der Medizintechnik mit einem dynamischen Team.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Wachstumsorientierte Umgebung mit internationalen Teams und spannenden Herausforderungen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnologie und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Abschluss in Ingenieurwesen oder verwandten Bereichen und Erfahrung in der Produktentwicklung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
- Responsabilites
- Piloter de manière autonome les activités de sustaining engineering pour le portefeuille Van Rx, en assurant la mise en œuvre des modifications produit et procédé tout au long du cycle de vie.
- Gérer les dossiers de modifications techniques (évaluations d’impact, analyses de risques, alignement des parties prenantes, mises à jour documentaires).
- Contribuer à la gestion du cycle de vie : obsolescence, modifications fournisseurs, substitutions de composants, initiatives d’amélioration continue.
- Coordonner les activités de vérification nécessaires pour valider les changements et garantir leur déploiement réussi.
- Participer aux analyses de risques, investigations de causes racines et résolution des problèmes qualité, produit ou fabrication.
- Tenir à jour la documentation technique en conformité avec le système de management de la qualité et les principes de conception contrôlée.
- Collaborer avec la Fabrication, la Qualité, les Affaires Réglementaires, la Supply Chain et les fournisseurs pour assurer une exécution conforme et rapide.
- Contribuer aux CAPA, investigations de non-conformités, audits et autres activités qualité nécessitant une expertise technique.
- Identifier proactivement les risques, coordonner les parties prenantes et piloter l’exécution technique pour garantir la livraison dans les délais des projets de sustaining.
Qualifications
- Diplôme Bac+5 (Ingénieur ou Master) en génie mécanique, génie biomédical, science des matériaux, plasturgie ou discipline technique équivalente.
- 5 à 10 ans d’expérience en sustaining engineering, développement produit, ingénierie de fabrication ou gestion du cycle de vie en environnement réglementé (dispositifs médicaux ou biopharmacie).
- Expérience avérée dans la gestion de modifications techniques, de documentation technique et d’activités de cycle de vie sous système de management de la qualité.
- Bonne connaissance des exigences du secteur (dispositifs médicaux et/ou biopharmaceutique), notamment les principes de conception contrôlée et la norme ISO 13485.
- Une expérience significative avec les technologies à usage unique, systèmes jetables, assemblages de tubes, plastiques ou produits associés est fortement souhaitée.
- Connaissances des procédés de fabrication et d’industrialisation (assemblage, injection, extrusion, stérilisation).
- Maîtrise des outils de gestion des risques, analyse de causes racines et activités de vérification produit.
- Autonomie, capacité à diriger des activités techniques, à coordonner des parties prenantes et à conduire des changements produits.
- Excellentes compétences en communication, analyse et résolution de problèmes, avec une capacité à collaborer efficacement au sein d’équipes transverses et internationales.
- Anglais courant (oral et écrit) impératif ; la maîtrise du français est un atout majeur.
- #J-18808-Ljbffr
R&D Technical leader, Disposable kit Arbeitgeber: PQE Group
Die PQE Group ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in der Pharma- und Medizintechnikbranche nicht nur ein dynamisches Arbeitsumfeld bietet, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung. Mit einem engagierten Team in Bern, Schweiz, fördern wir eine Kultur der Zusammenarbeit und des Wissensaustauschs, während wir gleichzeitig die höchsten Standards in der Dokumentation und Qualitätssicherung einhalten. Unsere Mitarbeiter profitieren von einer stabilen Unternehmensstruktur und der Chance, an langfristigen Projekten mitzuarbeiten, die einen echten Unterschied in der Branche machen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so R&D Technical leader, Disposable kit erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie PQE Group zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von PQE Group aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei PQE Group vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu PQE Group passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um R&D Technical leader, Disposable kit mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für PQE Group entscheidend sein, um deine Qualifikation für R&D Technical leader, Disposable kit zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei PQE Group im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei PQE Group einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei PQE Group vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit PQE Group könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. PQE Group wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für PQE Group sicher beeindruckend ist.
