Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle und verwalte Validierungsdokumente in der Pharma- und Life Sciences-Branche.
- Unternehmen: PQE Group, ein führendes Unternehmen in der Pharma- und Medizintechnikindustrie.
- Vorteile: Internationale Projekte, multikulturelles Team und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: 100% Präsenz vor Ort in Bern, Schweiz.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsbranche mit innovativen Projekten und internationalem Einfluss.
- Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der technischen Dokumentation im Life Sciences-Bereich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55000 - 75000 € pro Jahr.
Sind Sie bereit, einem Weltmarktführer in den aufregenden und dynamischen Bereichen der Pharma- und Medizintechnik beizutreten? PQE Group ist seit 1998 an der Spitze dieser Branchen tätig, mit 40 Tochtergesellschaften und mehr als 2000 Mitarbeitern in Europa, Asien und Amerika. Wir suchen derzeit einen erfahrenen Technical CSV/CnQ Specialist mit Erfahrung in der Life Sciences-Branche, um Validierungs- und Qualifizierungsdokumentationsaktivitäten innerhalb eines langfristigen Projekts zu unterstützen.
Der Kandidat ist verantwortlich für die Erstellung, Überprüfung und das Lebenszyklusmanagement von Validierungs- und Qualifizierungsdokumentationen, um die Einhaltung der GxP-Anforderungen und Branchenstandards sicherzustellen. Diese Position ist Teil eines langfristigen Projekts im Kanton Bern (Schweiz) und erfordert eine 100%ige Präsenz vor Ort.
Verantwortlichkeiten
- Vorbereitung und Pflege von Validierungs- und Qualifizierungsdokumentationen gemäß GxP-Standards
- Protokollgenerierung (z.B. IQ, OQ, PQ) unter Gewährleistung von Genauigkeit und Compliance
- Berichtserstellung, einschließlich Ausführungsberichte und endgültige Dokumentationspakete
- Erstellung von Zusammenfassungsberichten für Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten
- Management der Dokumentation innerhalb der Kneat-Systeme, um eine ordnungsgemäße Struktur und Rückverfolgbarkeit sicherzustellen
- Unterstützung des Dokumentationslebenszyklus, einschließlich Überprüfung, Genehmigung, Revision und Archivierungsprozesse
- Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams (Engineering, QA, Validierung), um die Vollständigkeit und Übereinstimmung der Dokumente sicherzustellen
Erforderliche Qualifikationen
- Nachgewiesene Erfahrung von mindestens 5 Jahren als Technischer Redakteur in der Life Sciences- oder Pharmaindustrie
- Starke Expertise in GxP-Dokumentationspraktiken
- Praktische Erfahrung mit Validierungs- und Qualifizierungsdokumentationen
- Vertrautheit mit Kneat oder ähnlichen elektronischen Validierungslebenszyklusmanagementsystemen
- Ausgezeichnete Detailgenauigkeit und starke organisatorische Fähigkeiten
- Fähigkeit, mehrere Dokumente und Fristen strukturiert zu verwalten
- Fließend in Deutsch und Englisch
Nächste Schritte
Nach Erhalt Ihrer Bewerbung wird die Personalabteilung Sie kontaktieren, wenn eine Übereinstimmung gefunden wird, um ein erstes HR-Interview zu vereinbaren. Bei positiver Übereinstimmung wird ein technisches Interview mit dem Einstellungsmanager arrangiert. Im Falle eines positiven Ergebnisses aus dem Interview mit dem Einstellungsmanager wird der Recruiter Sie für weitere Schritte oder zur Diskussion unseres Vorschlags kontaktieren. Alternativ werden wir Sie bei negativem Ergebnis kontaktieren, um den Rekrutierungsprozess zu stoppen.
Arbeiten bei PQE Group
Als Mitglied des PQE-Teams sind Sie Teil eines herausfordernden, multikulturellen Unternehmens, das Zusammenarbeit und Innovation schätzt. PQE Group bietet Ihnen die Möglichkeit, an internationalen Projekten zu arbeiten, Ihre Fähigkeiten zu verbessern und mit Kollegen aus allen Teilen der Welt zu interagieren. Wenn Sie nach einer lohnenden und spannenden Karriere suchen, ist PQE Group der perfekte Ort für Sie. Bewerben Sie sich jetzt und machen Sie den ersten Schritt in eine großartige Zukunft mit uns.
Technical CSV/CnQ Specialists (Pharma / Life Sciences) Arbeitgeber: PQE Group
PQE Group ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und multikulturellen Umfeld zu arbeiten, das Innovation und Zusammenarbeit schätzt. Mit internationalen Projekten und einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung können Sie Ihre Fähigkeiten erweitern und wertvolle Erfahrungen in der Pharma- und Medizintechnikbranche sammeln. Die Position in Bern ermöglicht es Ihnen, Teil eines engagierten Teams zu werden, das sich für höchste Standards in der Validierung und Qualifizierung einsetzt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Technical CSV/CnQ Specialists (Pharma / Life Sciences) erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei PQE Group!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei PQE Group für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Technical CSV/CnQ Specialists (Pharma / Life Sciences) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von PQE Group passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei PQE Group anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei PQE Group vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei PQE Group. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
