Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle und verwalte Validierungsdokumente in der Pharma- und Life Sciences-Branche.
- Unternehmen: PQE Group, ein führendes Unternehmen in der Pharma- und Medizintechnikindustrie.
- Vorteile: Internationale Projekte, multikulturelles Team und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: 100% Präsenz vor Ort in Bern, Schweiz.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsbranche mit innovativen Projekten und internationalem Einfluss.
- Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der technischen Dokumentation im Life Sciences-Bereich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55000 - 75000 € pro Jahr.
Sind Sie bereit, einem Weltmarktführer in den aufregenden und dynamischen Bereichen der Pharma- und Medizintechnik beizutreten? PQE Group ist seit 1998 an der Spitze dieser Branchen tätig, mit 40 Tochtergesellschaften und mehr als 2000 Mitarbeitern in Europa, Asien und Amerika. Wir suchen derzeit einen erfahrenen Technical CSV/CnQ Specialist mit Erfahrung in der Life Sciences-Branche, um Validierungs- und Qualifizierungsdokumentationsaktivitäten innerhalb eines langfristigen Projekts zu unterstützen.
Der Kandidat ist verantwortlich für die Erstellung, Überprüfung und das Lebenszyklusmanagement von Validierungs- und Qualifizierungsdokumentationen, um die Einhaltung der GxP-Anforderungen und Branchenstandards sicherzustellen. Diese Position ist Teil eines langfristigen Projekts im Kanton Bern (Schweiz) und erfordert eine 100%ige Präsenz vor Ort.
Verantwortlichkeiten
- Vorbereitung und Pflege von Validierungs- und Qualifizierungsdokumentationen gemäß GxP-Standards
- Protokollgenerierung (z.B. IQ, OQ, PQ) unter Gewährleistung von Genauigkeit und Compliance
- Berichtserstellung, einschließlich Ausführungsberichte und endgültige Dokumentationspakete
- Erstellung von Zusammenfassungsberichten für Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten
- Management der Dokumentation innerhalb der Kneat-Systeme, um eine ordnungsgemäße Struktur und Rückverfolgbarkeit sicherzustellen
- Unterstützung des Dokumentationslebenszyklus, einschließlich Überprüfung, Genehmigung, Revision und Archivierungsprozesse
- Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams (Engineering, QA, Validierung), um die Vollständigkeit und Übereinstimmung der Dokumente sicherzustellen
Erforderliche Qualifikationen
- Nachgewiesene Erfahrung von mindestens 5 Jahren als Technischer Redakteur in der Life Sciences- oder Pharmaindustrie
- Starke Expertise in GxP-Dokumentationspraktiken
- Praktische Erfahrung mit Validierungs- und Qualifizierungsdokumentationen
- Vertrautheit mit Kneat oder ähnlichen elektronischen Validierungslebenszyklusmanagementsystemen
- Ausgezeichnete Detailgenauigkeit und starke organisatorische Fähigkeiten
- Fähigkeit, mehrere Dokumente und Fristen strukturiert zu verwalten
- Fließend in Deutsch und Englisch
Nächste Schritte
Nach Erhalt Ihrer Bewerbung wird die Personalabteilung Sie kontaktieren, wenn eine Übereinstimmung gefunden wird, um ein erstes HR-Interview zu vereinbaren. Bei positiver Übereinstimmung wird ein technisches Interview mit dem Einstellungsmanager arrangiert. Im Falle eines positiven Ergebnisses aus dem Interview mit dem Einstellungsmanager wird der Recruiter Sie für weitere Schritte oder zur Diskussion unseres Vorschlags kontaktieren. Alternativ werden wir Sie bei negativem Ergebnis kontaktieren, um den Rekrutierungsprozess zu stoppen.
Arbeiten bei PQE Group
Als Mitglied des PQE-Teams sind Sie Teil eines herausfordernden, multikulturellen Unternehmens, das Zusammenarbeit und Innovation schätzt. PQE Group bietet Ihnen die Möglichkeit, an internationalen Projekten zu arbeiten, Ihre Fähigkeiten zu verbessern und mit Kollegen aus allen Teilen der Welt zu interagieren. Wenn Sie nach einer lohnenden und spannenden Karriere suchen, ist PQE Group der perfekte Ort für Sie. Bewerben Sie sich jetzt und machen Sie den ersten Schritt in eine großartige Zukunft mit uns.
Technical CSV/CnQ Specialists (Pharma / Life Sciences) Arbeitgeber: PQE Group
Die PQE Group ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in der Pharma- und Medizintechnikbranche nicht nur ein dynamisches Arbeitsumfeld bietet, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung. Mit einem engagierten Team in Bern, Schweiz, fördern wir eine Kultur der Zusammenarbeit und des Wissensaustauschs, während wir gleichzeitig die höchsten Standards in der Dokumentation und Qualitätssicherung einhalten. Unsere Mitarbeiter profitieren von einer stabilen Unternehmensstruktur und der Chance, an langfristigen Projekten mitzuarbeiten, die einen echten Unterschied in der Branche machen.
