Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite spannende Automatisierungsprojekte in der Pharma- und Medizintechnik.
- Unternehmen: PQE Group, ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie mit internationalem Team.
- Vorteile: Attraktives Gehalt ab 75.000€, internationale Projekte und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Multikulturelles Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Automatisierung und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Abschluss in Ingenieurwesen oder Informatik und 5 Jahre Erfahrung in Automatisierung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 85500 - 104500 € pro Jahr.
Are you ready to join a world leader in the exciting and dynamic fields of the Pharmaceutical and Medical Device industries?
PQE Group has been at the forefront of these industries since 1998, with 40 subsidiaries and more than 2000 employees in Europe, Asia and the Americas.
Due to our continuous growth, PQE Group is seeking a Workstream Lead – Automation / CSV who will be responsible for the planning, coordination, and execution of automation and Computerized System Validation (CSV) activities within the assigned project scope.
The role covers automation systems, including PLC systems, MES/RDE platforms, local and enterprise-level L3-L5 systems, as well as associated system interfaces, integrations, and data flows supporting GMP manufacturing operations.
Responsibilities include, but are not limited to
- Define and execute the automation and CSV strategy for systems within the assigned project scope.
- Lead and coordinate Computerized System Validation activities throughout the system lifecycle, from design and implementation through qualification and operational readiness.
- Oversee automation verification activities, including I/O checks, loop checks, functional testing, and system verification activities.
- Coordinate CSV lifecycle deliverables, including validation plans, risk assessments, requirements specifications, test protocols, validation reports, and supporting documentation.
- Manage automation systems integration across PLCs, MES/RDE platforms, local and enterprise L3-L5 systems, and related data interfaces.
- Ensure data flows, system interfaces, and electronic records comply with GMP data integrity requirements.
- Coordinate with process equipment, facilities, utilities, engineering, quality, and manufacturing teams to ensure successful system integration.
- Manage technical dependencies, risks, deviations, and issues impacting the critical path and project delivery.
- Support operational readiness activities, including system handover, user readiness, and transition into GMP operations.
- Ensure compliance with GMP regulations, CSV methodologies, quality standards, and applicable regulatory expectations.
Required Qualifications
- Bachelor's or Master's degree in Engineering, Computer Science, Automation, Information Technology, or a related technical discipline.
- +5 years of experience in automation engineering, Computerized System Validation (CSV), and qualification activities within GMP pharmaceutical or biopharmaceutical manufacturing environments.
- Proven experience with integrated automation landscapes, including PLC systems, MES/RDE platforms, and L3-L5 automation and enterprise systems.
- Strong understanding of GMP computerized systems, validation lifecycle methodologies, and regulatory expectations.
- Demonstrated experience managing CSV activities, including validation strategy, testing, documentation, and system release.
- Experience with automation verification activities, including I/O checks, loop checks, functional testing, and system integration testing.
- Strong knowledge of GMP data integrity requirements (ALCOA+ principles) and electronic data management practices.
- Experience managing complex system interfaces, data flows, vendors, and multidisciplinary project teams.
- Native-level proficiency in German (C2 or equivalent) is mandatory, professional proficiency in English (minimum B2, preferably C1) is required.
- Salary starts since 75.000€
- Next Steps
Upon receiving your application, if a match is found, the Recruiting department will contact you for an initial HR interview.
If there's a positive match, a technical interview with the Hiring Manager will be arranged.
In the case of a positive outcome coming from Hiring Manager interview, recruiter will contact you for further steps or to discuss our proposal.
Alternatively, if the outcome is negative, we will contact you to halt the recruitment process.
Working at PQE Group
As a member of the PQE team, you will be part of a challenging, multicultural company that values collaboration and innovation.
PQE Group gives you the opportunity to work on international projects, improve your skills and interact with colleagues from all corners of the world.
If you are looking for a rewarding and exciting career, PQE Group is the perfect place for you.
Apply now and take the first step towards an amazing future with us.
Workstream Lead – Automation/CSV Arbeitgeber: PQE Group
Die PQE Group ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in der Pharma- und Medizintechnikbranche nicht nur ein dynamisches Arbeitsumfeld bietet, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung. Mit einem engagierten Team in Bern, Schweiz, fördern wir eine Kultur der Zusammenarbeit und des Wissensaustauschs, während wir gleichzeitig die höchsten Standards in der Dokumentation und Qualitätssicherung einhalten. Unsere Mitarbeiter profitieren von einer stabilen Unternehmensstruktur und der Chance, an langfristigen Projekten mitzuarbeiten, die einen echten Unterschied in der Branche machen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Workstream Lead – Automation/CSV erhalten könntest
✨Das richtige Netzwerk nutzen
In der Automatisierungstechnik lohnt es sich, Teil von Fachgruppen oder Online-Communities zu sein, wie z.B. LinkedIn-Gruppen oder speziellen Foren. Diese Plattformen sind nicht nur gut für den Austausch mit Kollegen, sondern auch für den direkten Kontakt mit Unternehmen, die Stellen ausschreiben.
✨Messebesuche planen
Auf Messen und Branchenveranstaltungen wie der SPS IPC Drives oder der Hannover Messe gibt es oft die Möglichkeit, direkt vor Ort mit Unternehmen zu sprechen. Nutzt die Chance, um euch über PQE Group und deren offene Stellen zu informieren und vielleicht sogar einen ersten Eindruck zu hinterlassen.
✨Praktische Erfahrungen sammeln
Falls ihr noch nicht so viel Erfahrung habt, schaut nach Möglichkeiten für Workshops oder Projekten in der Automatisierungstechnik, die euch praktische Kenntnisse vermitteln. Das zeigt nicht nur eure Initiative, sondern verschafft euch auch einen Pluspunkt im Bewerbungsprozess.
✨Bewirb dich direkt über unsere Seite
Wenn ihr euch für eine Stelle bei PQE Group interessiert, bewerbt euch direkt über unsere Website. So landet eure Bewerbung direkt im Fokus und ihr zeigt, dass ihr wirklich hinter der Stelle steht. Zudem könnt ihr in der Übersicht der Ausschreibungen oft mehr über das Team und die Unternehmenskultur erfahren.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Workstream Lead – Automation/CSV mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Bring deine technischen Fähigkeiten zur Geltung:In der Automatisierungstechnik sind spezifische technische Fähigkeiten gefragt. Hebe deine Kenntnisse in Bereichen wie SPS-Programmierung, Roboter- oder Prozessautomatisierung klar in deinem Lebenslauf hervor. Vielleicht hast du sogar Zertifikate oder Schulungen, die deine Kenntnisse belegen – zeig das!
Präzise CV-Gestaltung:Achte bei deinem Lebenslauf darauf, dass du klar und präzise die Projekte auflistest, an denen du gearbeitet hast. Konzentriere dich auf messbare Ergebnisse und technische Herausforderungen, die du gemeistert hast. Das wird deine Eignung für die Stelle bei PQE Group unterstreichen.
Motivation und Teamarbeit betonen:Im Anschreiben solltest du nicht nur deine technischen Fähigkeiten beeindruckend darstellen, sondern auch deine Motivation für die Automatisierungstechnik betonen. Berichte, wie wichtig dir Teamarbeit und innovative Lösungen sind – das passt gut zur Vollzeitstelle bei PQE Group!
Verlinke relevante Projekte oder Portfolios:Falls du an spannenden Projekten gearbeitet hast, die irgendetwas mit Automatisierungstechnik zu tun haben, verlinke diese in deiner Bewerbung! Ein Portfolio oder Links zu veröffentlichten Arbeiten können dir helfen, dich von anderen Bewerbungen abzuheben.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei PQE Group vorbereitet
✨Verstehe die Werkzeuge der Automatisierungstechnik
Mach dich mit den gängigen Tools der Branche vertraut, wie PLC-Programmierung und SCADA-Systemen. Vielleicht wirst du im Gespräch sogar auf eine technische Herausforderung stoßen, also sei bereit, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung zu nennen, in denen du diese Tools angewendet hast.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Erwarte technische Fragen, die sich auf Automatisierungssysteme und deren Integration beziehen könnten. Das bedeutet, dass wir uns ein paar Systemdesign-Fragen ansehen und darüber nachdenken sollten, wie wir Probleme mit bestehenden Automatisierungssystemen lösen würden. Das zeigt nicht nur dein Wissen, sondern auch deine Problemlösungsfähigkeiten.
✨Zeige deine Projekte und Erfolge
Hast du bereits an Projekten in der Automatisierungstechnik gearbeitet? Bringe ein Portfolio mit, das deine besten Arbeiten zeigt. Das kann alles umfassen - von Prozessoptimierungen bis zu erfolgreich implementierten Lösungen. Du willst der Jury zeigen, was du drauf hast und wie du Ergebnisse lieferst!
✨Motivation und langfristige Perspektive
Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, sollten wir uns auch Gedanken darüber machen, warum du langfristig in diesem Bereich arbeiten möchtest. Sei bereit, deine Motivation zu erklären, wie du in der Automatisierungstechnik wachsen möchtest und wie du zum Erfolg von PQE Group beitragen kannst. Das zeigt, dass du wirklich an einer Karriere in diesem Bereich interessiert bist!
