Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze Audits und klinische Projekte zur Sicherstellung der Compliance mit Vorschriften.
- Unternehmen: Precision for Medicine, ein führendes Unternehmen in der klinischen Forschung.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Reisebereitschaft von bis zu 25% für nationale und internationale Einsätze.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Präzisionsmedizin und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Erfahrung in GCP-Audits und Kenntnisse der FDA-Vorschriften erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Precision for Medicine ist eine klinische Forschungsorganisation. Das einzigartig integrierte Angebot von Precision ermöglicht die Wissenschaft der Präzisionsmedizin, indem es neuartige Designs klinischer Studien, führende operationale und medizinische Experten, fortschrittliche Biomarker- und Datenanalyselösungen sowie eine unbestreitbare Leidenschaft für seltene Krankheiten und Onkologie kombiniert, zusätzlich zur Arbeit in anderen therapeutischen Bereichen. Während unser Unternehmen weiter wächst, suchen wir einen GCP Process Auditor, der unser Team verstärkt. Als Process Auditor unterstützen Sie das Auditprogramm und klinische Projekte, um die Einhaltung von Vorschriften und den Verfahren von Precision sicherzustellen. Sie sind verantwortlich für die Bereitstellung von Aufsicht und Fachwissen zu Qualitäts- und Compliance-Aktivitäten und unterstützen Projektteams in allen Phasen einer klinischen Studie.
Wesentliche Funktionen der Stelle umfassen unter anderem:
- Unterstützung des Qualitätsmanagementsystems einschließlich SOPs, Schulungen und CAPA-Prozess sowie Pflege der Dokumentation für kontrollierte Dokumente, wie erforderlich
- Entwicklung und Durchführung von Schulungen für Mitarbeiter und/oder Berater
- Durchführung von Kunden-/Sponsor-Audits und Unterstützung bei regulatorischen Inspektionen
- Koordination und Durchführung von Bewertungen potenzieller und beauftragter Anbieter, einschließlich Anbieter-Audits, wenn erforderlich
- Koordination und Durchführung interner Audits von Qualitätssystemen
- Koordination und Durchführung von Audits an Prüfzentren
- Koordination und Durchführung von Audits der Trial Master Files
- Teilnahme an Validierungsprojekten für Computersysteme und am Änderungssteuerungsprozess von Systemen
- Bereitstellung von QA-Beratung und Unterstützung für zugewiesene Projektteams intern und extern
- Unterstützung und Verwaltung gemeldeter Qualitätsprobleme und aller damit verbundenen Korrektur- und Präventivmaßnahmen
- Überwachung der Qualitätssysteme, um Feedback zu Compliance-Risiken an das QA-Management zu geben und Verbesserungspotenziale zu identifizieren
- Pflege von Q&C-Trackern, Datenbanken, Kennzahlen und Akten
- Einhalten der geltenden Vorschriften und Standards, einschließlich, aber nicht beschränkt auf lokale Vorschriften (US FDA und EU), ICH sowie Unternehmensrichtlinien und -verfahren
Wer wir suchen:
Der ideale Kandidat verfügt über umfangreiche praktische Kenntnisse im Management aller Arten von Audits, insbesondere GCP-Prozess-Audits - Kandidaten ohne diese Erfahrung können leider nicht berücksichtigt werden. Praktische Kenntnisse der GCP/ICH-Richtlinien und FDA-Vorschriften und -Standards. Bachelor-Abschluss in einem naturwissenschaftlichen, gesundheitsbezogenen oder verwandten Studienbereich; eine Kombination aus Qualifikationen und gleichwertiger relevanter Erfahrung kann als Alternative akzeptiert werden. Verfügbarkeit für Reisen von bis zu 25 % national und/oder international.
Bevorzugt:
- Erfahrung in einer CRO
- QA-Zertifizierung bevorzugt (z. B. CQA, SQA usw.)
- Erfahrung mit elektronischen klinischen Studiensystemen (z. B. EDC, CTMS, IxRS, ePRO usw.)
Precision Medicine Group ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Einstellungsentscheidungen werden unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Alter, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, nationaler Herkunft, Behinderung, Veteranenstatus oder anderen gesetzlich geschützten Merkmalen getroffen.
Senior GCP Process Auditor Arbeitgeber: Precision AQ
Precision Medicine Group ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf berufliche Weiterentwicklung und Schulungen im Bereich der klinischen Sicherheit, profitieren unsere Mitarbeiter von vielfältigen Wachstumschancen. Zudem fördern wir eine inklusive Unternehmenskultur, die Vielfalt schätzt und innovative Ideen willkommen heißt, was besonders in unserem Standort von Bedeutung ist.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Senior GCP Process Auditor erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Precision AQ!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Precision AQ für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior GCP Process Auditor mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Precision AQ passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Precision AQ anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Precision AQ vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Precision AQ. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
