Auf einen Blick
- Aufgaben: Überwache klinische Studien und sorge für die Datensicherheit und Patientenwohl.
- Unternehmen: Premier Research, ein führendes Unternehmen im Bereich klinische Forschung.
- Vorteile: Flexibles Arbeiten, Karriereentwicklung und ein unterstützendes Team.
- Weitere Informationen: Vollständig remote möglich mit hervorragenden Wachstumschancen.
- Warum dieser Job: Trage zur Entwicklung lebensverändernder Medikamente und Technologien bei.
- Qualifikationen: Abschluss in einem gesundheitsbezogenen Bereich und Erfahrung in klinischen Studien.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 51750 - 63250 € pro Jahr.
Premier Research sucht einen Clinical Research Associate II, um unser Team für klinische Überwachung, Standortmanagement und SSU zu verstärken. Sie helfen Biotech-, Medtech- und Spezialpharmaunternehmen dabei, lebensverändernde Ideen und bahnbrechende Wissenschaft in neue Medikamente, Geräte und Diagnostika umzuwandeln. Was wir tun, ist tief mit der Rettung und Verbesserung von Leben verbunden, und wir erkennen an, dass unsere Teammitglieder das wertvollste Gut sind, um den Erfolg zu gewährleisten.
Wir sind hier, um Ihnen beim Wachsen zu helfen, Ihnen die Fähigkeiten und Möglichkeiten zu geben, um bei der Arbeit erfolgreich zu sein, mit der Flexibilität und dem Gleichgewicht, das Ihr Leben erfordert. Ihre Ideen beeinflussen die Art und Weise, wie wir arbeiten, und Ihre Stimme zählt hier. Als wesentlicher Teil unseres Teams helfen Sie uns, die medizinische Innovation zu liefern, nach der Patienten sich sehnen. Kommen Sie zu uns und gestalten Sie Ihre Zukunft hier.
Was Sie tun werden:
- Lieferung von qualitativ hochwertigen, zeitgerechten Überwachungsberichten zur Genehmigung durch den Sponsor gemäß den Zeitplänen des Clinical Monitoring Plans.
- Einreichung von Ausgaben gemäß den Reise- und Ausgabenanforderungen innerhalb der Unternehmensrichtlinien.
- Überwachung (remote, vor Ort oder andere genehmigte Überwachungsmodi) mit Fokus auf Datenintegrität und Patientensicherheit gemäß den spezifischen nationalen Vorschriften.
- Planung der täglichen Aktivitäten zur Überwachung einer klinischen Studie und Festlegung der Prioritäten pro Standort.
- Vorbereitung und Durchführung von Vor-Ort-Qualifizierungs-, Studieninitiierungs-, Zwischenüberwachungs- und Abschlussüberwachungsbesuchen an Prüfstätten gemäß den Anforderungen des klinischen Überwachungsplans.
- Pflege der Trial Master File (TMF)/elektronischen Trial Master File (eTMF) gemäß den Prozessen der Organisation gemäß den Ablagevorgaben. Verständnis der erforderlichen wesentlichen Dokumente gemäß ICH/GCP Abschnitt 8.
- Überprüfung der Standortdokumente und Verifizierung, dass sie genau, vollständig, aktuell sind und erforderliche Aktualisierungen enthalten.
Was wir suchen:
- Abschluss eines Bachelor-Studiums oder eines gleichwertigen internationalen Abschlusses im klinischen, wissenschaftlichen oder gesundheitsbezogenen Bereich von einer akkreditierten Institution; ein lizenzierter Gesundheitsfachmann (z.B. registrierte Krankenschwester); oder gleichwertige Berufserfahrung erforderlich.
- Frühere klinische Forschungserfahrung erforderlich.
- Mindestens 4+ Jahre Erfahrung in klinischen Studien und unabhängiger Überwachung.
- Erfahrung idealerweise in allen, wenn nicht in einigen der folgenden Therapiegebiete: Neurologie, Onkologie, seltene Krankheiten und Pädiatrie.
- Bevorzugung der Arbeit in allen Phasen I-IV, obwohl nur Phase II und III berücksichtigt werden.
- Die Rolle kann vollständig remote angeboten werden. Es wird erwartet, dass landesweite Überwachungen mit einer durchschnittlichen Häufigkeit von 6 Tagen pro Monat vor Ort stattfinden.
Clinical Research Associate II Arbeitgeber: Premier Research
Premier Research ist ein hervorragender Arbeitgeber, der sich leidenschaftlich dafür einsetzt, das Leben von Patienten durch medizinische Innovationen zu verbessern. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und einer flexiblen Arbeitskultur bieten wir Ihnen die Möglichkeit, Ihre Fähigkeiten in einem dynamischen Umfeld zu entfalten. Unsere umfassenden Sozialleistungen und die Möglichkeit zur beruflichen Weiterentwicklung machen uns zu einem attraktiven Arbeitsplatz für Fachkräfte im Bereich Dermatologie.
