Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle und dokumentiere Validierungskonzepte für innovative Produkte.
- Unternehmen: Wachstumsstarkes Unternehmen in der Medizintechnik mit einem wertschätzenden Team.
- Vorteile: Sicherer Arbeitsplatz, individuelle Schulungen und Zuschüsse für Fitnessaktivitäten.
- Weitere Informationen: Persönliche Entwicklungsperspektiven und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und entwickle deine Fähigkeiten weiter.
- Qualifikationen: Technisches Studium und Erfahrung in Validierung oder Qualitätssicherung erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
- Erstellung eines kompletten Qualifizierungs- und Validerungskonzepts
- Planung, Durchführung und Dokumentation von Validierungsaktivitäten entlang des gesamten Produkt- und Produktionslebenszyklus (IQ/OQ/PQ)
- Federführende Verantwortung für Prozess-, Anlagen- und Methodenvalidierungen gemäß ISO13485, MDR und 510K
- Analyse technischer Risiken und Erstellung von Risikoanalysen (u. a. FMEA) in enger Abstimmung mit Entwicklung, Qualitätssicherung und Produktion
- Unterstützung beim reibungslosen Design Transfer in die Produktion inkl. Validierungsstrategie, Qualifizierungsplänen und deren Umsetzung sowie Lifecycle Management
- Aufbau stabiler und qualitätsgesicherter Produktionsprozesse sowie Begleitung des Produktionshochlaufs
- Ableitung, Pflege und Steuerung von Validierungsanforderungen basierend auf internen Vorgaben, Normen und regulatorischen Richtlinien
- Troubleshooting bei Prozess- und Validierungsthemen sowie operative Unterstützung in der Fertigung
- Erstellung professioneller Validierungsdokumente, Reports und Entscheidungsgrundlagen für interne und externe Stakeholder
- Moderation zwischen internen Fachbereichen, Lieferanten und internationalen Kunden zur Klärung technischer und regulatorischer Fragestellungen
- Sicherstellung der Compliance in allen Validierungsphasen – vom Konzept bis zum Produkt-Release
- Abgeschlossenes technisches Studium, z. b. Medizintechnik, Maschinenbau, Produktionstechnik, Feinwerktechnik oder vergleichbar
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Validierung, Qualitätssicherung oder Prozessengineering – idealerweise im regulierten Umfeld (Medizintechnik, Pharma)
- Fundiertes technisches Verständnis für mechanische Baugruppen, Fertigungsprozesse und deren Qualitätsabsicherung
- Erfahrung im Design Transfer und in der Zusammenarbeit zwischen Entwicklung, Produktion und Qualität
- Sehr gutes Verständnis für regulatorische Anforderungen (ISO13485, MDR, 510K, 21 CFR Part 820 von Vorteil)
- Strukturierter, analytischer Arbeitsstil mit hoher Eigenverantwortung und Hands-on-Mentalität
- Ausgeprägte Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten sowie sicher im Umgang mit internationalen Kunden
- Teamfähigkeit, hohes Qualitätsbewusstsein und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
- Durchsetzungsvermögen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Das können Sie von uns erwarten
- Wir sind sehr gerne bereit Ihnen unser Know-How weiterzugeben und Sie vollumfänglich zu schulen und fortzubilden
- Ein sicherer Arbeitsplatz in einer wachstumsstarken Firma
- Persönliche Entwicklungsperspektiven für engagierte Mitarbeiter und wertschätzender Umgang miteinander
- Aufbau von Fachwissen und Qualifikationen durch individuelle Schulungsangebote
- Erfolgsbeteiligung am Unternehmensgewinn
- Zuschüsse für Fitness- & Sportaktivitäten
- Betriebliche Altersvorsorge
- Gute Anbindung an das öffentliche Verkehrsnetz
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Prozessingenieur Validierung & Qualifizierung Arbeitgeber: PRISMAN GmbH
Als Prozessingenieur Validierung & Qualifizierung in unserem wachstumsstarken Unternehmen profitieren Sie von einem wertschätzenden Arbeitsumfeld, das auf persönliche Entwicklung und individuelle Schulungsangebote setzt. Wir bieten Ihnen nicht nur einen sicheren Arbeitsplatz, sondern auch die Möglichkeit, Ihr Fachwissen auszubauen und aktiv an der Gestaltung stabiler Produktionsprozesse mitzuwirken. Unsere Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und interdisziplinäre Zusammenarbeit, während wir gleichzeitig attraktive Zusatzleistungen wie Erfolgsbeteiligungen und Zuschüsse für Fitness- und Sportaktivitäten bereitstellen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Prozessingenieur Validierung & Qualifizierung erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei PRISMAN GmbH!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei PRISMAN GmbH für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Prozessingenieur Validierung & Qualifizierung mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von PRISMAN GmbH passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei PRISMAN GmbH anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei PRISMAN GmbH vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei PRISMAN GmbH. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
