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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite eigenständig Projekte zur klinischen Bewertung und analysiere wissenschaftliche Daten.
- Arbeitgeber: PRO-LIANCE unterstützt Medizinproduktehersteller weltweit mit regulatorischen Dienstleistungen seit 2018.
- Mitarbeitervorteile: Remote-Arbeit, flexible Arbeitsorte und weitere Benefits werden beim Kennenlernen besprochen.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines engagierten Teams, das sichere Medizinprodukte auf den Markt bringt und ständig Neues entdeckt.
- Gewünschte Qualifikationen: Naturwissenschaftlicher, medizinischer oder ingenieurtechnischer Hochschulabschluss, idealerweise mit Promotion und Berufserfahrung.
- Andere Informationen: Perfekte Englischkenntnisse und Teamfähigkeit sind erforderlich.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Seit 2018 unterstützen wir Medizinproduktehersteller weltweit mit qualitativ hochwertigen Dienstleistungen rund um regulatorische Themen, damit sich diese auf ihr Kerngeschäft, die Entwicklung von Medizinprodukten, konzentrieren können. Gemeinsam mit unserem Team streben wir danach, die Besten zu sein.
Aufgaben
Sie übernehmen verantwortungsvolle Aufgaben im Bereich der klinischen Bewertung und ergänzen unser bestehendes Team mit folgenden Tätigkeiten:
- Sie planen (und leiten) das Projekt eigenständig in Zusammenarbeit mit unserem Team und dem Kunden.
- Sie sichten die Dokumente und analysieren die Lücken.
- Sie arbeiten die klinische Bewertung sowie die anschließende Durchführung und Dokumentation von systematischen Literaturrecherchen in verschiedenen wissenschaftlichen Datenbanken aus.
- Sie selektieren und bewerten die Literaturstellen und weitere klinische Daten in Bezug auf die Zweckbestimmung des Medizinproduktes.
- Sie sind für die wissenschaftliche Analyse der klinischen Daten und Zusammenfassung der Ergebnisse verantwortlich.
- Sie erstellen einen klinischen Bewertungsbericht nach MEDDEV 2.7/1 Rev. 4 und Verordnung (EU) 2017/745 („MDR“).
- Sie koordinieren Reviews.
Qualifikation
- Sie sind von Herzen Wissenschaftler (naturwissenschaftlicher, medizinischer oder ingenieurtechnischer Hochschulabschluss, vorzugsweise mit Promotion) und lieben das Detail, wenn nötig.
- Sie bringen bereits Berufserfahrung im Bereich klinische Bewertung und/oder Regulatory Affairs mit und haben klinische Bewertungen für Medizinprodukte bearbeitet.
- Sie besitzen fundierte Kenntnisse relevanter Gesetze, Leitlinien und Normen (insbesondere MEDDEV 2.7/1 und Verordnung (EU) 2017/745).
- Sie sprechen und schreiben perfektes Englisch.
- Sie beweisen ausreichend Ausdauer und Hartnäckigkeit, um die Ihnen übertragenen Aufgaben unter Beachtung der gesetzlichen Rahmenbedingungen und der Projektlaufzeit zu erfüllen.
- Sie haben eine selbstständige, strukturierte Arbeitsweise und sind gleichzeitig Teamplayer.
- Sie erfüllen verlässlich die an Sie herangetragenen Erwartungen, haben ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Dienstleistermentalität.
- Sie kennen jedoch auch Ihre Grenzen und kommunizieren diese.
- Sie sind bereit ständig Neues zu entdecken und sich in neue Themengebiete einzuarbeiten.
Benefits
- Wir arbeiten remote, und sind doch ein Team. Sie arbeiten dort, wo Sie mögen und wo Sie am effizientesten sind
- Weitere Benefits besprechen wir beim Kennenlernen
Kommen Sie zu PRO-LIANCE und werden Teil unseres Teams. Gemeinsam helfen wir Herstellern sichere und leistungsfähige Medizinprodukte auf den Markt zu bringen.
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Autor für Klinische Bewertung (w/m/d) Arbeitgeber: PRO-LIANCE GLOBAL SOLUTIONS
Kontaktperson:
PRO-LIANCE GLOBAL SOLUTIONS HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Autor für Klinische Bewertung (w/m/d)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits in der Branche tätig sind. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar Kontakte zu Entscheidungsträgern bei PRO-LIANCE herstellen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich der klinischen Bewertung und Regulatory Affairs. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein echtes Interesse an den Herausforderungen der Branche hast.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich darauf vor, deine Erfahrungen und Kenntnisse in Bezug auf MEDDEV 2.7/1 und die MDR während des Vorstellungsgesprächs zu erläutern. Sei bereit, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit zu nennen, um deine Expertise zu untermauern.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit! Da die Rolle eine enge Zusammenarbeit mit anderen erfordert, ist es wichtig, dass du Beispiele für erfolgreiche Teamprojekte parat hast. Betone, wie du zur Erreichung gemeinsamer Ziele beigetragen hast.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Autor für Klinische Bewertung (w/m/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Qualifikationen, die für die Position als Autor für Klinische Bewertung erforderlich sind.
Hebe relevante Erfahrungen hervor: Betone in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine bisherigen Erfahrungen im Bereich klinische Bewertung und Regulatory Affairs. Zeige auf, wie deine Kenntnisse in MEDDEV 2.7/1 und der Verordnung (EU) 2017/745 dir helfen können, die Aufgaben erfolgreich zu erfüllen.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du dich für diese Position interessierst und wie du zum Team von PRO-LIANCE beitragen kannst. Betone deine Leidenschaft für Wissenschaft und deine Fähigkeit, im Team zu arbeiten.
Dokumente überprüfen: Stelle sicher, dass alle deine Dokumente, einschließlich Lebenslauf, Motivationsschreiben und relevante Zertifikate, aktuell und fehlerfrei sind. Achte darauf, dass sie professionell formatiert sind und alle geforderten Informationen enthalten.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei PRO-LIANCE GLOBAL SOLUTIONS vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den relevanten Gesetzen und Richtlinien, insbesondere MEDDEV 2.7/1 und der Verordnung (EU) 2017/745, vertraut. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Vorschriften für die klinische Bewertung von Medizinprodukten verstehst.
✨Bereite Beispiele aus deiner Berufserfahrung vor
Denke an konkrete Projekte oder Erfahrungen, die du in der klinischen Bewertung oder im Bereich Regulatory Affairs gesammelt hast. Sei bereit, diese im Detail zu erläutern und zu zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast.
✨Demonstriere deine Teamfähigkeit
Da die Rolle eine enge Zusammenarbeit mit dem Team und den Kunden erfordert, solltest du Beispiele dafür parat haben, wie du erfolgreich im Team gearbeitet hast. Betone deine Kommunikationsfähigkeiten und deine Bereitschaft, Wissen zu teilen.
✨Zeige deine Leidenschaft für Wissenschaft
Als Wissenschaftler ist es wichtig, deine Begeisterung für das Fachgebiet zu zeigen. Sprich über aktuelle Trends in der klinischen Forschung oder neue Entwicklungen in der Medizinproduktebranche, um dein Engagement und deine Neugierde zu demonstrieren.
