GMP Document Manager (m/w/d)
GMP Document Manager (m/w/d)

GMP Document Manager (m/w/d)

Berlin Vollzeit 36000 - 60000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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ProBioGen AG

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Prüfe Rohdaten und erstelle GMP-konforme Dokumente für biopharmazeutische Produkte.
  • Arbeitgeber: ProBioGen, ein innovatives BioTech-Unternehmen in Berlin mit internationaler Reichweite.
  • Mitarbeitervorteile: Flexibles Arbeiten, Gesundheitsangebote, Firmenevents und Weiterbildungsmöglichkeiten.
  • Warum dieser Job: Werde Teil eines Teams, das bahnbrechende medizinische Innovationen vorantreibt.
  • Gewünschte Qualifikationen: Studium in Biotechnologie oder verwandten Naturwissenschaften und mindestens zwei Jahre GMP-Erfahrung.
  • Andere Informationen: Partnerschaftliche Kultur mit einem starken Fokus auf Teamarbeit und persönlicher Entwicklung.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.

ProBioGen ist ein international agierendes BioTech-Unternehmen mit Sitz in Berlin-Weißensee, das sich durch jahrelange Erfahrung auf die Entwicklung und Herstellung biopharmazeutischer Wirk- und Impfstoffe spezialisiert hat. Über 270 Mitarbeitende tragen täglich mit ihrer kreativen und sorgfältigen Arbeit zur Etablierung neuer Therapieentwicklungen in der Medizin und bahnbrechender Innovationen weltweit bei. Mit unserer Forschung unterstützen wir die Entwicklung wirksamer und sicherer medizinischer Wirkstoffe, damit Krankheiten, wie zum Beispiel Krebs, besser geheilt werden können. Seit 1994 wachsen wir stetig – Werde auch Du Innovationstreiber*in von morgen und bewirb Dich jetzt!

  • Prüfung von Rohdaten und Zusammenstellung der Herstellungsdokumentation für Zellbänke und Wirkstoffe, inklusive In-Prozess-Kontrollen (IPC)
  • Erstellung, Pflege und Überprüfung GMP-konformer Dokumente (z. B. Herstellungsunterlagen, SOPs, Logbücher) sowie Stammdatenpflege in elektronischen Systemen
  • Erstellung und Prüfung von Qualifizierungs- und Risikodokumenten (z. B. für Geräte, Verfahren, Projekte)
  • Bearbeitung und Kontrolle von GMP-Compliance-Aktivitäten (z. B. Abweichungen, CAPAs, Change Controls)
  • Unterstützung bei Planung, Vorbereitung und Durchführung von Mitarbeiterschulungen in der Produktion
  • Unterstützung der Herstellungsleitung bei der Sicherstellung eines GMP-konformen Betriebs, inkl. technisches Monitoring und regelmäßige Kontrollen der Lager- und Produktionsbereiche

Voraussetzungen:

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik oder verwandten Naturwissenschaften (z. B. Biologie, Biochemie, Chemie, Pharmazie) bzw. vergleichbare Ausbildung (BTA, MTA etc.)
  • Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
  • Erfahrung in der Bioverfahrenstechnik sowie sicherer Umgang mit MS Office, elektronischem Dokumentenmanagement und weiteren digitalen Systemen
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten sowie schnelle Auffassungsgabe
  • Selbstständige, verantwortungsbewusste und flexible Arbeitsweise sowie ausgeprägte Teamfähigkeit

Wir bieten:

  • ProSphere: Partnerschaftliches Umfeld mit "Du"-Kultur, Firmenevents
  • ProBalance: Flexibles Arbeiten und Sonderurlaubstage
  • ProHealth: Yoga, Shiatsu, Gesundheitstage und vergünstigte Mitgliedschaft im Urban Sports Club
  • ProCare: Technisches Equipment, Laborkleidung, Bildschirmbrille, Betriebliche Altersvorsorge
  • ProTaste: Cafeteria mit Convini-Fridge, täglich frisches Mittagsangebot sowie kostenfreie Getränke
  • ProTalent: Onboarding mit Patenprogramm, Innovationstage, Weiterbildungsangebote, Coaching

GMP Document Manager (m/w/d) Arbeitgeber: ProBioGen AG

ProBioGen ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitenden in Berlin-Weißensee ein kreatives und partnerschaftliches Arbeitsumfeld bietet. Mit flexiblen Arbeitszeiten, umfangreichen Gesundheitsangeboten und individuellen Weiterbildungsmöglichkeiten fördert das Unternehmen nicht nur die berufliche Entwicklung, sondern auch das Wohlbefinden seiner Angestellten. Werde Teil eines innovativen Teams, das an der Spitze der biopharmazeutischen Forschung steht und einen bedeutenden Beitrag zur Verbesserung der medizinischen Versorgung leistet.
ProBioGen AG

Kontaktperson:

ProBioGen AG HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: GMP Document Manager (m/w/d)

Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!

Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Biotech-Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über offene Stellen oder Tipps für den Bewerbungsprozess – oft sind es persönliche Kontakte, die dir den entscheidenden Vorteil verschaffen!

Sei proaktiv!

Warte nicht nur auf Stellenanzeigen, sondern geh aktiv auf Unternehmen zu, die dich interessieren. Schick eine Initiativbewerbung oder frag direkt nach möglichen Positionen. Zeig, dass du wirklich an der Firma und ihrer Mission interessiert bist!

Bereite dich auf das Vorstellungsgespräch vor!

Informiere dich gründlich über ProBioGen und deren Projekte. Überlege dir, wie deine Erfahrungen im GMP-regulierten Umfeld zur Stelle passen. Bereite auch Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst – das zeigt dein Interesse und Engagement!

Bewirb dich über unsere Website!

Wir bei StudySmarter empfehlen dir, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und unkompliziert an die richtigen Leute gelangt. Lass uns gemeinsam die nächste Innovation im Biotech-Bereich vorantreiben!

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: GMP Document Manager (m/w/d)

GMP-Dokumentation
Prüfung von Rohdaten
Erstellung und Pflege von SOPs
GMP-Compliance-Aktivitäten
Qualifizierungsdokumente
Risikodokumente
MS Office
elektronisches Dokumentenmanagement
Bioverfahrenstechnik
Kommunikationsfähigkeiten
Organisationsfähigkeiten
Teamfähigkeit
schnelle Auffassungsgabe
selbstständige Arbeitsweise
verantwortungsbewusste Arbeitsweise

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Sei du selbst!: Wenn du deine Bewerbung schreibst, lass deine Persönlichkeit durchscheinen. Wir suchen nach authentischen Menschen, die zu uns passen. Zeig uns, wer du bist und was dich motiviert!

Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Unterlagen fehlerfrei sind. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Nimm dir die Zeit, alles gründlich zu überprüfen!

Verknüpfe deine Erfahrungen!: Stelle sicher, dass du deine relevanten Erfahrungen und Fähigkeiten klar darstellst. Zeig uns, wie deine bisherigen Tätigkeiten dich auf die Rolle als GMP Document Manager vorbereiten.

Bewirb dich über unsere Website!: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und unkompliziert bei uns ankommt. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei ProBioGen AG vorbereitest

Verstehe die GMP-Anforderungen

Mach dich mit den spezifischen GMP-Vorgaben vertraut, die für die Position des GMP Document Managers relevant sind. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von Compliance verstehst und wie du sicherstellen kannst, dass alle Dokumente den Anforderungen entsprechen.

Bereite konkrete Beispiele vor

Überlege dir konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich mit GMP-Dokumentation gearbeitet hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten zu demonstrieren und zeigen, dass du die nötige Erfahrung mitbringst.

Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten

Da die Rolle auch Schulungen und Teamarbeit umfasst, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten zu betonen. Bereite dich darauf vor, wie du komplexe Informationen klar und verständlich vermitteln kannst, sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch.

Frage nach der Unternehmenskultur

Nutze die Gelegenheit, um mehr über die 'Du'-Kultur und das Arbeitsumfeld bei ProBioGen zu erfahren. Stelle Fragen, die zeigen, dass du an einem partnerschaftlichen Umfeld interessiert bist und wie du dich in das Team einfügen kannst.

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