Auf einen Blick
- Aufgaben: Leitung der QC-Abteilung und Sicherstellung der rechtzeitigen QC-Prüfung von Materialien.
- Unternehmen: ProBioGen ist ein international agierendes Biotechnologieunternehmen mit Sitz in Berlin-Weißensee.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Sonderurlaubstage und vergünstigte Mitgliedschaft im Urban Sports Club.
- Weitere Informationen: Beteiligung an funktionsübergreifender Zusammenarbeit zur Einhaltung von Projektzeitplänen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft von Gen- und Zelltherapien in einem innovativen Umfeld.
- Qualifikationen: 5+ Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und als Führungskraft erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
ProBioGen ist ein international agierendes Biotechnologieunternehmen mit Sitz in Berlin-Weißensee und spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffe und Impfstoffe. 300 Mitarbeitende tragen mit ihrer kreativen und sorgfältigen Arbeit täglich dazu bei, neue Therapien voranzubringen und Innovationen weltweit zu etablieren. Mit unserer Forschung unterstützen wir die Entwicklung wirksamer und sicherer Medikamente – etwa zur Behandlung von Krebs und anderen schweren Erkrankungen. Als Partner im Berlin Center for Gene and Cell Therapies (BC GCT) gestalten wir zudem aktiv die Zukunft von Gen- und Zelltherapien und den Ausbau modernster GMP-Produktionskapazitäten in Berlin. Seit 1994 wachsen wir kontinuierlich – Werde auch Du Innovationstreiber*in von morgen und bewirb Dich jetzt!
Aufgaben
- Leitung der QC-Abteilung einschließlich Budget- und Personalverantwortung
- Sicherstellung der rechtzeitigen QC-Prüfung von relevantem Material (z. B. Rohmaterial, Zwischenprodukte, Arzneimittel, Arzneimittelprodukt)
- Verantwortung für die Methodenqualifizierung/-validierung
- Sicherstellung und Organisation der Qualifizierung der QC-Laborgeräte
- Sicherstellung, dass angemessenes und geschultes Personal für die Durchführung der QC-Funktionen zur Verfügung steht
- Überprüfung wichtiger KPIs zur Performanceüberwachung und Antreiben von Verbesserungsmaßnahmen
- Verfassen, Überprüfen und Genehmigen von QC-Protokollen und Berichten
- Sicherstellung, dass OOX und Abweichungen angemessen untersucht und behoben werden
- Leitung der Kundeninteraktion bei allen QC-bezogenen Projekten, einschließlich Methodenentwicklung, Methodentransfer/-validierung und Aktualisierungen von Routing-Tests
- Technische Unterstützung bei Kundenaudits und Inspektionen
- Zusammenarbeit mit Herstellung, QA, QP und anderen QC-Abteilungen für reibungslose Abläufe
- Beteiligung an funktionsübergreifender Zusammenarbeit zur Einhaltung von Projektzeitplänen und Materialbeschaffungsanforderungen
Profil
- Abschluss eines naturwissenschaftlichen Studiums
- 5+ Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie auf dem Gebiet der Qualitätskontrolle und GMP bevorzugt im BioTech Bereich
- 5+ Jahre Erfahrung als Führungskraft
- Verantwortungsbewusstsein für Menschen, Prozesse, interne und externe Kunden und Zeitschienen
- Fließende Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
- Soziale Kompetenzen und Führungsqualitäten
- Agilität und Kommunikationsfähigkeit
Wir bieten
- ProSphere. Partnerschaftliches Umfeld mit "Du"-Kultur, Firmenevents
- ProBalance. Flexibles Arbeiten und Sonderurlaubstage
- ProHealth. Yoga, Shiatsu, Gesundheitstage und vergünstigte Mitgliedschaft im Urban Sports Club
- ProCare. Technisches Equipment, Laborkleidung, Bildschirmbrille, Betriebliche Altersvorsorge
- ProTaste. Cafeteria mit Convini-Fridge, täglich frisches Mittagsangebot sowie kostenfreie Getränke
- ProTalent. Onboarding mit Patenprogramm, Innovationstage, Weiterbildungsangebote, Coaching
Stepstone geprüft - Head of QC Release & Method Qualification (m/w/d) Arbeitgeber: ProBioGen AG
ProBioGen bietet ein partnerschaftliches Umfeld mit einer 'Du'-Kultur und regelmäßigen Firmenevents. Das Unternehmen hat über 300 Mitarbeitende und engagiert sich aktiv in der Entwicklung biopharmazeutischer Wirkstoffe. Der Standort in Berlin-Weißensee ermöglicht eine innovative Arbeitsatmosphäre.
