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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Verwalte Compliance-Dokumente und unterstütze Inspektionen in einem erstklassigen Unternehmen.
- Arbeitgeber: Weltklasse Schweizer Qualitätsorganisation im Pharmabereich.
- Mitarbeitervorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Andere Informationen: Spannende Karrierechancen in einem innovativen Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualitätssicherung in der Pharmaindustrie aktiv mit und mache einen Unterschied.
- Gewünschte Qualifikationen: Abschluss in Naturwissenschaften oder 10 Jahre GMP-Erfahrung als Laborant.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Stellen Sie cGMP-Exzellenz sicher, indem Sie die analytische Compliance in einer erstklassigen Schweizer Qualitätsorganisation schützen. Proclinical sucht einen Analytical Compliance Record Specialist, um einem qualitätsorientierten Team in der Schweiz beizutreten. Diese Rolle umfasst die Arbeit innerhalb einer modernen Qualitätskontrollorganisation, um die Einhaltung der cGMP-Vorschriften sicherzustellen. Sie spielen eine Schlüsselrolle bei der Verwaltung von Compliance-Aufzeichnungen, der Durchführung von Ursachenanalysen und der Unterstützung von Inspektionen. Dies ist eine aufregende Gelegenheit für Personen, die sich leidenschaftlich für Qualitätssicherung in der Pharmaindustrie einsetzen.
Verantwortlichkeiten
- Verwaltung von Compliance-Aufzeichnungen für die Abteilung, einschließlich Abweichungen, Änderungen und CAPAs.
- Zusammenarbeit mit Interessengruppen wie QA, Wissenschaftlern und dem oberen Management.
- Durchführung und Dokumentation von Ursachenanalysen.
- Aktive Teilnahme an Qualitätsprüfungsräten und anderen strategischen Gremien.
- Unterstützung von Inspektionen durch Vorbereitung und Präsentation von Aufzeichnungen für interne und externe Prüfer.
- Kritische Bewertung der Arbeitsergebnisse zur Sicherstellung hoher Standards.
- Aufrechterhaltung und Verbesserung der GMP-Compliance innerhalb der Abteilung.
- Dokumentation wissenschaftlicher und regulatorischer Arbeiten genau.
Schlüsselqualifikationen und Anforderungen
- Ein Hochschulabschluss (Bachelor, Master oder höher) in einem relevanten naturwissenschaftlichen Bereich (z.B. Chemie, Pharmazie, Biologie).
- Alternativ werden Kandidaten mit einem Hintergrund als Labortechniker und über 10 Jahren Erfahrung auf hohem GMP-Niveau berücksichtigt.
- 3-5 Jahre Berufserfahrung in einer regulierten pharmazeutischen oder biotechnologischen Umgebung.
- Praktische Erfahrung in der Arbeit unter cGMP-Vorschriften ist zwingend erforderlich.
- Kenntnisse in Qualitätsmanagementsystemen wie Veeva Vault oder TrackWise.
- Nachgewiesene Fähigkeit zur Verwaltung von Compliance-Aufzeichnungen, einschließlich Abweichungen, Änderungsmanagement und CAPAs.
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse (schriftlich und mündlich) für Dokumentation und Stakeholder-Management.
- Deutschkenntnisse sind ein großer Vorteil.
Analytical Compliance Record Specialist Arbeitgeber: Proclinical Group
Kontaktperson:
Proclinical Group HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Analytical Compliance Record Specialist
✨Tipp Nummer 1
Sei proaktiv und nutze dein Netzwerk! Sprich mit Leuten in der Branche, besuche Veranstaltungen oder Webinare. Oft erfährt man von offenen Stellen durch persönliche Kontakte.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich gut auf Vorstellungsgespräche vor! Informiere dich über das Unternehmen und die spezifischen Anforderungen der Rolle. Zeige, dass du die cGMP-Vorgaben verstehst und wie du zur Qualitätssicherung beitragen kannst.
✨Tipp Nummer 3
Präsentiere deine Erfahrungen klar und prägnant! Betone deine Kenntnisse in der Verwaltung von Compliance-Dokumenten und deine praktische Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen. Das wird dir helfen, dich von anderen Bewerbern abzuheben.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Wir freuen uns darauf, talentierte Leute wie dich in unserem Team willkommen zu heißen!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Analytical Compliance Record Specialist
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!: Wenn du deine Bewerbung schreibst, sei einfach du selbst. Zeig uns, warum du für die Rolle als Analytical Compliance Record Specialist brennst und was dich an der Qualitätssicherung in der Pharmaindustrie begeistert.
Betone deine Erfahrungen: Stell sicher, dass du deine relevanten Erfahrungen im Umgang mit cGMP-Vorschriften und Compliance-Dokumentation klar hervorhebst. Wir wollen sehen, wie du in der Vergangenheit zur Qualitätssicherung beigetragen hast!
Verwende klare Sprache: Achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert und leicht verständlich ist. Vermeide Fachjargon, wenn es nicht nötig ist, und konzentriere dich darauf, deine Fähigkeiten und Erfahrungen klar zu kommunizieren.
Bewirb dich über unsere Website: Vergiss nicht, dich direkt über unsere Website zu bewerben! So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell bei uns landet und wir sie zügig bearbeiten können.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Proclinical Group vorbereitest
✨Verstehe die cGMP-Vorgaben
Mach dich mit den aktuellen cGMP-Vorgaben vertraut, bevor du zum Interview gehst. Zeige, dass du die Bedeutung von Compliance verstehst und wie sie in der pharmazeutischen Industrie angewendet wird.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich Compliance-Dokumente verwaltet oder Root Cause Analysen durchgeführt hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten zu demonstrieren.
✨Kenntnisse über Qualitätssysteme zeigen
Wenn du Erfahrung mit Qualitätssystemen wie Veeva Vault oder TrackWise hast, bringe das zur Sprache. Erkläre, wie du diese Systeme genutzt hast, um die Einhaltung von Vorschriften zu gewährleisten.
✨Sprich über Teamarbeit
Da die Rolle viel Zusammenarbeit mit verschiedenen Stakeholdern erfordert, sei bereit, über deine Erfahrungen in der Teamarbeit zu sprechen. Betone, wie du effektiv mit QA, Wissenschaftlern und dem Management kommuniziert hast.