Auf einen Blick
- Aufgaben: Verwandle Sicherheitsdaten in klügere Entscheidungen zum Schutz von Patienten weltweit.
- Unternehmen: Proclinical, ein dynamisches Unternehmen in der Pharmabranche in der Schweiz.
- Vorteile: Hybrid-Arbeitsmodell, Wettbewerbsfähiges Gehalt und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Wachstumsorientierte Umgebung mit internationalen Teamkollegen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Sicherheit von Arzneimitteln und mache einen echten Unterschied im Gesundheitswesen.
- Qualifikationen: Erfahrungen in der Arzneimittelentwicklung und Kenntnisse in der Pharmakovigilanz erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 100000 € pro Jahr.
Turn safety data into smarter decisions that protect patients worldwide. Proclinical sucht einen Associate Safety Director, um einem dynamischen Team in der Schweiz beizutreten. Diese Rolle konzentriert sich auf die Bereitstellung von Sicherheitswissenschaft und Pharmakovigilanz-Expertise über den gesamten Lebenszyklus der Arzneimittelentwicklung, von frühen Studien bis zu Aktivitäten nach der Markteinführung. Sie spielen eine Schlüsselrolle bei der Gewährleistung der Sicherheit der zugewiesenen Produkte, tragen zu regulatorischen Einreichungen bei und verwalten Risikostrategien. Diese Position bietet ein hybrides Arbeitsmodell nach einer anfänglichen Schulungsphase.
Verantwortlichkeiten
- Entwickeln und pflegen Sie ein tiefes Verständnis des Sicherheitsprofils der zugewiesenen Produkte oder Therapiegebiete.
- Überwachen Sie individuelle und aggregierte Fallberichterstattungsaktivitäten, einschließlich ICSR-Fallmanagement, medizinischer Überprüfung und DSUR/PBRER-Berichterstattung.
- Durchführen von Signalentdeckung und -management, Beitrag zu Sicherheitsbewertungen und Berichten für Regulierungsbehörden.
- Leiten Sie Risikomanagementaktivitäten, einschließlich CCDS-Vorbereitung, Aktualisierungen von Etiketten und Pflege von RMP.
- Überprüfen Sie klinische Protokolle, Studienberichte, Investigator Brochures (IB) und Einwilligungsformulare (ICF), um sicherzustellen, dass sie mit den Sicherheitsstrategien übereinstimmen.
- Beitragen zu regulatorischen Einreichungen wie INDs, NDAs, MAAs und Variationen.
- Vorbereiten und Pflegen der Sicherheitsabschnitte des Company Core Data Sheet und der Referenzsicherheitsinformationen.
- Teilnehmen an Drug Monitoring Committees (DMC) oder internen Überwachungskomitees (IMC) nach Bedarf.
- Präsentieren von Sicherheitsfragen vor internen und externen Governance-Ausschüssen.
- Zusammenarbeiten mit Anbietern und globalen Partnern zur Unterstützung von Sicherheitswissenschaftsaktivitäten.
- Anwenden komplexer Datenanalysen und statistischer Methoden zur effektiven Interpretation und Präsentation wissenschaftlicher Daten.
- Unterstützen von Prozessverbesserungsinitiativen und funktionsübergreifender Teamarbeit.
Schlüsselqualifikationen und Anforderungen
- Qualifizierter Gesundheitsfachmann oder Absolvent der Lebenswissenschaften; fortgeschrittene Qualifikationen (z.B. PhD, MSc, PharmD) sind von Vorteil.
- Mindestens 4 Jahre Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung, davon mindestens 3 Jahre in der Arzneimittelsicherheit/Pharmakovigilanz.
- Kenntnisse in Excel, Word, PowerPoint und Sicherheitsdatenbanken, mit der Fähigkeit, komplexe Datenanalysen durchzuführen.
- Fließend in Englisch, sowohl schriftlich als auch mündlich.
- Starke Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten, mit der Fähigkeit, wichtige Überlegungen effektiv zusammenzufassen und zu präsentieren.
- Vertrautheit mit GxP-Standards und dem Lebenszyklus klinischer Studien.
- Erfahrung in der Arbeit in globalen, funktionsübergreifenden Teams.
Associate Safety Director Arbeitgeber: Proclinical Group
Proclinical ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine dynamische Arbeitsumgebung in der Schweiz bietet, in der Mitarbeiter die Möglichkeit haben, bedeutende Beiträge zur Patientensicherheit zu leisten. Mit einem hybriden Arbeitsmodell nach einer umfassenden Einarbeitungsphase fördert das Unternehmen eine ausgewogene Work-Life-Balance und bietet zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung in einem internationalen Team. Die Unternehmenskultur legt Wert auf Zusammenarbeit, Innovation und kontinuierliche Verbesserung, was Proclinical zu einem attraktiven Arbeitsplatz für Fachkräfte im Bereich Sicherheit und Pharmakovigilanz macht.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Associate Safety Director erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Proclinical Group!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Proclinical Group für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Associate Safety Director mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Proclinical Group passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Proclinical Group anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Proclinical Group vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Proclinical Group. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
