Auf einen Blick
- Aufgaben: Eigenständige Betreuung klinischer Studienzentren und Durchführung von Monitoring Visits.
- Unternehmen: Internationale Contract Research Organisation mit einem starken Fokus auf Teamarbeit.
- Vorteile: 60.000 € bis 65.000 € Fixgehalt plus Auto-Zuschuss, unbefristete Anstellung, Home-office.
- Weitere Informationen: Arbeiten Sie in einem stabilen, sponsor-dedizierten Team für tiefere Einblicke.
- Warum dieser Job: Wachstumsmöglichkeiten in spannenden Therapiegebieten und langfristige Beziehungen zu Studienzentren.
- Qualifikationen: Mindestens ein Jahr Erfahrung als CRA und Kenntnisse in ICH-GCP.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 65000 € pro Jahr.
Wenn Sie glauben, dass Sie für die folgende Stelle geeignet sind, bewerben Sie sich, nachdem Sie die vollständige Beschreibung gelesen haben.
Sie arbeiten bereits wie ein CRA II, warten aber noch auf den Titel? Sie betreuen eigene Studienzentren, führen Site Initiation Visits und Routine Monitoring Visits selbstständig durch und übernehmen zunehmend Verantwortung für Datenqualität, Patientensicherheit und Site Performance.
Für eine international etablierte Contract Research Organisation suchen wir Clinical Research Associates für mehrere unbefristete CRA-II-Positionen im FSP-Modell. Die Rollen richten sich sowohl an erfahrene CRA I, die bereits weitgehend eigenständig monitoren, als auch an bestehende CRA II, die sich mehr Sponsor-Fokus und eine langfristige Perspektive wünschen.
Was diese Position besonders macht: Entscheidend ist nicht allein Ihr aktueller Titel, sondern welche Verantwortung Sie in der Praxis bereits übernommen haben. Statt regelmäßig zwischen verschiedenen Sponsoren, Systemen und Prioritäten zu wechseln, arbeiten Sie langfristig innerhalb eines festen sponsor-dedizierten Teams. Dadurch bauen Sie tiefere Kenntnisse der Sponsorprozesse und des Studienportfolios auf, entwickeln nachhaltige Beziehungen zu Ihren Studienzentren und stärken Ihre Site Ownership.
Die Positionen sind unbefristet und home-based innerhalb Deutschlands. Je nach Sponsor und Projekt besteht die Möglichkeit, in anspruchsvollen Therapiegebieten wie Onkologie, Hämatologie, Rare Diseases oder Endokrinologie zu arbeiten.
Diese Position könnte zu Ihnen passen, wenn Sie:
- seit mindestens zwölf Monaten als CRA tätig sind
- eigene Studienzentren weitgehend selbstständig betreuen
- Site Initiation Visits und Routine Monitoring Visits eigenständig durchführen
- idealerweise erste Erfahrung mit Close-out Visits mitbringen
- Site Performance, Timelines, Queries und offene Maßnahmen nachverfolgen
- bereits auf CRA-II-Niveau arbeiten oder aktuell als CRA II ein fokussierteres Sponsor-Umfeld suchen
Ihre Aufgaben:
- Eigenständige Betreuung klinischer Studienzentren innerhalb Deutschlands
- Planung, Durchführung und Nachbereitung verschiedener Monitoring Visits
- Sicherstellung der Einhaltung von Studienprotokollen, ICH-GCP und regulatorischen Anforderungen
- Überprüfung von Quelldaten sowie ISF-, TMF- und weiteren Studiendokumenten
- Sicherstellung von Patientensicherheit, Datenqualität und Audit Readiness
- Erstellung hochwertiger Monitoring Reports und Follow-up Letters
- Identifikation und Eskalation von Risiken, Abweichungen und offenen Maßnahmen
- Proaktives Management der Site Performance
- Enge Zusammenarbeit mit Prüfärzten, Study Coordinators, Projektteams und Sponsor-Stakeholdern
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium in Life Sciences, Naturwissenschaften, Medizin, Pharmazie, Gesundheitswissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Relevante Erfahrung als Clinical Research Associate
- Eigenständige Erfahrung mit unterschiedlichen Monitoring-Visit-Typen
- Gute Kenntnisse von ICH-GCP und regulatorischen Anforderungen
- Sicherer Umgang mit CTMS-, EDC- und eTMF-Systemen
- Erfahrung mit Phase-I- bis Phase-III-Studien von Vorteil
- Erfahrung in komplexen Indikationen von Vorteil
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
- Gültiger Führerschein und Reisebereitschaft innerhalb Deutschlands
Das Angebot:
- 60.000 € bis 65.000 € Fixgehalt
- Zusätzlicher Auto-Zuschuss von 5.999 € jährlich
- Unbefristete Festanstellung
- Home-based Arbeitsmodell innerhalb Deutschlands
Interesse? Dann freue ich mich auf einen persönlichen und vertraulichen Austausch.
Clinical Research Associate - CRA 2 - CRA II - Klinischer Monitor (m/w/d) Arbeitgeber: Proclinical Group
Proclinical ist ein hervorragender Arbeitgeber, der sich leidenschaftlich dafür einsetzt, das Leben von Patienten mit neurologischen Erkrankungen zu transformieren. In einem dynamischen und kollaborativen Umfeld bieten wir nicht nur die Möglichkeit, innovative Behandlungen voranzutreiben, sondern auch umfangreiche Wachstums- und Entwicklungsmöglichkeiten für unsere Mitarbeiter. Unsere Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und wissenschaftliche Exzellenz, während wir gemeinsam an der Verbesserung der Patientenversorgung arbeiten.
