Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite globale klinische Studien und arbeite mit interdisziplinären Teams zusammen.
- Unternehmen: Führendes Pharmaunternehmen, das innovative Gesundheitsforschung vorantreibt.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit großartigen Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung durch bahnbrechende Forschung.
- Qualifikationen: Bachelor in Lebenswissenschaften oder Gesundheitswesen, Führungskompetenz erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 63000 - 77000 € pro Jahr.
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Proclinical sucht einen Clinical Research Lead, um globale klinische Studien mittlerer bis hoher Komplexität zu überwachen und zu leiten. In dieser Rolle werden Sie mit funktionsübergreifenden Teams zusammenarbeiten, um die erfolgreiche Durchführung klinischer Studien von der Protokollentwicklung bis zur Dateninterpretation und -berichterstattung sicherzustellen. Diese Position erfordert starke Führungsqualitäten, operative Expertise und einen proaktiven Ansatz im Risikomanagement.
Verantwortlichkeiten:
- Leitung der Entwicklung und Implementierung klinischer Protokolle, Änderungen und studienbezogener Dokumente in Zusammenarbeit mit medizinischen und funktionsübergreifenden Teams.
- Strategische und wissenschaftliche Beiträge zu Studienkonzepten, Machbarkeitsbewertungen und operativen Ausführungsplänen.
- Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Partnern zur Identifizierung und Auswahl leistungsstarker Standorte zur Erreichung der Rekrutierungsziele.
- Leitung globaler funktionsübergreifender Clinical Trial Teams (CTTs), um sicherzustellen, dass die Studienziele erreicht werden, und Förderung realistischer Planungen sowie umsetzbarer Alternativen zur Beschleunigung der Zeitpläne.
- Management der Erwartungen interner und externer Stakeholder und Förderung der Abstimmung zwischen den Linienfunktionen.
- Durchführung laufender medizinisch-wissenschaftlicher Überprüfungen der klinischen Studiendaten, einschließlich Sicherheits-Trendanalyse, Signalentdeckung und Dateninterpretation.
- Vorbereitung und Leitung von Dosissteigerungssitzungen mit Prüfern und Sicherstellung der Echtzeitverfügbarkeit qualitativ hochwertiger klinischer Studiendaten.
- Proaktive Leitung von Diskussionen zur Risikominderung und Implementierung von Risikomanagementstrategien auf Studienebene.
- Prognose und Management von Studienbudgets in Zusammenarbeit mit wichtigen Partnern.
- Festlegung von Anbieterstrategien und Zeitplänen für zugewiesene Studien.
- Implementierung von Best Practices und Standards für das Studienmanagement, Teilen von Erkenntnissen zur Verbesserung der Prozesse.
Schlüsselqualifikationen und Anforderungen:
- Abschluss in Lebenswissenschaften oder Gesundheitswesen (fortgeschrittene Abschlüsse wie PhD, MD, PharmD oder Master bevorzugt).
- Starkes Verständnis von Onkologie/Hämatologie oder nachgewiesene Lernagilität in therapeutischen Bereichen.
- Nachweisliche Fähigkeit, komplexe Kooperationen zu leiten und sich schnell ändernden Bedingungen anzupassen.
- Starke zwischenmenschliche Fähigkeiten mit einer Erfolgsbilanz beim Aufbau positiver Beziehungen und der Förderung eines kollaborativen Arbeitsumfelds.
- Versiert in der Methodik klinischer Studien, insbesondere in der frühen klinischen Entwicklung.
- Erfahrung im operativen Projektmanagement, einschließlich Planung, Priorisierung und Problemlösung.
- Fähigkeit, Studiendaten effektiv zu interpretieren und darzustellen.
- Fundierte Kenntnisse der Prinzipien der klinischen Finanzen zur effizienten Verwaltung von Budgets.
- Umfassende Kenntnisse der ICH-GCP-Richtlinien und externen Vorschriften.
- Fließend in mündlichem und schriftlichem Englisch.
Clinical Research Lead Arbeitgeber: Proclinical Group
Proclinical ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, als Global Launch Manager in einer dynamischen und innovativen Umgebung in Zentraldeutschland zu arbeiten. Unsere Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit und Kreativität, während wir gleichzeitig auf individuelle Entwicklung und Wachstum unserer Mitarbeiter Wert legen. Genießen Sie attraktive Vorteile und die Chance, an globalen Strategien mitzuwirken, die den Erfolg unseres Unternehmens maßgeblich beeinflussen.
