Auf einen Blick
- Aufgaben: Planung und Dokumentation von Computersystemvalidierungen in der Medizintechnik.
- Unternehmen: Internationales Unternehmen der Medizintechnik mit innovativer Ausrichtung.
- Vorteile: Attraktive Zusatzleistungen, flexible Arbeitszeiten und gute Anbindung an den öffentlichen Nahverkehr.
- Weitere Informationen: Kollegiale Atmosphäre mit flachen Hierarchien und viel Raum für Eigeninitiative.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite in einem dynamischen Team.
- Qualifikationen: Erfahrung in Computersystemvalidierungen und technisches Verständnis für IT-Systeme.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Unser Kunde, ein international tätiges Unternehmen der Medizintechnik, sucht zur Verstärkung seines Qualitätsmanagement-Teams einen Computer System Validation (CSV) Specialist (m/w/d) im Rahmen einer auf zwei Jahre befristeten Anstellung. In dieser Rolle tragen Sie entscheidend zur Sicherstellung der regulatorischen Konformität computergestützter Systeme sowie zur Einhaltung hoher Qualitäts- und Sicherheitsstandards bei.
Ihre Aufgaben
- Planung, Umsetzung und Dokumentation von Computersystemvalidierungen (CSV) sowie weiteren Validierungsaktivitäten für computergestützte Systeme, Software, Anlagen und Prozesse
- Erstellung, Pflege und Aktualisierung sämtlicher qualifizierungs- und validierungsrelevanter Dokumentationen, einschließlich Risikoanalysen sowie Testplänen und Testprotokollen.
- Kontinuierliche Überwachung und Pflege des Validierungsstatus bestehender Systeme, insbesondere des ERP-Systems
- Durchführung von Requalifizierungen sowie Sicherstellung der Einhaltung geltender regulatorischer Anforderungen
- Mitwirkung beim Aufbau sowie der Weiterentwicklung interner Fachkompetenzen im Bereich Computersystemvalidierung
- Enge Abstimmung mit verschiedenen Fachbereichen zur regelkonformen Einführung und Änderung computergestützter Systeme
Ihr Profil
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Planung, Durchführung und Dokumentation von Computersystemvalidierungen im Umfeld qualitätsrelevanter Software-, ERP- und IT-Systeme
- Ausgeprägtes technisches Verständnis für IT-Infrastrukturen, Serverlandschaften, Schnittstellen sowie computergestützte Prozesslandschaften
- Sicherer Umgang mit regulatorischen Anforderungen gemäß EN ISO 13485, Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) sowie 21 CFR Part 11
- Fundierte Kenntnisse im Bereich Datenintegrität (Data Integrity)
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Das erwartet Sie bei uns
- Eine vielseitige und anspruchsvolle Tätigkeit in einer innovativen und zukunftsorientierten Branche mit viel Raum für Eigeninitiative
- Eine kollegiale und familiäre Arbeitsatmosphäre mit kurzen Entscheidungswegen und flachen Hierarchien
- Attraktive Zusatzleistungen wie betriebliche Altersvorsorge, Fahrtkostenzuschuss, flexible Arbeitszeitmodelle (Gleitzeit)
- Eine sehr gute Anbindung an den öffentlichen Nahverkehr sowie kostenfreie Parkmöglichkeiten
Proclinical Staffing ist außerdem ein Arbeitgeber der Chancengleichheit.
Computer System Validation Specialist (m/w/d) Arbeitgeber: Proclinical Group
Proclinical ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, als Global Launch Manager in einer dynamischen und innovativen Umgebung in Zentraldeutschland zu arbeiten. Unsere Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit und Kreativität, während wir gleichzeitig auf individuelle Entwicklung und Wachstum unserer Mitarbeiter Wert legen. Genießen Sie attraktive Vorteile und die Chance, an globalen Strategien mitzuwirken, die den Erfolg unseres Unternehmens maßgeblich beeinflussen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Computer System Validation Specialist (m/w/d) erhalten könntest
✨Nutze Klinikaustausch und -praktika
Schau dir die kleinen Kliniken und Gesundheitseinrichtungen in der Umgebung an. Oft bieten die einen direkten Zugang zu Praktikumsplätzen oder befristeten Verträgen, die nicht groß ausgeschrieben werden. Geh einfach vorbei und erkundige dich direkt – das zeigt dein Interesse!
✨Engagiere dich in Fachgesellschaften
Tritt Fachgesellschaften oder Berufsverbänden in der Humanmedizin bei, um über aktuelle Entwicklungen informiert zu bleiben und wertvolle Kontakte zu knüpfen. Oft haben sie spezielle Veranstaltungen oder Jobmessen, die dir helfen können, befristete Stellen zu finden.
✨Sprich mit deinem Netzwerk
Frag deine Dozenten und Kommilitonen nach möglichen Stellenangeboten oder Kontakten. Oft wissen sie von befristeten Stellen, die noch nicht öffentlich ausgeschrieben sind. Sei proaktiv und sprich konkret an, was du suchst!
✨Bewirb dich direkt über unsere Website
Vergiss nicht, dich direkt über unsere Website bei Proclinical Group zu bewerben! Dort findest du alle Infos zu offenen befristeten Stellen, und du kannst dein Interesse direkt bei uns zeigen. Lass uns zusammen deinen nächsten Schritt in der Humanmedizin gehen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Computer System Validation Specialist (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Dein Lebenslauf - Medizin auf den Punkt gebracht:Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er deine praktischen Erfahrungen in der Humanmedizin klar hervorhebt. Füge klinische Praktika, relevante Forschungsprojekte oder besondere Weiterbildungen hinzu, um zu zeigen, dass du in der Lage bist, dein Wissen theoretisch und praktisch anzuwenden.
Anschreiben mit Herz - Zeig deine Motivation!:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Qualifikationen erwähnen, sondern auch dein Enthusiasmus für die Humanmedizin zur Geltung bringen. Erkläre, warum du gerade für Proclinical Group arbeiten möchtest und wie du dich in das Team einbringen kannst. Lass uns wissen, was dich antreibt!
Dokumente? Übersichtlichkeit zählt!:Stelle sicher, dass alle medizinischen Zertifikate und Nachweise gut organisiert und leicht verständlich sind. Wir von StudySmarter lieben klare Strukturen, also achte darauf, dass du alle wichtigen Unterlagen in einer übersichtlichen und einheitlichen Form einreichst.
Zeig deinen menschlichen Umgang!:Da der Umgang mit Menschen in der Humanmedizin entscheidend ist, könnte es hilfreich sein, in deinen schriftlichen Unterlagen (z.B. in deinem Lebenslauf oder Anschreiben) Beispiele für deine kommunikativen Fähigkeiten oder dein Einfühlungsvermögen zu teilen. Das zeigt, dass du nicht nur medizinisches Wissen hast, sondern auch das nötige Gespür für den Umgang mit Patienten.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Proclinical Group vorbereitet
✨Verstehe die medizinischen Zusammenhänge
In der Humanmedizin kommt es oft darauf an, komplexe medizinische Konzepte schnell zu erfassen. Bereite dich darauf vor, Fragen zu medizinischen Zuständen oder Behandlungsansätzen zu beantworten. Vielleicht gibt es auch klinische Fallbeispiele, die du durchdenken solltest!
✨Zeige deine Teamfähigkeit
In der Humanmedizin ist Zusammenarbeit entscheidend. Überlege dir konkrete Beispiele, bei denen du im Team gearbeitet hast, um Patienten zu unterstützen. Wie hast du Konflikte gelöst oder deine Teammitglieder motiviert? Das kann im Gespräch wirklich punkten!
✨Biete deine Lernbereitschaft an
Da es sich um eine befristete Stelle handelt, ist es wichtig, deinem Wunsch zu lernen und dich schnell in neue Themen einzuarbeiten, zu betonen. Erzähle von Situationen, in denen du dich in kurzer Zeit in neue medizinische Bereiche eingearbeitet hast – das zeugt von Flexibilität!
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
In der Humanmedizin könntest du mit praktischen Situationen konfrontiert werden, sei es bei einem Stressinterview oder bei Simulationsübungen. Übe, wie du mit typischen Patientenanliegen umgehst, und stelle sicher, dass du deine kommunikativen Fähigkeiten in den Vordergrund stellst – das ist key!
