Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das lokale Abweichungsmanagement und verbessere kontinuierlich das Qualitätsmanagementsystem.
- Unternehmen: Dynamisches Unternehmen in der Pharmaindustrie mit Fokus auf Qualität.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein unterstützendes Team.
- Weitere Informationen: Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung in einem internationalen Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität von Produkten und Prozesse aktiv mit und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Abschluss in Pharmazie, Chemie oder Biologie und Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 79200 - 96800 € pro Jahr.
Do you thrive on solving complex quality challenges and turning investigations into lasting improvements?
Proclinical sucht einen Manager Deviation & QMS Deployment (70%), um einem dynamischen Team in der Schweiz beizutreten. In dieser Rolle übernehmen Sie die Verantwortung für das lokale Abweichungsmanagementsystem und tragen zur kontinuierlichen Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) bei. In Zusammenarbeit mit lokalen und globalen Stakeholdern stellen Sie sicher, dass die Qualitätsprozesse harmonisiert, die regulatorischen Anforderungen erfüllt und nachhaltige Verbesserungen umgesetzt werden.
Bitte beachten Sie, dass Sie für diese Rolle das Recht haben müssen, an diesem Standort zu arbeiten, oder einen EU-Pass besitzen müssen.
Verantwortlichkeiten
- Überwachung des lokalen Abweichungsmanagementsystems und fungieren als lokaler Prozesschampion für den Standort Bern.
- Kontinuierliche Entwicklung von Prozessen, SOPs und Arbeitsanweisungen im Zusammenhang mit dem Abweichungsmanagement unter Gewährleistung der Einhaltung der Vorschriften.
- Unterstützung des Änderungsmanagements, des Beschwerdemanagements und anderer globaler QMS-Prozesse in enger Zusammenarbeit mit lokalen und globalen Qualitätsteams.
- Koordination und Management komplexer Abweichungen, Unterstützung bei Ursachenanalysen und Förderung der Anwendung effektiver Untersuchungsmethoden.
- Leitung oder Unterstützung von Verbesserungsprojekten zur Harmonisierung und Optimierung von Qualitätsprozessen und -standards.
- Vorbereitung auf Audits und regulatorische Inspektionen, Präsentation Ihrer Verantwortungsbereiche vor Auditoren und Unterstützung bei der Behebung von Auditbeobachtungen.
- Erstellung von KPI- und Trendberichten, Ableitung von Verbesserungsmaßnahmen und Präsentation relevanter Qualitätskennzahlen für Stakeholder.
- Durchführung von Schulungen und Requalifikationen in Ihrem Verantwortungsbereich, Unterstützung der Teammitglieder bei der effektiven Anwendung von QMS-Prozessen.
Schlüsselqualifikationen und Anforderungen
- Abschluss in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einem verwandten wissenschaftlichen Bereich.
- Berufserfahrung in einer GMP-regulierten Umgebung, idealerweise in der Qualitätssicherung, Compliance oder Qualitätsmanagementsystemen.
- Vertrautheit mit Abweichungsmanagement, Untersuchungen und Ursachenanalysen ist von Vorteil.
- Erfahrung in der Erstellung und Pflege von SOPs sowie in der Durchführung von Schulungen und Requalifikationen.
- Starker analytischer, strukturierter und lösungsorientierter Ansatz mit der Fähigkeit, komplexe Themen klar zu kommunizieren.
- Ausgezeichnete Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten mit einer kollaborativen Denkweise.
- Beherrschung der deutschen und englischen Sprache, sowohl schriftlich als auch mündlich.
Manager Deviation & QMS Deployment (70%) Arbeitgeber: Proclinical Group
Proclinical ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, als Global Launch Manager in einer dynamischen und innovativen Umgebung in Zentraldeutschland zu arbeiten. Unsere Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit und Kreativität, während wir gleichzeitig auf individuelle Entwicklung und Wachstum unserer Mitarbeiter Wert legen. Genießen Sie attraktive Vorteile und die Chance, an globalen Strategien mitzuwirken, die den Erfolg unseres Unternehmens maßgeblich beeinflussen.
