Auf einen Blick
- Aufgaben: Werde der Piping-Experte und optimiere pharmazeutische Herstellungsprozesse.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen in der Pharmaindustrie mit Fokus auf Sicherheit und Qualität.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Karrieremöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Abschluss in Ingenieurwesen oder verwandtem Bereich und Erfahrung in regulierten Umgebungen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Seien Sie der vor Ort tätige Piping-Experte, der die sichere und konforme Ausführung eines schnellen NAPI-Baus vorantreibt. Proclinical sucht einen Prozessingenieur zur Unterstützung und Optimierung von pharmazeutischen Herstellungsprozessen mit einem starken Fokus auf Pelletierung und Beschichtungstechnologien. Der erfolgreiche Kandidat wird in einer GMP-regulierten Umgebung arbeiten und die Prozessgestaltung, Skalierung, Fehlersuche, Validierung und kontinuierliche Verbesserung für orale feste Darreichungsformen unterstützen.
Diese Rolle erfordert starke praktische technische Expertise, hervorragende GMP-Dokumentationsfähigkeiten und enge Zusammenarbeit mit den Teams für Fertigung, Qualität, Validierung und technische Operationen.
Verantwortlichkeiten- Prozessengineering & Fertigungsunterstützung: Führen und Unterstützen von Pelletierungs- und Beschichtungsprozessen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Extrusion-Spheronisation, Pulverbeschichtung, Lösung- und Suspension-Beschichtung, funktionale und nicht-funktionale Beschichtung von Pellets und Multipartikeln.
- Tägliche Ingenieurdienstleistungen für die Fertigungsoperationen bereitstellen, um robuste, konforme und effiziente Prozesse sicherzustellen.
- Fehlerbehebung bei Prozessabweichungen im Zusammenhang mit: Pelletbildung, Trocknung, Größenanpassung, Beschichtungsfehlern (z.B. Agglomeration, Überbenetzung, Sprühprobleme, Filmfehler).
- Als Prozess-SME für Pelletierungs- und Beschichtungsausrüstung während der routinemäßigen Fertigung und Untersuchungen fungieren.
- Gestalten, optimieren und skalieren von Pelletierungs- und Beschichtungsprozessen, um eine konsistente Produktqualität sicherzustellen.
- Definieren und Kontrollieren kritischer Prozessparameter (CPPs) und kritischer Qualitätsmerkmale (CQAs) für Pelletbildung und Beschichtungen.
- Unterstützen von Robustheitsaktivitäten, einschließlich der Bewertung des Entwurfsraums, wo anwendbar.
- Identifizieren und Implementieren von Prozessverbesserungen zur Steigerung von Ertrag, Durchsatz und Qualität.
- Unterstützen der Implementierung neuer Produkte, Ausrüstungen oder Prozessänderungen.
- Erstellen und Überprüfen von GMP-Dokumentationen, einschließlich: Batch-Herstellungsprotokolle, SOPs und Arbeitsanweisungen, Risikoanalysen (z.B. FMEA), technische und Validierungsberichte.
- Unterstützen von Validierungsaktivitäten, einschließlich IQ, OQ, PQ/PPQ für Pelletierungs- und Beschichtungsprozesse.
- Unterstützen von Abweichungsuntersuchungen, Ursachenanalysen, CAPAs und Änderungssteuerungen.
- Sicherstellen der Einhaltung von GMP, EU/FDA-Vorschriften und internen Qualitätsstandards zu jeder Zeit.
- Technische Unterstützung während regulatorischer Inspektionen und Audits leisten, insbesondere für Pellet- und Beschichtungsprozesse.
- Eng mit folgenden Bereichen zusammenarbeiten: Fertigung & MSAT, Qualitätssicherung & Validierung, Wartung, Automatisierung & Engineering, F&E, Technologietransfer und externe Anbieter.
- Technologietransfer und Skalierungsaktivitäten vom Entwicklungsbereich zur kommerziellen Fertigung unterstützen.
- Technische Eingaben für die Auswahl, Aufrüstung oder Modifikation von Geräten im Zusammenhang mit Pelletierung und Beschichtung bereitstellen.
- Abschluss oder Berufsausbildung im Bauwesen, Ingenieurwesen oder einem verwandten Bereich (oder gleichwertige praktische Erfahrung).
- Starker Hintergrund im Bauwesen innerhalb pharmazeutischer oder regulierter Fertigungsumgebungen.
- Nachgewiesene Erfahrung in der Durchführung von Brownfield-Projekten in aktiven GMP-Anlagen.
- Vertrautheit mit API- oder NAPI-Projekten ist von Vorteil.
- Nachgewiesene Fähigkeit, multidisziplinäre Auftragnehmer bei schnelllebigen Investitionsprojekten zu leiten.
- Solides Verständnis der GMP-Bauanforderungen und EHS-Führung.
- Starke Führungs-, Organisations- und Kommunikationsfähigkeiten vor Ort.
- Fähigkeit, in dynamischen Umgebungen fundierte Entscheidungen zu treffen.
Process Engineer Arbeitgeber: Proclinical Group
Proclinical ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das auf die Optimierung von pharmazeutischen Herstellungsprozessen spezialisiert ist. Mit einem starken Fokus auf kontinuierliche Verbesserung und Zusammenarbeit in einem GMP-regulierten Umfeld fördert das Unternehmen eine Kultur des Wachstums und der Entwicklung, während es gleichzeitig attraktive Vorteile wie umfassende Schulungen und Unterstützung bei der beruflichen Weiterentwicklung bietet. Die Position des Process Engineer ermöglicht es Ihnen, Ihre technischen Fähigkeiten in einem bedeutenden Bereich der Arzneimittelherstellung einzusetzen und dabei einen direkten Einfluss auf die Produktqualität und -sicherheit zu haben.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Process Engineer erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Sei proaktiv und nutze dein Netzwerk! Sprich mit Leuten in der Branche, besuche Messen oder Events und knüpfe Kontakte. Oft erfährt man von offenen Stellen durch persönliche Empfehlungen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen übst und deine technischen Fähigkeiten präsentierst. Zeige, dass du die Anforderungen der Stelle verstehst und wie du zur Optimierung der Prozesse beitragen kannst.
✨Tipp Nummer 3
Nutze unsere Website, um dich direkt zu bewerben! Das zeigt dein Interesse und Engagement für die Position. Außerdem hast du die Möglichkeit, dich über aktuelle Projekte und Entwicklungen bei uns zu informieren.
✨Tipp Nummer 4
Bleib dran und sei geduldig! Der Prozess kann manchmal länger dauern, aber lass dich nicht entmutigen. Halte deine Skills aktuell und zeige, dass du bereit bist, dich weiterzuentwickeln und neue Herausforderungen anzunehmen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Process Engineer mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Bewerbung persönlich:Zeig uns, wer du bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache, um deine Persönlichkeit in die Bewerbung einzubringen. Das macht einen großen Unterschied und hilft uns, dich besser kennenzulernen.
Betone deine Erfahrungen:Erzähle uns von deinen bisherigen Erfahrungen im Bereich Prozessengineering, besonders in der pharmazeutischen Industrie. Konkrete Beispiele helfen uns, deine Fähigkeiten und Erfolge zu verstehen und wie du unser Team unterstützen kannst.
GMP-Dokumentation nicht vergessen:Da wir in einem GMP-regulierten Umfeld arbeiten, ist es wichtig, dass du deine Kenntnisse in der GMP-Dokumentation hervorhebst. Zeig uns, dass du mit den Anforderungen vertraut bist und wie du zur Einhaltung dieser Standards beitragen kannst.
Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und effizient bei uns ankommt. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Proclinical Group vorbereitet
✨Verstehe die GMP-Anforderungen
Mach dich mit den Good Manufacturing Practices (GMP) vertraut, da diese für die Rolle als Process Engineer entscheidend sind. Sei bereit, spezifische Beispiele zu nennen, wie du in der Vergangenheit sicherstellen konntest, dass Prozesse den GMP-Vorgaben entsprechen.
✨Technisches Know-how zeigen
Bereite dich darauf vor, dein technisches Wissen über Pelletisierung und Beschichtungstechnologien zu demonstrieren. Überlege dir konkrete Herausforderungen, die du in diesen Bereichen gemeistert hast, und wie du zur Prozessoptimierung beigetragen hast.
✨Teamarbeit betonen
Da enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen erforderlich ist, solltest du Beispiele für erfolgreiche Teamprojekte parat haben. Zeige, wie du mit anderen Teams zusammengearbeitet hast, um Probleme zu lösen oder Verbesserungen umzusetzen.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren.
