Quality Product Associat

Schließen Sie sich einem dynamischen Qualitätsteam an, in dem Sie mit globalen Stakeholdern und Fertigungspartnern zusammenarbeiten, um die Produktqualität voranzutreiben und die erfolgreiche Lieferung innovativer Therapien zu unterstützen.

Proclinical sucht einen Quality Product Associate, der die Qualität und Compliance von pharmazeutischen und biologischen Produkten überwacht. Diese Rolle konzentriert sich darauf, die termingerechte Lieferung hochwertiger Produkte sicherzustellen und gleichzeitig die Einhaltung lokaler, divisionaler und globaler Vorschriften zu gewährleisten. Sie werden mit internen Teams und Drittanbietern zusammenarbeiten, um Produktübertragungen zu unterstützen, Qualitätsunterlagen zu verwalten und zu neuen Produkteinführungen beizutragen.

Bitte beachten Sie, dass Sie für diese Rolle das Recht haben müssen, an diesem Standort zu arbeiten, oder einen EU-Pass besitzen müssen.

Verantwortlichkeiten

• Agieren Sie als primäre Qualitätsverantwortliche für zugewiesene Projekte und stellen Sie sicher, dass die Qualitätslieferungen pünktlich erfolgen.
• Führen Sie abschließende Qualitätsprüfungen der Chargenprotokolle für Produkte durch, die von Drittanbietern hergestellt werden.
• Stellen Sie die Übereinstimmung und Erfüllung der Qualitäts- und technischen Vereinbarungen mit rechtlichen Verträgen sicher.
• Richten Sie offene Kommunikationskanäle mit Drittanbietern, Tochtergesellschaften und internen Teams ein, um Qualitätsprobleme zu adressieren und potenzielle Projekte zu identifizieren.
• Kommunizieren und verhandeln Sie mit externen Qualitätsorganisationen, um Compliance-Risiken zu minimieren und gleichzeitig die Betriebskosten im Gleichgewicht zu halten.
• Verwalten Sie Qualitätsunterlagen, einschließlich Änderungssteuerungen, Ausnahmeberichte, CAPAs und Beschwerden, zeitnah.
• Unterstützen Sie die Qualitätssicherungsaktivitäten für neue Produkteinführungen, einschließlich der Koordination mit Drittanbietern.
• Erleichtern Sie Untersuchungen zu Beschwerde-Trends und verwalten Sie Ausnahmedokumente sowie Korrekturmaßnahmen.

Wichtige Fähigkeiten und Anforderungen

• Abschluss in Lebenswissenschaften, Ingenieurwesen, einem technischen Bereich oder gleichwertige relevante Branchenerfahrung.
• Nachgewiesene Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung, mit einem soliden Verständnis der Herstellungsprozesse von pharmazeutischen und/oder biologischen Produkten.
• Kenntnisse über eine Vielzahl von pharmazeutischen Darreichungsformen, einschließlich steriler Biologika, Salben, Tabletten, Kapseln, modifizierte Freisetzungsprodukte und aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe (APIs).
• Starke analytische und kritische Denkfähigkeiten, mit der Fähigkeit, mehrere komplexe Projekte gleichzeitig zu priorisieren und zu verwalten.
• Ausgezeichnete Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten, mit der Fähigkeit, effektiv als Führungskraft, Mitarbeiter oder unabhängiger Beitragender zu agieren.
• Hochgradig organisiert, detailorientiert und in der Lage, in einem dynamischen, schnelllebigen Umfeld zügig und mit Dringlichkeit zu arbeiten.

Wenn Sie Schwierigkeiten bei der Bewerbung haben oder Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Molly Colclough.

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Proclinical ist ein führender Personalvermittler im Bereich Lebenswissenschaften, der sich darauf konzentriert, außergewöhnliche Menschen zu finden und sie mit den besten Positionen weltweit zu verbinden. Proclinical fungiert in Bezug auf diese Stelle als Arbeitsagentur.

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