Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite globale Projektteams und sorge für höchste Qualitätsstandards in der Medizintechnik.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich Medizintechnik mit Fokus auf Qualitätssicherung.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Wachstumschancen in einem spannenden und interdisziplinären Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Erfahrung in Qualitätssicherung und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Sind Sie leidenschaftlich an Qualität und Präzision interessiert? Unser Kunde sucht einen Quality Assurance Lead, um globale Projekte im Bereich der Medizinprodukte zu unterstützen und zu leiten. In dieser Rolle werden Sie die Qualitätsüberwachung übernehmen, funktionsübergreifende Teams leiten und die Einhaltung von regulatorischen Standards sicherstellen. Diese Position konzentriert sich auf die Umsetzung von Qualitätsinitiativen, die Unterstützung von technischer Forschung und Entwicklung sowie die Mitwirkung an der erfolgreichen Bereitstellung hochwertiger Medizinprodukte.
Verantwortlichkeiten:
- Leiten und Unterstützen globaler Projektteams, Vertretung der Qualitätskontrolle (QA) in wichtigen Besprechungen und Entscheidungsforen.
- Bereitstellung von Qualitätsüberwachung und -beratung für zugewiesene Entwicklungsprojekte, Sicherstellung der Einhaltung interner und externer Anforderungen an Medizinprodukte.
- Entwicklung und Abstimmung von Projektstrategien mit den organisatorischen Zielen, einschließlich Risikoanalysen und Notfallplanung.
- Als QA-Vertreter für technische Dokumentationen fungieren und sicherstellen, dass die Qualitätsstandards eingehalten werden.
- Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams zur Verwaltung projektbezogener Aktivitäten und Gewährleistung einer nahtlosen Kommunikation zwischen den Abteilungen.
- Unterstützung von Auswirkungen und Maßnahmen im Zusammenhang mit Design- und Fertigungsänderungen für Medizinprodukte.
- Beitrag zur Erstellung und Pflege der Dokumentation des Qualitätsmanagementsystems (QMS), wie z.B. SOPs und Arbeitsprozesse.
- Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Inspektionen durch benannte Stellen.
- Genehmigung von QA-Vereinbarungen, projektspezifischen Änderungen und technischen Aufzeichnungen in Systemen wie Trackwise.
- Überwachung und Bewertung neuer Vorschriften und Standards, Definition und Verfolgung notwendiger Maßnahmen.
- Verwaltung von Projektverfolgern und Vorbereitung von Materialien für Governance- und Managementforen.
Schlüsselqualifikationen und Anforderungen:
- Starkes Verständnis von Qualitätsstandards und -richtlinien in der Herstellung und Kontrolle von Medizinprodukten.
- Erfahrung mit Inspektionen durch benannte Stellen und regulatorischer Compliance.
- Nachgewiesene Expertise in der Geräteentwicklung und/oder in Rollen der Qualitätssicherung/Qualitätskontrolle.
- Fähigkeit, interdisziplinäre Teams zu leiten und zu einem Matrixumfeld mit strategischem Denken und Qualitätsbewusstsein beizutragen.
- Kenntnisse in Computersystemen, einschließlich MS Office und Dokumentenmanagement-Tools, mit der Bereitschaft, neue Systeme zu erlernen.
- Fließend in Englisch (mündlich und schriftlich); zusätzliche Kenntnisse in einer Landessprache sind von Vorteil.
- Akademischer Hintergrund in einem relevanten Bereich, wie z.B. Bachelor- oder Masterabschluss in einem verwandten Fachgebiet.
Wenn Sie Schwierigkeiten bei der Bewerbung haben oder Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Olivier Worch.
R&D / Technical Develeopment Quality Lead Arbeitgeber: Proclinical Group
Proclinical ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, als Global Launch Manager in einer dynamischen und innovativen Umgebung in Zentraldeutschland zu arbeiten. Unsere Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit und Kreativität, während wir gleichzeitig auf individuelle Entwicklung und Wachstum unserer Mitarbeiter Wert legen. Genießen Sie attraktive Vorteile und die Chance, an globalen Strategien mitzuwirken, die den Erfolg unseres Unternehmens maßgeblich beeinflussen.
