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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite internationale Zulassungen für Medizinprodukte und koordiniere regulatorische Anforderungen.
- Arbeitgeber: Proclinical ist eine spezialisierte Personalberatung in der Gesundheitsbranche.
- Mitarbeitervorteile: Chancen zur beruflichen Weiterentwicklung und ein inklusives Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite mit internationalen Behörden zusammen.
- Gewünschte Qualifikationen: Studium in Medizintechnik oder Naturwissenschaften und mindestens ein Jahr Erfahrung im Regulatory Affairs.
- Andere Informationen: Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Proclinical sucht einen Spezialisten für regulatorische Angelegenheiten zur Verstärkung unseres Teams. In dieser Rolle konzentrieren Sie sich auf die Planung, Umsetzung, Koordination und Überwachung internationaler behördlicher Zulassungen für Medizinprodukte.
Ihre Aufgabe
- Verantwortung für die Planung, Umsetzung, Koordination und Kontrolle internationaler Zulassungen unserer Medizinprodukte
- Sicherstellung der Einhaltung und Umsetzung aller relevanten regulatorischen Vorgaben
- Zentrale Ansprechperson für internationale Behörden, Vertriebspartner, Tochtergesellschaften sowie interne Fachabteilungen
- Fristgerechte Zusammenstellung der erforderlichen Unterlagen für Lizenzverlängerungen, Aktualisierungen und neue Registrierungen
- Unterstützung bei der Identifizierung und Umsetzung regulatorischer Anforderungen in Ländern, die am MDSAP teilnehmen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik oder Naturwissenschaften
- Mindestens ein Jahr Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Erfahrung mit internationalen Zulassungs- und Genehmigungsprozessen für Medizinprodukte
- Kenntnisse in MDSAP, MDR 2017/745 und DIN EN ISO 13485 sind von Vorteil
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Proclinical ist eine spezialisierte Personalberatung, die berufliche Chancen in der pharmazeutischen, biopharmazeutischen, biotechnologischen und medizintechnischen Branche anbietet. Proclinical Staffing ist außerdem ein Arbeitgeber der Chancengleichheit.
#J-18808-Ljbffr
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Arbeitgeber: Proclinical Group
Kontaktperson:
Proclinical Group HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Netzwerke in der Medizintechnik sind entscheidend. Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten im Bereich Regulatory Affairs zu vernetzen und Informationen über aktuelle Trends und Anforderungen zu erhalten.
✨Tip Nummer 2
Halte Ausschau nach Webinaren oder Konferenzen, die sich auf regulatorische Angelegenheiten konzentrieren. Diese Veranstaltungen bieten nicht nur wertvolle Einblicke, sondern auch die Möglichkeit, Kontakte zu knüpfen, die dir bei deiner Bewerbung helfen können.
✨Tip Nummer 3
Informiere dich über die spezifischen regulatorischen Anforderungen in den Ländern, die am MDSAP teilnehmen. Zeige in Gesprächen, dass du ein tiefes Verständnis für diese Märkte hast und bereit bist, dich den Herausforderungen zu stellen.
✨Tip Nummer 4
Bereite dich darauf vor, deine Erfahrungen mit internationalen Zulassungsprozessen konkret zu erläutern. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit, die deine Fähigkeiten und Erfolge in diesem Bereich unter Beweis stellen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Qualifikationen, die Proclinical sucht. Dies hilft dir, deine Bewerbung gezielt zu gestalten.
Hebe relevante Erfahrungen hervor: Betone in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs, insbesondere in Bezug auf internationale Zulassungsprozesse für Medizinprodukte. Zeige auf, wie deine Kenntnisse in MDSAP, MDR 2017/745 und DIN EN ISO 13485 relevant sind.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du dich für diese Position interessierst und wie du zur Erreichung der Unternehmensziele beitragen kannst. Nutze konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung.
Dokumente überprüfen: Stelle sicher, dass alle Dokumente, die du einreichst, vollständig und fehlerfrei sind. Achte darauf, dass dein Lebenslauf aktuell ist und alle relevanten Informationen enthält, bevor du deine Bewerbung über unsere Website einreichst.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Proclinical Group vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Vorgaben für Medizinprodukte vertraut, insbesondere mit MDSAP und MDR 2017/745. Zeige im Interview, dass du die relevanten Vorschriften kennst und wie sie sich auf die Zulassungsprozesse auswirken.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich regulatorische Herausforderungen gemeistert hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen anschaulich zu präsentieren.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da du als zentrale Ansprechperson für internationale Behörden und interne Fachabteilungen fungieren wirst, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten zu betonen. Bereite dich darauf vor, wie du komplexe Informationen klar und präzise vermitteln kannst.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Zeige Interesse an der Unternehmenskultur von Proclinical, indem du Fragen stellst, die zeigen, dass du langfristig Teil des Teams sein möchtest. Dies kann auch deine Motivation und dein Engagement für die Position unterstreichen.
