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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite ein Team und übernehme die regulatorische Bewertung von medizinischen Produkten.
- Arbeitgeber: Proclinical ist eine spezialisierte Personalberatung in der Medizintechnik-Branche.
- Mitarbeitervorteile: Genieße flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten und zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Werde Teil einer offenen Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien und spannenden Herausforderungen.
- Gewünschte Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und mindestens fünf Jahre Erfahrung in der Branche erforderlich.
- Andere Informationen: Engagiere dich für die Einhaltung von gesetzlichen Vorgaben und entwickle Schulungen.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 54000 - 84000 € pro Jahr.
Standort: Frankfurt am Main (hybrides Arbeiten möglich)
Anstellungsart: Vollzeit
Proclinical arbeitet mit einem führenden Medizintechnikunternehmen zusammen, das derzeit eine:n Senior Manager:in Regulatory Affairs (m/w/d) in Vollzeit für den Standort Frankfurt sucht.
Deine Aufgaben:
- Du übernimmst die regulatorische Bewertung und Freigabe von Werbe-, Promotions- und wissenschaftlichen Materialien für Medizinprodukte und Arzneimittel in Deutschland sowie in der EMEA-Region.
- Als verantwortliche:r Ansprechpartner:in gemäß §74a AMG trägst du die rechtliche Verantwortung für finale Inhalte in Werbung und Kennzeichnung.
- Du führst ein kleines Team, förderst Eigenverantwortung und Weiterentwicklung und pflegst eine kollaborative Arbeitskultur.
- Du berätst interne Fachbereiche wie Marketing, Forschung & Entwicklung sowie externe Stakeholder zu regulatorischen Anforderungen mit hoher Fachkompetenz.
- Du begleitest Produkteinführungen sowie neue Indikationen durch rechtssichere Materialien und enge interdisziplinäre Zusammenarbeit.
- Du stellst die termingerechte Einreichung von Kennzeichnungs- und Werbematerialien sicher und überwachst die Einhaltung interner Prozesse und SOPs.
- Du entwickelst Schulungen zu regulatorischen Anforderungen im Bereich Werbung und Promotion für interne sowie externe Zielgruppen.
- Du beobachtest regulatorische Trends und Änderungen und leitest frühzeitig mögliche Anpassungsbedarfe ab.
- Du wirkst aktiv an der Weiterentwicklung interner Richtlinien zur externen Kommunikation und Werbekonformität mit.
Dein Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, z.?B. in Pharmazie, Biologie, Medizin oder Chemie; ein Master oder eine Promotion ist von Vorteil.
- Mindestens fünf Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen oder medizintechnischen Industrie, insbesondere im Bereich Werbe- und Promotionsbewertung.
- Du erfüllst die Voraussetzungen zur Funktion als Informationsbeauftragte:r nach deutschem Arzneimittelgesetz.
- Erste Führungserfahrung ist wünschenswert.
- Sehr gute Kenntnisse der relevanten gesetzlichen Vorgaben in Deutschland und der EU (AMG, HWG, MDR, etc.).
- Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen digitaler Medien und sozialen Netzwerken.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Du bringst strategisches Denken, Kommunikationsstärke und eine lösungsorientierte Arbeitsweise mit.
- Selbstständiges, strukturiertes Arbeiten sowie Erfahrung im Management funktionsübergreifender Projekte runden dein Profil ab.
Das erwartet dich:
- Eine offene, teamorientierte Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen.
- Flexible Arbeitszeitmodelle mit Gleitzeit und mobilem Arbeiten.
- Zahlreiche Weiterbildungsangebote sowie individuelle Entwicklungsprogramme.
- Großzügige Urlaubsregelungen und Maßnahmen zur Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben.
Senior Manager Regulatory Affairs (m/w/d) Arbeitgeber: Proclinical Group
Kontaktperson:
Proclinical Group HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Senior Manager Regulatory Affairs (m/w/d)
✨Netzwerk aufbauen
Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Medizintechnik und Regulatory Affairs zu vernetzen. Nimm an Branchenevents oder Webinaren teil, um dein Netzwerk zu erweitern und potenzielle Kontakte zu knüpfen, die dir bei deiner Bewerbung helfen können.
✨Fachwissen vertiefen
Halte dich über aktuelle regulatorische Trends und Änderungen in der EMEA-Region auf dem Laufenden. Dies zeigt nicht nur dein Engagement für das Fachgebiet, sondern hilft dir auch, in Gesprächen mit dem Unternehmen kompetent aufzutreten.
✨Vorbereitung auf Interviews
Bereite dich auf mögliche Interviewfragen vor, die sich auf deine Erfahrungen in der Werbe- und Promotionsbewertung beziehen. Überlege dir konkrete Beispiele, wie du regulatorische Herausforderungen gemeistert hast, um deine Problemlösungsfähigkeiten zu demonstrieren.
✨Teamführungskompetenzen zeigen
Wenn du Führungserfahrung hast, bereite Beispiele vor, die deine Fähigkeit zur Teamführung und -entwicklung verdeutlichen. Zeige, wie du ein positives Arbeitsumfeld förderst und Mitarbeiter zur Eigenverantwortung anregst.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Senior Manager Regulatory Affairs (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Stelle deine Qualifikationen heraus: Betone in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine relevanten Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs, insbesondere deine Kenntnisse der gesetzlichen Vorgaben in Deutschland und der EU. Zeige auf, wie deine bisherigen Tätigkeiten dich auf die Anforderungen dieser Position vorbereitet haben.
Verfasse ein überzeugendes Anschreiben: In deinem Anschreiben solltest du klar darlegen, warum du die ideale Person für diese Position bist. Gehe auf deine Führungserfahrung und deine Fähigkeit ein, interdisziplinär zu arbeiten. Verwende konkrete Beispiele, um deine Erfolge zu untermauern.
Kenntnisse über das Unternehmen: Informiere dich über Proclinical und das Medizintechnikunternehmen, mit dem sie zusammenarbeiten. Zeige in deiner Bewerbung, dass du die Unternehmenswerte und -ziele verstehst und wie du dazu beitragen kannst, diese zu erreichen.
Prüfe deine Unterlagen sorgfältig: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Fehler. Achte darauf, dass dein Lebenslauf aktuell ist und alle relevanten Informationen enthält. Eine fehlerfreie Bewerbung hinterlässt einen positiven Eindruck.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Proclinical Group vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den relevanten gesetzlichen Vorgaben in Deutschland und der EU vertraut, insbesondere mit dem AMG, HWG und MDR. Zeige im Interview, dass du über aktuelle Trends und Änderungen informiert bist und wie diese die Branche beeinflussen.
✨Bereite Beispiele für deine Führungserfahrung vor
Da du ein kleines Team führen wirst, ist es wichtig, konkrete Beispiele für deine bisherigen Erfahrungen in der Teamleitung zu haben. Überlege dir, wie du Eigenverantwortung gefördert und eine kollaborative Arbeitskultur geschaffen hast.
✨Kommunikationsstärke demonstrieren
Da die Rolle viel Kommunikation mit internen und externen Stakeholdern erfordert, solltest du im Interview deine Kommunikationsfähigkeiten unter Beweis stellen. Bereite dich darauf vor, wie du komplexe regulatorische Informationen klar und verständlich vermitteln kannst.
✨Strategisches Denken hervorheben
Zeige, dass du in der Lage bist, strategisch zu denken und Lösungen für Herausforderungen zu finden. Bereite dich darauf vor, Beispiele zu nennen, bei denen du erfolgreich strategische Entscheidungen getroffen hast, die positive Auswirkungen auf Projekte hatten.
