Finde einen Job 
Finde eine Ausbildung 
Top Arbeitgeber 
Top Universitäten 
Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die nationale regulatorische Strategie für innovative Medikamente in Deutschland.
- Arbeitgeber: Globales Pharmaunternehmen mit starkem Wachstum und langfristigen Perspektiven.
- Mitarbeitervorteile: Festanstellung, spannende Projekte und kreative Herausforderungen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelzulassung und arbeite an innovativen Lösungen.
- Gewünschte Qualifikationen: Mindestens 7 Jahre Erfahrung in lokalen Arzneimittelzulassungen und fließende Deutschkenntnisse.
- Andere Informationen: Dynamisches Umfeld mit vielen Entwicklungsmöglichkeiten.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 72000 - 84000 € pro Jahr.
Deutschland Regulatory Lead (m/w/d) - Neue Medikamente - Münchner Raum
Mein Kunde ist ein globales Pharmaunternehmen mit 20-jähriger Marktpräsenz und vermarkteten Produkten. Neue Arzneimittel sind in der Entwicklungspipeline, und bald werden sie auch in Deutschland gelauncht. Zur Unterstützung des DACH-Teams ist das Unternehmen auf der Suche nach einem neuen Local Regulatory Lead Germany (m/w/d).
In dieser Funktion verantworten Sie die gesamte nationale regulatorische Strategie für Deutschland und agieren als strategischer Sparringspartner für die lokale Standortleitung. Sie sind die Hauptansprechperson für BfArM und PEI und vertreten die lokale Zulassungsstrategie bei abteilungsübergreifenden Projekten und Kooperationen. Dadurch entsteht für Sie die Möglichkeit, regulatorisch nicht nur operativ zu steuern, sondern auch echte strategische Weichenstellungen vorzunehmen. Täglich bringen Sie Ihre Kreativität und Geschäftssinn bei vielfältigen Tätigkeiten ein, wodurch Ihr Alltag sehr abwechslungsreich und interessant wird.
Noch ein paar Worte zu Ihrem potenziellen Arbeitgeber: Mit 2,985 Mrd. EUR Umsatz im Jahr 2025 zeigt das Unternehmen ein Wachstum von +23% im Vergleich zu 2024. Damit beweist es sich innerhalb eines volatilen Marktes als eine stark wachsende Organisation, in der Sie sich auf solide, langfristige Perspektiven verlassen können.
Ihr Aufgabenspektrum:
- Umsetzung der globalen Regulatory-Strategie, Beratung der Geschäftsführung, frühzeitige Erkennung regulatorischer Trends.
- Hauptansprechpartner für das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte und das Paul-Ehrlich-Institut, Leitung aller regulatorischen Interaktionen und Verhandlungen.
- Steuerung nationaler Zulassungen, Produktlaunches und Lifecycle-Management inklusive Compliance.
- Prüfung und Freigabe von Promotional-, Medical- und Schulungsmaterialien; Unterstützung von Supply Chain & Qualitätsprozessen.
- Koordination regulatorischer Initiativen über Commercial, Medical, Market Access, Quality & Supply Chain.
- Aufbau von Partnerschaften mit Beratern, CROs und Branchenorganisationen; Mitwirkung an nationalen regulatorischen Entwicklungen.
Standort: Münchner Raum
Vertragsart: Festanstellung, Direktvermittlung
Was Sie mitbringen:
- Seit mind. 7 Jahren beschäftigen Sie sich mit lokalen Arzneimittelzulassungen.
- BfArM und PEI sind die häufigsten Zulassungsbehörden bei Ihren Registrierungsaufgaben.
- Sie verfügen über Deutschkenntnisse auf Muttersprachniveau, in Wort und Schrift.
- Idealerweise haben Sie aktuelle RA-Erfahrung mit innovativen Medikamenten.
- Idealerweise haben Sie Regulatory-Erfahrung bei einem Affiliate bzw. bei der lokalen Niederlassung eines pharmazeutischen Unternehmens bereits gesammelt.
Aufgrund der hohen Anzahl an Bewerbungen werden ausschließlich Kandidaten kontaktiert, deren Qualifikationen und Expertise die oben genannten Anforderungen erfüllen. Vielen Dank für Ihr Verständnis.
Sollten Sie Fragen oder Schwierigkeiten bei der Bewerbung haben, wenden Sie sich bitte an Emma Fleury.
Proclinical ist eine spezialisierte Personalberatung, die berufliche Chancen in der pharmazeutischen, biopharmazeutischen, biotechnologischen und medizintechnischen Branche anbietet. Proclinical Staffing ist außerdem ein Arbeitgeber der Chancengleichheit.
AD Regulatory Germany Arbeitgeber: Proclinical Staffing
Kontaktperson:
Proclinical Staffing HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: AD Regulatory Germany
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Pharmaindustrie in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam deine Kontakte erweitern und vielleicht sogar einen Mentor finden!
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu verfeinern und sicherzustellen, dass du selbstbewusst auftrittst!
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv und zeige dein Interesse! Wenn du eine Stelle im Auge hast, zögere nicht, direkt bei der Firma nachzufragen oder dich über aktuelle Entwicklungen zu informieren. Das zeigt Engagement und kann den Unterschied machen.
✨Tipp Nummer 4
Nutze unsere Website für Bewerbungen! Wir haben viele spannende Stellenangebote, die perfekt zu deinem Profil passen könnten. Lass uns gemeinsam den nächsten Schritt in deiner Karriere gehen!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: AD Regulatory Germany
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit sollte in deiner Bewerbung durchscheinen. Wir suchen nach Menschen, die nicht nur die Qualifikationen mitbringen, sondern auch gut ins Team passen.
Pass deine Unterlagen an!: Stell sicher, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben auf die Stelle zugeschnitten sind. Hebe relevante Erfahrungen hervor, die zu den Anforderungen der Position als Local Regulatory Lead Germany passen.
Achte auf Details!: Korrekte Rechtschreibung und Grammatik sind ein Muss! Nimm dir die Zeit, deine Bewerbung gründlich zu überprüfen. Ein kleiner Fehler kann einen großen Eindruck hinterlassen – und nicht immer einen positiven.
Bewirb dich über unsere Website!: Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist die Bewerbung über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Unterlagen direkt bei uns landen und wir sie schnellstmöglich prüfen können.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Proclinical Staffing vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen in Deutschland vertraut, insbesondere mit den Prozessen des BfArM und PEI. Zeige im Interview, dass du die aktuellen Trends und Herausforderungen in der Arzneimittelzulassung kennst.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Umsetzung von regulatorischen Strategien und der Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen zeigen. Diese Geschichten helfen dir, deine Kompetenz zu untermauern.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da du als Hauptansprechpartner agierst, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten zu demonstrieren. Übe, wie du komplexe regulatorische Informationen klar und verständlich präsentieren kannst, sowohl im Gespräch als auch schriftlich.
✨Frage nach der Unternehmenskultur
Nutze die Gelegenheit, um mehr über die Unternehmenskultur und die Teamdynamik zu erfahren. Stelle Fragen, die zeigen, dass du an einer langfristigen Zusammenarbeit interessiert bist und wie du zur strategischen Ausrichtung des Unternehmens beitragen kannst.