Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle Sicherheitsstrategien und analysiere komplexe Daten im Pharmabereich.
- Unternehmen: Etabliertes Pharmaunternehmen mit innovativem Ansatz.
- Vorteile: Hoch wettbewerbsfähiges Gehalt, hybrides Arbeitsmodell und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit globalen Teamkollegen und hervorragenden Karrieremöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Sicherheit von Medikamenten und mache einen echten Unterschied in der Gesundheitsbranche.
- Qualifikationen: Abschluss in Gesundheitswissenschaften oder verwandten Bereichen; Erfahrung in der Arzneimittelsicherheit.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 72000 - 84000 € pro Jahr.
Proclinical sucht einen Associate Safety Director, um Fachwissen in der Sicherheitswissenschaft und Pharmakovigilanz über den gesamten Lebenszyklus der Arzneimittelentwicklung bereitzustellen. Sie spielen eine entscheidende Rolle bei der Gewährleistung der Sicherheit der zugewiesenen Produkte, tragen zu regulatorischen Einreichungen, Risikomanagement und Signalüberwachung bei. Diese Position bietet ein hybrides Arbeitsmodell nach einer anfänglichen Schulungsphase.
Bitte beachten Sie, dass Sie für diese Rolle das Recht haben müssen, an diesem Standort zu arbeiten, oder einen EU-Pass besitzen müssen.
Verantwortlichkeiten:
- Entwicklung und Pflege eines tiefen Verständnisses des Sicherheitsprofils der zugewiesenen Produkte oder Therapiegebiete.
- Überwachung von Einzel- und Aggregatfallberichterstattungsaktivitäten, einschließlich medizinischer Überprüfung und Vorbereitung von Berichten wie DSURs und PBRERs.
- Durchführung von Signalüberwachung und -management, einschließlich Sicherheitsbewertungen und Antworten auf Anfragen von Regulierungsbehörden.
- Beitrag zur Entwicklung und Umsetzung von Produktsicherheitsstrategien.
- Management der Risikokommunikation und Dokumentation, einschließlich CCDS, Kennzeichnung, IB und RMP-Vorbereitung.
- Überprüfung klinischer Protokolle, Studienberichte und anderer verwandter Dokumente, um die Übereinstimmung mit den Sicherheitsstrategien sicherzustellen.
- Unterstützung bei regulatorischen Einreichungen, einschließlich INDs, NDAs, MAAs und Variationen.
- Vorbereitung und Pflege der Sicherheitsabschnitte des Company Core Data Sheet und der Referenzsicherheitsinformationen.
- Teilnahme an internen und externen Sicherheitsüberprüfungskomitees und Governance-Meetings.
- Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams und Anbietern, um sicherzustellen, dass die Ergebnisse der Sicherheitswissenschaft erfüllt werden.
- Anwendung statistischer Methoden zur Analyse und Interpretation komplexer Daten und klare Präsentation der Ergebnisse.
- Förderung von Prozessverbesserungen und Beitrag zu Nicht-Molekülprojekten oder Due-Diligence-Bewertungen nach Bedarf.
Schlüsselqualifikationen und Anforderungen:
- Qualifizierter Gesundheitsfachmann oder Absolvent der Lebenswissenschaften; fortgeschrittene Qualifikationen (z. B. PhD, MSc, PharmD) sind von Vorteil.
- Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung mit Schwerpunkt auf Arzneimittelsicherheit/Pharmakovigilanz.
- Kenntnisse in Sicherheitsdatenbank-Tools und Microsoft Office-Anwendungen (Excel, Word, PowerPoint).
- Starkes Verständnis von GxP und klinischen Prüfprozessen.
- Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch.
- Fähigkeit, effektiv in globalen, funktionsübergreifenden Teams zu arbeiten.
- Starke analytische und Präsentationsfähigkeiten mit der Fähigkeit, komplexe Daten zu synthetisieren und zu kommunizieren.
Associate Safety Director Arbeitgeber: Proclinical Staffing
Proclinical ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, einen echten klinischen Einfluss zu nehmen und gleichzeitig das Wachstum im Bereich fortschrittlicher kardiologischer Lösungen in Österreich zu leiten. Mit einem wettbewerbsfähigen Gehalt, strukturierten Schulungs- und Entwicklungsmöglichkeiten sowie einem unterstützenden Arbeitsumfeld fördert Proclinical eine engagierte Unternehmenskultur, die Teamarbeit und persönliche Weiterentwicklung schätzt. Darüber hinaus profitieren Sie von großzügigem Urlaub, zusätzlichen Wohlfühltagen und Initiativen zur psychischen Gesundheit, die das Wohlbefinden der Mitarbeiter in den Vordergrund stellen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Associate Safety Director erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Fachleuten aus der Pharmabranche in Kontakt zu treten. Lass uns wissen, wenn du Hilfe beim Erstellen eines überzeugenden Profils brauchst!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass Stellenanzeigen veröffentlicht werden. Kontaktiere Unternehmen direkt und frage nach möglichen offenen Positionen. Wir unterstützen dich gerne dabei, die richtigen Ansprechpartner zu finden.
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Informiere dich über das Unternehmen und die spezifischen Anforderungen der Rolle. Übe deine Antworten auf häufige Interviewfragen, damit du selbstbewusst auftreten kannst. Wir haben einige Ressourcen, die dir dabei helfen können!
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wenn du eine interessante Stelle gefunden hast, bewirb dich direkt über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und effizient bearbeitet wird. Lass uns wissen, wenn du Fragen hast!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Associate Safety Director mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben:Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir die Firma und die Stelle genau an. Verstehe, was sie machen und welche Werte sie vertreten. Das hilft uns, deine Motivation in der Bewerbung klarer zu sehen.
Sei präzise und relevant:Achte darauf, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben auf die Anforderungen der Stelle zugeschnitten sind. Hebe relevante Erfahrungen und Fähigkeiten hervor, die direkt mit der Position des Associate Safety Director zu tun haben.
Zeig deine Kommunikationsfähigkeiten:Da die Stelle starke schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten erfordert, achte darauf, dass deine Bewerbung klar und professionell formuliert ist. Vermeide Fachjargon, wenn es nicht nötig ist, und sei direkt.
Bewirb dich über unsere Website:Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung richtig bearbeitet wird, bewirb dich bitte direkt über unsere Website. Das macht es für uns einfacher, dich zu finden und deine Unterlagen zu prüfen.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Proclinical Staffing vorbereitet
✨Verstehe die Sicherheitsprofile
Mach dich mit den Sicherheitsprofilen der Produkte vertraut, für die du verantwortlich sein wirst. Lies die aktuellen Berichte und Studien, um ein tiefes Verständnis für die Risiken und Vorteile zu entwickeln. Das zeigt dein Engagement und deine Fachkenntnis während des Interviews.
✨Bereite dich auf regulatorische Fragen vor
Da du in der Pharmakovigilanz arbeiten wirst, solltest du dich auf Fragen zu regulatorischen Anforderungen und Prozessen vorbereiten. Informiere dich über die neuesten Richtlinien und sei bereit, deine Erfahrungen in der Unterstützung von Zulassungen zu teilen.
✨Präsentiere deine analytischen Fähigkeiten
Sei bereit, Beispiele für deine analytischen Fähigkeiten zu geben, insbesondere wie du komplexe Daten interpretiert und präsentiert hast. Überlege dir konkrete Situationen, in denen du statistische Methoden angewendet hast, um Sicherheitsdaten zu analysieren.
✨Zeige Teamarbeit und Kommunikation
Da die Rolle eine enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams erfordert, solltest du Beispiele für erfolgreiche Teamprojekte parat haben. Betone deine Kommunikationsfähigkeiten und wie du komplexe Informationen klar und verständlich vermittelt hast.
