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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Entwicklung von innovativen Arzneimitteln und verbessere Herstellungsprozesse.
- Arbeitgeber: Proclinical, ein führender Recruiter im Bereich Life Sciences.
- Mitarbeitervorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte lebensverändernde Medikamente und arbeite an bahnbrechenden Technologien.
- Gewünschte Qualifikationen: Erfahrung in der Entwicklung injizierbarer Medikamente und starke analytische Fähigkeiten.
- Andere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrieremöglichkeiten.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 72000 - 108000 € pro Jahr.
Proclinical sucht einen dynamischen Leiter, der zu innovativen Technologieplattformen wie Oligonukleotiden und Radioligandtherapien beiträgt. Der erfolgreiche Kandidat wird eine Schlüsselrolle bei der Entwicklung lebensverändernder Medikamente und der Förderung wissenschaftlicher Exzellenz in Formulierungs- und Herstellungsprozessen spielen.
Verantwortlichkeiten
- Überwachung aller Formulierungs- und Herstellungsprozesslieferungen, einschließlich wissenschaftlicher Dokumentation, experimentellem Design, Chargenprotokollen, Abweichungen, Änderungssteuerungen, CAPAs, Technologietransfer und Berichten.
- Leitung der Entwicklung von Arzneimitteln, des Transfers von Herstellungsprozessen und der Lieferaktivitäten mit einem Fokus auf wissenschaftliche und technologische Exzellenz.
- Zusammenarbeit mit internen Teams und externen Partnern, einschließlich CROs und CMOs, um technische Eingaben für Entwicklungs- und Herstellungsprozesse bereitzustellen.
- Unterstützung bei der Erstellung technischer regulatorischer Dokumentationen und Antworten an Regulierungsbehörden.
- Verfassen und Überprüfen von CMC-Dokumentationen im Zusammenhang mit Projekten oder Änderungen in der Herstellung.
Schlüsselqualifikationen und Anforderungen
- Expertise in der Entwicklung injizierbarer Medikamente, einschließlich Lösungen, Suspensionen und aseptischen Formulierungen.
- Kenntnisse über RNA-basierte Therapien (z. B. siRNA, mRNA) und Arzneimittelabgabesysteme (z. B. vorgefüllte Spritzen, Fläschchen).
- Fähigkeit zur Gestaltung und Übertragung von Herstellungsprozessen, mit Vertrautheit in aseptischer Arzneimittelherstellung und Quality by Design (QbD) Methoden.
- Erfahrung in der Lyophilisierung, einschließlich thermischer Analyse, Zyklusdesign und Skalierung vom Labor- zum kommerziellen Maßstab.
- Verständnis der GMP-Standards und der Prozesse zur regulatorischen Einreichung.
- Starke analytische Fähigkeiten für experimentelles Design (z. B. DoE) und Datenanalyse zur Optimierung von Formulierungen und Prozessen.
- Ausgezeichnete Zusammenarbeit und Kommunikationsfähigkeiten für die Arbeit mit funktionsübergreifenden Teams und externen Partnern.
- Problemlösungsfähigkeiten zur Behebung von Abweichungen, Implementierung von Korrekturmaßnahmen und Verbesserung von Prozessen.
- Interesse an der Weiterentwicklung von RNA-Arzneimittelabgabesystemen und der Einbringung innovativer Ideen.
Formulation Drug Product Project Leader Arbeitgeber: Proclinical Staffing
Kontaktperson:
Proclinical Staffing HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Formulation Drug Product Project Leader
✨Tipp Nummer 1
Sei proaktiv! Nutze LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Branche zu vernetzen. Kommentiere ihre Beiträge und teile deine eigenen Gedanken zu aktuellen Entwicklungen in der Arzneimittelentwicklung.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zu deiner Erfahrung in der Formulierung und Herstellung von Arzneimitteln übst. Zeige, dass du die Herausforderungen in der Entwicklung von RNA-basierten Therapien verstehst.
✨Tipp Nummer 3
Nutze unsere Website, um dich direkt auf die Stelle zu bewerben. Das zeigt dein Interesse und gibt uns die Möglichkeit, dich besser kennenzulernen. Vergiss nicht, deine Motivation klar zu kommunizieren!
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Problemlösungsfähigkeiten! Bereite Beispiele vor, wie du in der Vergangenheit Herausforderungen in der Arzneimittelentwicklung gemeistert hast. Das wird dir helfen, dich von anderen Bewerbern abzuheben.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Formulation Drug Product Project Leader
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben: Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir unsere Website genau an. Verstehe, was wir bei StudySmarter machen und wie du in die Rolle des Drug Product Project Leaders passt. Das zeigt uns, dass du wirklich interessiert bist!
Sei präzise und klar: Wenn du deine Erfahrungen und Fähigkeiten aufschreibst, sei so konkret wie möglich. Verwende klare Beispiele, um zu zeigen, wie du in der Vergangenheit Probleme gelöst hast oder innovative Ideen eingebracht hast. Das hilft uns, dich besser kennenzulernen!
Technische Details nicht vergessen: Da es um die Entwicklung von Arzneimitteln geht, achte darauf, relevante technische Fähigkeiten und Erfahrungen in deiner Bewerbung hervorzuheben. Zeig uns, dass du mit den neuesten Technologien und Prozessen vertraut bist, besonders im Bereich RNA-basierte Therapien.
Fragen? Frag uns!: Wenn du während des Bewerbungsprozesses Fragen hast oder unsicher bist, zögere nicht, uns zu kontaktieren. Wir sind hier, um dir zu helfen! Und vergiss nicht, deine Bewerbung über unsere Website einzureichen – das macht es für uns einfacher, dich zu finden.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Proclinical Staffing vorbereitest
✨Verstehe die Technologien
Mach dich mit den neuesten Technologien in der Arzneimittelentwicklung vertraut, insbesondere mit Oligonukleotiden und Radioligand-Therapien. Zeige im Interview, dass du nicht nur die Grundlagen verstehst, sondern auch, wie diese Technologien in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Projekte oder Erfahrungen, die deine Fähigkeiten in der Formulierung und Herstellung von injizierbaren Arzneimitteln demonstrieren. Sei bereit, über Herausforderungen zu sprechen, die du gemeistert hast, und wie du zur wissenschaftlichen Exzellenz beigetragen hast.
✨Teamarbeit betonen
Da die Rolle viel Zusammenarbeit erfordert, solltest du Beispiele für erfolgreiche Teamprojekte parat haben. Erkläre, wie du mit internen Teams und externen Partnern zusammengearbeitet hast, um technische Inputs zu liefern und Prozesse zu optimieren.
✨Regulatorische Kenntnisse zeigen
Informiere dich über die GMP-Standards und die regulatorischen Einreichungsprozesse. Im Interview kannst du dann zeigen, dass du die Bedeutung dieser Aspekte verstehst und wie du sie in deinen bisherigen Projekten berücksichtigt hast.