Piping Engineer

Seien Sie der vor Ort Piping-Experte, der die sichere und konforme Ausführung eines schnelllebigen NAPI-Baus vorantreibt. Proclinical sucht einen erfahrenen Vertrags-Piping-Ingenieur zur Unterstützung eines Projekts für aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe (NAPI) innerhalb einer bestehenden pharmazeutischen Einrichtung in Deutschland. Dies ist eine praktische, standortbasierte Vertragsrolle, die einen sofortigen Start erfordert und sich auf die Unterstützung des Piping-Designs, die Ausführung vor Ort, die Überwachung der Installation und den Abschluss der Bauarbeiten in einer Brownfield-Umgebung mit GMP-Regulierung konzentriert. Der erfolgreiche Kandidat wird eng mit den Teams Engineering, Construction, EHS, Quality und CQV zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass die Rohrleitungssysteme sicher, konform und beim ersten Mal richtig geliefert werden. Fließendes Deutsch und Englisch sind aufgrund der Koordination vor Ort, der Aufsicht über Auftragnehmer und der Dokumentationsanforderungen zwingend erforderlich.

Verantwortlichkeiten

• Bereitstellung von täglichen Piping-Engineering-Support während der Bau- und Installationsphasen.
• Unterstützung bei der detaillierten Entwurfsinterpretation, Durchführbarkeitsprüfungen und der Lösung technischer Anfragen vor Ort.
• Sicherstellen, dass die Rohrleitungssysteme gemäß genehmigten P&IDs, Isometrien, Spezifikationen und Projektstandards installiert werden.
• Als vor Ort Piping SME für Prozess-, Reinmedien- und Unterstützungsrohrleitungssysteme fungieren.
• Unterstützung bei der Materialauswahl und -konformität für GMP, Korrosionsbeständigkeit, Reinigungsfähigkeit und Druckanforderungen.
• Kommunikation mit Entwurfsbüros zur Behebung von Redlines, Feldänderungen und technischen Klarstellungen.

Ausführung in Brownfield- & GMP-Umgebungen

• Unterstützung der Rohrleitungsinstallation in einer operativen pharmazeutischen Einrichtung unter Berücksichtigung von Schnittstellen und Zugangsbeschränkungen.
• Sicherstellen, dass die GMP-Anforderungen während der Installation eingehalten werden, einschließlich Sauberkeitskontrolle, Trennung, Spülung, Passivierung und Schutz der Systeme.
• Enger Kontakt mit den Teams Operations, Maintenance und Quality zur Minimierung von Störungen des laufenden Betriebs.
• Sicherstellen der Einhaltung von Genehmigungen für Arbeitsabläufe und Standortverfahren.
• Unterstützung und Überwachung von Rohrleitungsauftragnehmern und Subunternehmern vor Ort.
• Überwachung der Installationsqualität, der Handwerkskunst und der Einhaltung von Spezifikationen und Vorschriften.
• Unterstützung bei Inspektions- und Testaktivitäten, einschließlich Schweißinspektionen, NDT, Drucktests, Spülungen und Passivierungen.
• Hilfe bei der Lösung von Abweichungen bei Rohrleitungen und Qualitätsproblemen vor Ort.
• Teilnahme an Begehungen, Punch-Listen und Systemabschlussaktivitäten.

EHS & sichere Ausführung

• Sicherstellen, dass die Rohrleitungsarbeiten sicher und in Übereinstimmung mit den deutschen EHS-Vorschriften und den Standortstandards ausgeführt werden.
• Überprüfung und Unterstützung von Risikobewertungen und Arbeitsanweisungen von Auftragnehmern im Zusammenhang mit Rohrleitungsaktivitäten.
• Aktive Förderung sicherer Arbeitspraktiken in allen Rohrleitungsbereichen.
• Teilnahme an Toolbox-Gesprächen, Sicherheitsbegehungen und täglichen Koordinationsbesprechungen.

Dokumentation, Tests & Übergabe

• Redline / als gebaute Zeichnungen
• Testpakete und Drucktestdokumentation
• Schweißdokumentation und Materialverfolgbarkeit
• Übergabe- und Handover-Dossiers
• Unterstützung bei der mechanischen Fertigstellung und der Systemübergabe an die Inbetriebnahme- und CQV-Teams.
• Unterstützung der Bereitschaft für IQ/OQ-Aktivitäten, wo relevant für Rohrleitungssysteme.

Kollaboration über Funktionen hinweg

• Enger Kontakt mit:
• Bauleiter und Fachaufsicht
• Prozess-, Maschinenbau- und CQV-Ingenieuren
• EHS- und Qualitätsteams
• Auftragnehmern, Schweißern, Inspektoren und Anbietern
• Klare Kommunikation in Deutsch und Englisch mit den Teams vor Ort und internationalen Stakeholdern.

Schlüsselqualifikationen und Anforderungen

• Abschluss oder Berufsausbildung im Bereich Bauleitung, Ingenieurwesen oder einem verwandten Bereich (oder gleichwertige praktische Erfahrung).
• Starker Hintergrund im Bau-Management in pharmazeutischen oder regulierten Fertigungsumgebungen.
• Nachgewiesene Erfahrung in der Durchführung von Brownfield-Projekten in aktiven GMP-Anlagen.
• Vertrautheit mit API- oder NAPI-Projekten ist von Vorteil.
• Nachgewiesene Fähigkeit, multidisziplinäre Auftragnehmer bei schnelllebigen Investitionsprojekten zu leiten.
• Solides Verständnis der GMP-Bauanforderungen und EHS-Führung.
• Starke Führungsqualitäten vor Ort, organisatorische Fähigkeiten und Kommunikationsfähigkeiten.
• Fähigkeit, in dynamischen Umgebungen fundierte Entscheidungen zu treffen.