Finde einen Job 
Finde eine Ausbildung 
Top Arbeitgeber 
Top Universitäten 
Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Pelletierung und Beschichtung in einem dynamischen pharmazeutischen Umfeld.
- Arbeitgeber: Innovatives Unternehmen im Bereich pharmazeutische Fertigung mit Fokus auf Sicherheit und Qualität.
- Mitarbeitervorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Andere Informationen: Engagiertes Team mit hervorragenden Aufstiegschancen in einem dynamischen Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelproduktion und arbeite an spannenden Projekten.
- Gewünschte Qualifikationen: Abschluss in Ingenieurwesen oder verwandtem Bereich und Erfahrung in der pharmazeutischen Fertigung.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 55000 - 75000 € pro Jahr.
Seien Sie der vor Ort tätige Piping-Experte, der die sichere und konforme Ausführung eines schnelllebigen NAPI-Baus vorantreibt. Proclinical sucht einen Prozessingenieur zur Unterstützung und Optimierung von pharmazeutischen Herstellungsprozessen mit einem starken Fokus auf Pelletierung und Beschichtungstechnologien. Der erfolgreiche Kandidat wird in einer GMP-regulierten Umgebung arbeiten und den Prozessdesign, die Skalierung, die Fehlersuche, die Validierung und die kontinuierliche Verbesserung für orale feste Darreichungsformen unterstützen.
Diese Rolle erfordert starke praktische technische Expertise, ausgezeichnete GMP-Dokumentationsfähigkeiten und enge Zusammenarbeit mit den Teams für Fertigung, Qualität, Validierung und technische Operationen.
Verantwortlichkeiten- Prozessengineering & Fertigungsunterstützung: Führen und Unterstützen von Pelletierungs- und Beschichtungsprozessen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Extrusion-Spheronisation, Pulverbeschichtung, Lösung- und Suspensionbeschichtung, funktionale und nicht-funktionale Beschichtung von Pellets und Multipartikeln.
- Tägliche Ingenieurdienstleistungen für die Fertigungsoperationen bereitstellen, um robuste, konforme und effiziente Prozesse sicherzustellen.
- Fehlerbehebung bei Prozessabweichungen im Zusammenhang mit: Pelletbildung, Trocknung, Größenanpassung, Beschichtungsfehlern (z.B. Agglomeration, Überbenetzung, Sprühprobleme, Filmfehler).
- Als Prozess-SME für Pelletierungs- und Beschichtungsausrüstung während der routinemäßigen Fertigung und Untersuchungen fungieren.
- Prozessentwicklung & Optimierung: Entwerfen, Optimieren und Skalieren von Pelletierungs- und Beschichtungsprozessen, um eine konsistente Produktqualität sicherzustellen.
- Definieren und Kontrollieren kritischer Prozessparameter (CPPs) und kritischer Qualitätsmerkmale (CQAs) für Pelletbildung und Beschichtungen.
- Unterstützen von Robustheitsaktivitäten des Prozesses, einschließlich der Bewertung des Designraums, wo anwendbar.
- Identifizieren und Implementieren von Prozessverbesserungen zur Steigerung von Ertrag, Durchsatz und Qualität.
- Unterstützen der Implementierung neuer Produkte, Ausrüstungen oder Prozessänderungen.
- GMP, Validierung & Dokumentation: Verfassen und Überprüfen von GMP-Dokumentationen, einschließlich: Batch-Herstellungsprotokolle, SOPs und Arbeitsanweisungen, Risikoanalysen (z.B. FMEA), technische und Validierungsberichte.
- Unterstützen von Validierungsaktivitäten des Prozesses, einschließlich IQ, OQ, PQ/PPQ für Pelletierungs- und Beschichtungsprozesse.
- Unterstützen von Abweichungsuntersuchungen, Ursachenanalysen, CAPAs und Änderungssteuerungen.
- Sicherstellen der Einhaltung von GMP, EU/FDA-Vorschriften und internen Qualitätsstandards zu jeder Zeit.
- Technische Unterstützung während regulatorischer Inspektionen und Audits leisten, insbesondere für Pellet- und Beschichtungsprozesse.
- Interdisziplinäre Zusammenarbeit: Eng mit Fertigung & MSAT, Qualitätssicherung & Validierung, Wartung, Automatisierung & Engineering, F&E, Technologietransfer und externen Anbietern zusammenarbeiten.
- Unterstützen von Technologietransfer- und Skalierungsaktivitäten vom Entwicklungs- zum kommerziellen Herstellungsprozess.
- Technische Eingaben für die Auswahl, Aufrüstung oder Modifikation von Ausrüstungen im Zusammenhang mit Pelletierung und Beschichtung bereitstellen.
- Abschluss oder Berufsausbildung im Bauwesen, Ingenieurwesen oder einem verwandten Bereich (oder gleichwertige praktische Erfahrung).
- Starker Hintergrund im Bauwesen innerhalb pharmazeutischer oder regulierter Fertigungsumgebungen.
- Nachgewiesene Erfahrung in der Durchführung von Brownfield-Projekten in aktiven GMP-Anlagen.
- Vertrautheit mit API- oder NAPI-Projekten ist bevorzugt.
- Nachgewiesene Fähigkeit, multidisziplinäre Auftragnehmer bei schnelllebigen Investitionsprojekten zu leiten.
- Solides Verständnis der GMP-Bauanforderungen und EHS-Führung.
- Starke Führungs-, Organisations- und Kommunikationsfähigkeiten vor Ort.
- Fähigkeit, fundierte Entscheidungen in dynamischen Umgebungen zu treffen.
Process Engineer Arbeitgeber: Proclinical Staffing
Kontaktperson:
Proclinical Staffing HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Process Engineer
✨Tipp Nummer 1
Sei proaktiv und nutze dein Netzwerk! Sprich mit Leuten in der Branche, besuche Messen oder Events und knüpfe Kontakte. Oft erfährt man von offenen Stellen durch persönliche Empfehlungen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich gut auf Vorstellungsgespräche vor! Informiere dich über das Unternehmen, die Produkte und die spezifischen Herausforderungen im Bereich Pelletisierung und Beschichtung. Zeige, dass du die Prozesse verstehst und bereit bist, Lösungen anzubieten.
✨Tipp Nummer 3
Präsentiere deine technischen Fähigkeiten klar und deutlich! Sei bereit, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung zu teilen, die deine Expertise in GMP-Dokumentation und Prozessoptimierung zeigen.
✨Tipp Nummer 4
Nutze unsere Website für deine Bewerbung! Wir haben viele spannende Stellenangebote, die perfekt zu deinem Profil passen könnten. Lass uns gemeinsam den nächsten Schritt in deiner Karriere gehen!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Process Engineer
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Bewerbung persönlich: Zeig uns, wer du bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache, um deine Persönlichkeit in die Bewerbung einzubringen. Das macht einen großen Unterschied und hilft uns, dich besser kennenzulernen.
Betone deine Erfahrungen: Erzähle uns von deinen bisherigen Erfahrungen im Bereich Prozessengineering, besonders in der pharmazeutischen Industrie. Konkrete Beispiele helfen uns, deine Fähigkeiten und Erfolge zu verstehen und wie du unser Team unterstützen kannst.
GMP-Dokumentation nicht vergessen: Da wir in einem GMP-regulierten Umfeld arbeiten, ist es wichtig, dass du deine Kenntnisse in der GMP-Dokumentation hervorhebst. Zeig uns, dass du mit den Anforderungen vertraut bist und wie du zur Einhaltung dieser Standards beitragen kannst.
Bewirb dich über unsere Website: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und unkompliziert bei uns ankommt. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Proclinical Staffing vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Anforderungen
Mach dich mit den GMP-Vorgaben vertraut, die für die Rolle des Process Engineers wichtig sind. Sei bereit, spezifische Beispiele aus deiner Erfahrung zu nennen, die zeigen, wie du diese Standards in der Vergangenheit eingehalten hast.
✨Technisches Know-how demonstrieren
Bereite dich darauf vor, deine technischen Fähigkeiten im Bereich Pelletisieren und Beschichten zu präsentieren. Überlege dir konkrete Herausforderungen, die du gemeistert hast, und wie du zur Prozessoptimierung beigetragen hast.
✨Teamarbeit betonen
Da enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen gefordert ist, solltest du Beispiele für erfolgreiche Teamprojekte parat haben. Zeige, wie du in der Vergangenheit mit anderen Teams zusammengearbeitet hast, um Probleme zu lösen oder Prozesse zu verbessern.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren.