Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite innovative CAPEX-Projekte in der Biopharma-Branche und stelle GMP-Compliance sicher.
- Unternehmen: Proclinical, ein führendes Unternehmen im Bereich biopharmazeutische Lösungen.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Karrieremöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biopharma mit technischen Innovationen und einem starken Team.
- Qualifikationen: Abschluss in Biochemie, Maschinenbau oder verwandten Bereichen erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Driving GMP-compliant innovation—turning complex CAPEX projects into high-performing biopharma solutions. Proclinical sucht einen Project Engineer (CAPEX), um Investitionsprojekte innerhalb einer kommerziellen Produktionslinie für Säugetierzellen zu unterstützen. Diese Rolle konzentriert sich darauf, sicherzustellen, dass mechanische Anpassungen und betriebliche Verbesserungen mit GMP-Standards und Projektzielen übereinstimmen. Sie fungieren als wichtige Schnittstelle zwischen operativen Teams, Qualitätssicherung und Ingenieurwesen und treiben technische Exzellenz und Compliance während des gesamten Projektlebenszyklus voran.
Um für diese Rolle in Betracht gezogen zu werden, müssen Sie das Recht haben, an diesem Standort zu arbeiten, oder einen EU-Pass besitzen.
Verantwortlichkeiten- Definieren Sie technische Anforderungen und Erfolgskriterien für Projekte, um die Übereinstimmung mit GMP-Standards und betrieblichen Zielen sicherzustellen.
- Zusammenarbeit mit Stakeholdern zur Integration betrieblicher Verbesserungen in Projektpläne.
- Entwickeln Sie umfassende Fahrpläne für Projektlebenszyklen, von der konzeptionellen Gestaltung bis zur Leistungsqualifizierung (PQ).
- Fungieren Sie als primärer technischer Ansprechpartner und stellen Sie sicher, dass mechanische Anpassungen den Spezifikationen entsprechen.
- Geben Sie Anleitungen an das Produktionsteam zur Umsetzung betrieblicher Verbesserungen.
- Sicherstellen, dass alle Projektaktivitäten den GMP-Vorschriften und internen Qualitätsstandards entsprechen.
- Verwalten Sie GMP-Änderungskontrollprozesse, einschließlich Vorbereitung, Überprüfung und Genehmigung von Technischen Änderungsanträgen (TCRs) und Änderungsprotokollen (CRs).
- Koordinieren Sie mit Betrieb, Wartung, Ingenieurwesen und Qualitätsteams für eine nahtlose Integration mechanischer Anpassungen.
- Erleichtern Sie die Kommunikation zwischen dem Produktionsteam und den Ingenieuren, um technische Herausforderungen zu bewältigen.
- Überwachen Sie den Projektfortschritt, um sicherzustellen, dass Meilensteine rechtzeitig und im Budgetrahmen erreicht werden.
- Durchführen von Risikoanalysen und Entwickeln von Minderungsplänen für potenzielle Hindernisse.
- Leiten Sie die Inbetriebnahme von Geräten, die Installationsqualifizierung (IQ), die Betriebsqualifizierung (OQ) und die Leistungsqualifizierung (PQ).
- Überwachen Sie Validierungsteams, um die Zuverlässigkeit und Effektivität der implementierten Änderungen sicherzustellen.
- Abschluss in Biochemie, Maschinenbau, Lebenswissenschaften oder einem verwandten Bereich.
- Starkes Wissen über GMP-Vorschriften und biopharmazeutische Herstellungsprozesse.
- Beherrschung von Projektmanagement-Tools und -Methoden.
- Praktische Erfahrung in der Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung (CQV) von Geräten und Prozessen in einer GMP-Umgebung.
- Effektive Kommunikations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten für die funktionsübergreifende Koordination.
- Detailorientiert mit starken organisatorischen Fähigkeiten zur Verwaltung mehrerer Arbeitsströme.
- Problemlösungsfähigkeiten zur Bewältigung technischer Herausforderungen in einem schnelllebigen Umfeld.
- Fließende Englischkenntnisse sind erforderlich; Deutschkenntnisse sind sehr wünschenswert.
Project engineer (CAPEX) Arbeitgeber: Proclinical Staffing
Proclinical ist ein hervorragender Arbeitgeber, der innovative Lösungen im Bereich Biopharma vorantreibt und seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, an spannenden CAPEX-Projekten in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten. Mit einem starken Fokus auf GMP-Compliance und technische Exzellenz fördert das Unternehmen eine kollaborative Arbeitskultur, in der Mitarbeiter durch kontinuierliche Weiterbildung und Entwicklungsmöglichkeiten wachsen können. Zudem profitieren die Angestellten von einer positiven Work-Life-Balance und einem unterstützenden Team, das sich für den gemeinsamen Erfolg einsetzt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Project engineer (CAPEX) erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Biopharma-Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Verbindungen suchen, die dir helfen können, deinen Traumjob als Project Engineer (CAPEX) zu finden.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du typische Fragen für Projektmanagement und GMP-Compliance übst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu verfeinern, damit du selbstbewusst und kompetent auftrittst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für technische Exzellenz! Teile Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in der Umsetzung von GMP-Standards und operativen Verbesserungen unter Beweis stellen. Lass uns diese Geschichten zusammen aufbereiten!
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Wir sind hier, um dich bei jedem Schritt des Bewerbungsprozesses zu unterstützen und sicherzustellen, dass du die Aufmerksamkeit bekommst, die du verdienst.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Project engineer (CAPEX) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben:Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir unsere Website und die Stellenbeschreibung genau an. Verstehe, was wir bei StudySmarter machen und wie du in die Rolle des Project Engineers (CAPEX) passt. Das hilft dir, deine Motivation klar zu kommunizieren.
Sei konkret und präzise:Wenn du deine Erfahrungen und Fähigkeiten beschreibst, sei so konkret wie möglich. Nenne Beispiele aus der Praxis, die zeigen, wie du technische Anforderungen definiert und Projekte erfolgreich umgesetzt hast. Das macht deine Bewerbung lebendiger und überzeugender.
GMP ist das A und O:Da wir im biopharmazeutischen Bereich arbeiten, ist es wichtig, dass du deine Kenntnisse über GMP-Vorschriften hervorhebst. Zeige, dass du weißt, wie man sicherstellt, dass alle Projektaktivitäten den Qualitätsstandards entsprechen. Das wird uns beeindrucken!
Bewirb dich direkt über unsere Website:Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung nicht verloren geht, bewirb dich bitte direkt über unsere Website. So können wir deine Unterlagen schnell und effizient bearbeiten. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Proclinical Staffing vorbereitet
✨Verstehe die GMP-Standards
Mach dich mit den GMP-Vorgaben vertraut, da sie für die Rolle als Project Engineer (CAPEX) entscheidend sind. Sei bereit, konkrete Beispiele zu nennen, wie du in der Vergangenheit sicherstellen konntest, dass Projekte diesen Standards entsprechen.
✨Bereite technische Fragen vor
Erwarte technische Fragen zu mechanischen Anpassungen und operativen Verbesserungen. Überlege dir, wie du deine Erfahrungen in der CQV (Commissioning, Qualification, Validation) von Anlagen und Prozessen in einem GMP-Umfeld präsentieren kannst.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da du als Hauptansprechpartner zwischen verschiedenen Teams fungierst, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten zu demonstrieren. Übe, wie du komplexe technische Informationen einfach und klar erklären kannst.
✨Entwickle einen Projektfahrplan
Sei bereit, über deine Erfahrungen in der Entwicklung von Projektfahrplänen zu sprechen. Zeige, wie du Meilensteine gesetzt und Risiken bewertet hast, um sicherzustellen, dass Projekte pünktlich und im Budgetrahmen abgeschlossen werden.
