Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere die Qualität auf dem Shopfloor und überwache die Einhaltung von GMP-Standards.
- Unternehmen: Internationale Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) mit dynamischem Team.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Proaktive Arbeitsumgebung mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Trage zur Produktion von Onkologie-Produkten bei und verbessere kontinuierlich die Qualitätsprozesse.
- Qualifikationen: Abschluss in Chemie oder verwandten Bereichen und Erfahrung in GMP.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 50000 - 70000 € pro Jahr.
Be the guardian of quality on the shopfloor, ensuring every batch meets world‑class GMP standards.
Proclinical is seeking a Quality Assurance Specialist Shopfloor to join a dynamic team within an international Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO).
In this role, you will play a key part in ensuring compliance with Good Manufacturing Practices (GMP) across manufacturing, warehousing, and quality control operations.
This position offers the opportunity to contribute to the production of oncology‑related products while driving continuous improvement in quality processes.
Responsibilities
- Provide daily GMP oversight for manufacturing, warehousing, QC, and MSAT operations, with a focus on shopfloor activities.
- Conduct routine quality monitoring of production steps, logbooks, batch records, storage, and testing activities.
- Prepare batch documentation packages and perform real‑time batch record reviews on the shop floor.
- Inspect and release cleanrooms for GMP manufacturing.
- Perform Acceptable Quality Level (AQL) assessments following visual inspection activities.
- Oversee GMP activities for drug product manufacturing, including formulation, aseptic filling, lyophilization, visual inspection, and packaging.
- Manage abnormal or rejected materials physically and in SAP, including blocking/unblocking and maintaining material master data.
- Support quality events such as Change Controls, Deviations, and CAPAs.
- Review and revise SOPs, QRAs, and MBRs to drive continuous improvement.
- Perform electronic data reviews to ensure data integrity and compliance.
- Support self‑inspections, client audits, and authority inspections as a Subject Matter Expert (SME) or back‑office support.
- Take on additional responsibilities as assigned by the supervisor.
- Key Skills and Requirements
- Degree in Chemistry, Biochemistry, Microbiology, Molecular Biology, Biological Engineering, or a related field.
- Proven experience in GMP within QA, QC, MSAT, or Manufacturing.
- Familiarity with biological product development or pharmaceutical manufacturing.
- Strong knowledge of GMP and regulatory standards (EMA, FDA, ICH, WHO).
- Professional working proficiency in both German and English.
- Excellent interpersonal, communication, and organizational skills.
- Proactive mindset with the ability to influence and drive improvements.
- Willingness to work in shift‑based schedules when required.
- Ability to pass a visual inspection qualification.
- Proficiency with Microsoft Office and common digital tools.
- #J-18808-Ljbffr
Quality Assurance Specialist Shopfloor Arbeitgeber: Proclinical Staffing
Proclinical ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, einen echten klinischen Einfluss zu nehmen und gleichzeitig das Wachstum im Bereich fortschrittlicher kardiologischer Lösungen in Österreich zu leiten. Mit einem wettbewerbsfähigen Gehalt, strukturierten Schulungs- und Entwicklungsmöglichkeiten sowie einem unterstützenden Arbeitsumfeld fördert Proclinical eine engagierte Unternehmenskultur, die Teamarbeit und persönliche Weiterentwicklung schätzt. Darüber hinaus profitieren Sie von großzügigem Urlaub, zusätzlichen Wohlfühltagen und Initiativen zur psychischen Gesundheit, die das Wohlbefinden der Mitarbeiter in den Vordergrund stellen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Quality Assurance Specialist Shopfloor erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Proclinical Staffing!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Proclinical Staffing für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Quality Assurance Specialist Shopfloor mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Proclinical Staffing passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Proclinical Staffing anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Proclinical Staffing vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Proclinical Staffing. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
