Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantwortlich für die Qualitätssicherung klinischer Entwicklungsprojekte und Durchführung von GCP-Audits.
- Unternehmen: Zukunftssicheres Unternehmen in der Life Sciences Branche mit Übernahmeoption.
- Vorteile: Übertarifliche Vergütung, gründliche Einarbeitung und langfristige Perspektiven.
- Weitere Informationen: Internationale Arbeitsumgebung mit Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsbranche und arbeite an innovativen Projekten.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften oder Medizin und 10 Jahre Erfahrung in Clinical Quality Assurance.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 75000 € pro Jahr.
Im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung suchen wir für unseren Kunden, ein Unternehmen aus der Life Sciences Branche, Unterstützung als Clinical R&D Auditor und Quality Manager (m,w,d) in Frankfurt zunächst befristet für 6 Monate mit anschließender Übernahme in eine Festanstellung durch unseren Auftraggeber.
Sie unterstützen das Team bei wie folgt:
- Verantwortlich für die qualitätsseitige Betreuung klinischer Entwicklungsprojekte im R&D-Umfeld.
- Planung, Durchführung und Nachbereitung von GCP-Audits (Investigator Sites, Prozesse, TMF, Vendoren wie CROs, Labore, Logistikdienstleister) auf Basis risikobasierter Auditpläne. Sicherstellung der Compliance mit GxP, ICH-GCP, ISO 14155 sowie weiteren regulatorischen Anforderungen.
- Bewertung und Management von Quality Issues und Eskalationen inklusive CAPA-Steuerung und -Nachverfolgung.
- Weiterentwicklung und Pflege des Quality Management Systems (SOPs, Deviations, CAPA, Dokumentenmanagement) sowie Beratung von Clinical-Operations-Teams als QA Business Partner.
- Unterstützung bei Lieferantenqualifizierungen, Durchführung von Schulungen (GCP/GCLP/Pharmakovigilanz) sowie Vorbereitung und Begleitung von Behörden- und Notified-Body-Inspektionen inklusive Sicherstellung der Inspection Readiness.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Pharmazie oder Medizin (Master von Vorteil) sowie mindestens 10 Jahre Erfahrung im Bereich Clinical Quality Assurance, davon mehrere Jahre als QA Auditor im pharmazeutischen oder medizintechnischen Umfeld.
- Fundierte Kenntnisse in ICH-GCP E6, ISO 14155, GxP und klinischen Prüfverordnungen sowie Erfahrung in der Durchführung von GCP-Audits und im Inspektionsmanagement.
- Erfahrung im Umgang mit QMS-Systemen, CAPA-Prozessen und Lieferantenqualifizierung.
- Fundierte Kenntnisse der GCP-, CTR-, MDR- und FDA-Anforderungen.
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie sicherer Umgang mit MS Office.
- Selbstständige, strukturierte und analytische Arbeitsweise, ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, souveränes Auftreten und internationale.
Das bieten wir Ihnen:
- Tätigkeit in einem zukunftssicheren Umfeld.
- Übertarifliche Vergütung.
- Gründliche Einarbeitung.
- Übernahme durch unseren Auftraggeber.
Bitte senden Sie uns Ihren Lebenslauf, idealerweise mit Angabe Ihres frühestmöglichen Starttermins. Bei Rückfragen sind wir jederzeit gerne für Sie da!
Clinical Auditor und Quality Manager (m,w,d) Arbeitgeber: Proclinical
Unser Unternehmen bietet Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und zukunftssicheren Umfeld der Life Sciences Branche zu arbeiten. Mit einer übertariflichen Vergütung, einer gründlichen Einarbeitung und der Aussicht auf eine Festanstellung nach 6 Monaten, fördern wir nicht nur Ihre berufliche Entwicklung, sondern auch eine offene und unterstützende Arbeitskultur. In Frankfurt profitieren Sie von einem internationalen Team und spannenden Projekten, die Ihre Expertise im Bereich Clinical Quality Assurance wertschätzen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Clinical Auditor und Quality Manager (m,w,d) erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Oft sind es persönliche Empfehlungen, die den Unterschied machen können, also lass uns dein Netzwerk erweitern!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass Stellenanzeigen veröffentlicht werden. Kontaktiere Unternehmen direkt über unsere Website und zeige dein Interesse an möglichen Positionen. Manchmal gibt es ungenutzte Möglichkeiten, die nur darauf warten, entdeckt zu werden!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Informiere dich über das Unternehmen und die spezifischen Anforderungen der Position. Übe häufige Interviewfragen und bereite eigene Fragen vor, um dein Interesse zu zeigen. Wir helfen dir gerne dabei, dich optimal vorzubereiten!
✨Follow-Up nicht vergessen!
Nach einem Interview ist es wichtig, sich zu bedanken und dein Interesse zu bekräftigen. Ein kurzes Follow-Up zeigt, dass du engagiert bist und die Position wirklich willst. Lass uns gemeinsam sicherstellen, dass du im Gedächtnis bleibst!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Clinical Auditor und Quality Manager (m,w,d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Lebenslauf anpassen:Stell sicher, dass dein Lebenslauf auf die Stelle als Clinical Auditor und Quality Manager zugeschnitten ist. Hebe relevante Erfahrungen und Fähigkeiten hervor, die direkt mit den Anforderungen in der Stellenbeschreibung übereinstimmen.
Anschreiben nicht vergessen:Ein gutes Anschreiben kann den Unterschied machen! Erkläre, warum du perfekt für die Position bist und wie deine bisherigen Erfahrungen dich darauf vorbereitet haben. Zeig uns deine Leidenschaft für die Qualitätssicherung im klinischen Bereich.
Beweise deine Kenntnisse:Wenn du über spezifische Kenntnisse in ICH-GCP, ISO 14155 oder GxP verfügst, dann bring diese unbedingt zur Sprache. Wir suchen nach jemandem, der sich in diesen Bereichen auskennt und bereit ist, sein Wissen einzubringen.
Bewerbung über unsere Website:Vergiss nicht, deine Bewerbung über unsere Website einzureichen! Das macht es uns einfacher, deine Unterlagen zu verwalten und sicherzustellen, dass du die bestmögliche Chance auf die Stelle hast.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Proclinical vorbereitet
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Position als Clinical Auditor und Quality Manager vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Fähigkeiten und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte während des Interviews eingehen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Kenntnisse in GCP, ISO 14155 und anderen relevanten Standards zeigen. Wenn du über deine Erfolge sprichst, wird das deinem Gesprächspartner helfen, sich ein besseres Bild von deinen Fähigkeiten zu machen.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Du könntest zum Beispiel nach den aktuellen Herausforderungen im Qualitätsmanagement oder den Erwartungen an die Rolle fragen.
✨Selbstbewusst auftreten
Achte darauf, selbstbewusst und professionell aufzutreten. Deine Kommunikationsfähigkeit ist entscheidend für diese Position. Übe deine Antworten laut, um sicherzustellen, dass du klar und präzise kommunizieren kannst. Ein souveränes Auftreten hinterlässt einen positiven Eindruck.
