QA Systems Specialist

QA Systems Specialist

Köln Vollzeit 49500 - 60500 € / Jahr (geschätzt) Kein Homeoffice möglich
Proclinical

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Qualitätssicherungssysteme verwalten und Prozesse zur kontinuierlichen Verbesserung steuern.
  • Unternehmen: Internationales CDMO mit einem dynamischen Team in der Nähe von Köln.
  • Vorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein unterstützendes Arbeitsumfeld.
  • Weitere Informationen: Vielfältige Karrierechancen in einem innovativen und wachsenden Unternehmen.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biotechnologie und Pharmaindustrie aktiv mit.
  • Qualifikationen: Studium in Biologie oder Pharmazie und 5 Jahre Erfahrung im GMP-Bereich.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.

Aktuell sucht Proclinical im Auftrag unseres Kunden, einem internationalen CDMO mit Produktionsstandort nahe Köln, einen QA Systems Officer.

Aufgaben: Durchführung von Lieferantenqualifizierungen und Requalifizierungen für Dienstleister, GMP-relevante Materialien sowie computergestützte Systeme (z.

Audits, Fragebögen und Zertifikatsmanagement)Steuerung und Durchführung qualitätsrelevanter Prozesse, einschließlich: Change Control Abweichungsmanagement (Deviation Management)CAPA-Management (Corrective and Preventive Actions)Erhebung, Analyse und Reporting von Key Performance Indicators (KPIs) zur Überwachung der Qualitätsleistung und zur kontinuierlichen Verbesserung Unterstützung und Mitwirkung bei internen Audits, Kundenaudits sowie behördlichen Inspektionen Erstellung, Pflege und kontinuierliche Optimierung von Standard Operating Procedures (SOPs) im Rahmen des Qualitätsmanagementsystems (QMS)Profil: Abgeschlossenes Studium der Biologie, Pharmazie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld der Biotechnologie- oder Pharmaindustrie Nachweisliche Erfahrung in der Implementierung und Aufrechterhaltung von Qualitätsmanagementsystemen (QMS)Erfahrung im Umgang mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen wie Veeva, Master Control, Track Wise oder SAPSollten Sie Fragen oder Schwierigkeiten bei der Bewerbung haben, wenden Sie sich bitte an Antoine Mortiaux unter der a. mortiaux@proclinical. com.

Proclinical ist eine spezialisierte Personalberatung, die berufliche Chancen in der pharmazeutischen, biopharmazeutischen, biotechnologischen und medizintechnischen Branche anbietet.

Proclinical Staffing ist außerdem ein Arbeitgeber der Chancengleichheit.

QA Systems Specialist Arbeitgeber: Proclinical

Proclinical ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten. Mit einem starken Fokus auf kontinuierliche Verbesserung und Mitarbeiterentwicklung fördert das Unternehmen eine offene und kollaborative Arbeitskultur, die es den Mitarbeitern ermöglicht, ihre Fähigkeiten auszubauen und an bedeutenden Projekten teilzuhaben. Darüber hinaus profitieren die Mitarbeiter von flexiblen Arbeitsmodellen und einer strategischen Lage, die den Zugang zu einem breiten Netzwerk von Fachleuten und Ressourcen erleichtert.

Proclinical

Kontaktdaten:

Proclinical Recruiting-Team

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um QA Systems Specialist mit Bravour zu bestehen

Lieferantenqualifizierungen
GMP-relevante Materialien
Audits
Change Control
Abweichungsmanagement
CAPA-Management
Key Performance Indicators (KPIs)