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Für Unternehmen Proclinical sucht einen Manager Validierung (m / w / d) für unser Team.
Her Aufgaben :
- Erstellung, Pflege und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsplänen sowie zugehörigen Berichten gemäß geltenden Vorschriften
- Durchführung und Dokumentation von (Re-)Validierungen und (Re-)Qualifizierungen für Reinräume (ISO-Klassen 7 / 8), Prozesse, Verfahren, Anlagen, Geräte und ggf. Software
- Planung, Unterstützung und Umsetzung von DQ, IQ, OQ und PQ für Prozesse und Produktionsanlagen, einschließlich Maßnahmenmanagement bei Abweichungen
- Erstellung und Überprüfung von Spezifikationen, Risikoanalysen, technischen Dokumenten und Prozessbeschreibungen
- Anwendung statistischer Methoden zur Sicherstellung und Optimierung von Prozessen
- Unterstützung von Projektteams in regulatorischen Fragestellungen
- Mitwirkung an internen und externen Audits
- Entwicklung, Aktualisierung und Schulung von Verfahrens-, Prüf- und Arbeitsanweisungen
- Verwaltung und Archivierung relevanter Dokumentationen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium oder eine technische Ausbildung mit fundiertem Verständnis für Prozessabläufe
- Mindestens drei Jahre Berufserfahrung im Bereich Validierung, idealerweise in der Medizintechnik
- Fundierte Kenntnisse in statistischen und analytischen Methoden
- Sicherer Umgang mit relevanten Normen und regulatorischen Anforderungen
- Strukturierte, lösungsorientierte und pragmatische Arbeitsweise
- Teamgeist, ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Hands-on-Mentalität
- Gute Kenntnisse in MS Office
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sollten Sie Fragen oder Schwierigkeiten bei der Bewerbung haben, wenden Sie sich bitte an Jana Birli unter der (emailprotected).
Proclinical ist eine spezialisierte Personalberatung, die berufliche Chancen in der pharmazeutischen, biopharmazeutischen, biotechnologischen und medizintechnischen Branche anbietet. Proclinical Staffing ist außerdem ein Arbeitgeber der Chancengleichheit.
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Kontaktperson:
Proclinical HR Team
