Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere die Qualität innovativer Softwareprodukte im Gesundheitswesen und arbeite an spannenden Projekten.
- Unternehmen: Proclinical, ein führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Technologie.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit großartigen Karrierechancen und einem unterstützenden Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizinsoftware und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Erfahrung in Softwareentwicklung und technischem Schreiben erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 57150 - 69850 € pro Jahr.
Keep the heartbeat of innovation running in this Software Quality Engineer position and ensure cutting-edge pharma never miss a beat!
Proclinical is seeking a Software Quality Engineer to contribute to the development and maintenance of technical documentation and ensure compliance with global regulatory and quality standards for Software as a Medical Device (Sa MD) products, including AI-enabled software.
This role involves collaborating with cross-functional teams to support software lifecycle processes, risk management, and audit readiness.
Responsibilities
- Support and improve software lifecycle processes in compliance with IEC 62304, ISO 13485, and other regulatory requirements.
- Participate in design reviews, verification/validation activities, risk assessments, and release readiness reviews.
- Assist in software risk management, including hazard analysis and traceability of risk controls.
- Maintain software configuration and change management records for compliance and audit readiness.
- Contribute to cybersecurity and Software of Unknown Provenance (SOUP) documentation activities.
- Author, update, and maintain technical documentation, including design inputs/outputs and traceability matrices.
- Ensure documentation aligns with regulatory expectations and approved design changes.
- Establish and maintain end-to-end traceability across requirements, design, risk, implementation, testing, and release.
- Develop and track documentation plans and timelines aligned with product milestones.
- Support design and documentation reviews, ensuring outcomes are captured and reflected in technical documentation.
- Facilitate audit and inspection readiness by organizing documentation and ensuring traceability.
- Support investigations related to software defects, customer complaints, CAPAs, and post-market feedback.
- Track and manage quality actions, ensuring timely updates to procedures and documentation.
Key Skills and Requirements
- Background in systems engineering, software, or a related field.
- Familiarity with ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820-QMSR, IEC 62304, and ISO 14971.
- Experience authoring technical documentation for Sa MD in regulated environments.
- Ability to translate complex engineering and AI-ML concepts into clear, structured documentation.
- Strong technical writing skills with attention to detail and version control.
- Proven ability to manage documentation across multiple stakeholders and meet tight deadlines.
- Excellent organizational, coordination, and communication skills.
- Flexibility in working style and problem-solving approach.
- #J-18808-Ljbffr
Software Quality Engineer Arbeitgeber: ProClinical
Proclinical ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet, in der Mitarbeiter ihre Fähigkeiten im Vertrieb im Gesundheitswesen voll entfalten können. Mit einem starken Fokus auf Teamarbeit und persönlicher Entwicklung fördert das Unternehmen eine Kultur des Wachstums und der Exzellenz, während es gleichzeitig die Einhaltung ethischer Standards und gesetzlicher Vorschriften sicherstellt. Die Position des National Sales Manager in Deutschland bietet nicht nur die Möglichkeit, einen bedeutenden Einfluss auf den Markt auszuüben, sondern auch Zugang zu umfangreichen Ressourcen und einem Netzwerk von Fachleuten, die sich leidenschaftlich für die Verbesserung der Gesundheitsversorgung einsetzen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Software Quality Engineer erhalten könntest
✨Engagier dich in Entwickler-Communities!
Lass uns mal ehrlich sein: In der Software-Entwicklung sind Netzwerke Gold wert! Tummel dich in GitHub-Projekten, nehme an lokalen Meetups oder Hackathons teil und vernetze dich mit anderen Entwicklern. So steigerst du nicht nur deine Sichtbarkeit, sondern lernst auch die neuesten Trends und Technologien kennen.
✨Zeig deine Fähigkeiten!
Erstelle ein Portfolio, das deine besten Projekte und Code-Examples zeigt. Nichts überzeugt mehr als ein praktischer Beweis deiner Skills. Das kann auch helfen, bei ProClinical anzuklopfen, wenn du dich auf die Stelle als Software Quality Engineer bewirbst – so wissen sie gleich, was sie von dir erwarten können!
✨Nutze Jobplattformen speziell für Tech-Jobs!
Plattformen wie Stack Overflow Jobs oder AngelsList sind perfekte Orte, um Vollzeitstellen in der Software-Entwicklung zu finden. Hier sind viele tolle Unternehmen auf der Suche nach Talenten wie uns, also schau regelmäßig vorbei und bewirb dich direkt über die Website.
✨Such dir Mentoren und Feedback!
Hol dir Feedback von erfahrenen Entwicklern, die dir Tipps geben können, was Recruiter wirklich suchen. Ob über LinkedIn oder persönliche Kontakte: Menschen, die sich in der Branche auskennen, können enorm wertvoll sein, um dir zu helfen, dich optimal auf deine Bewerbung bei ProClinical vorzubereiten!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Software Quality Engineer mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Highlights deiner Coding-Skills:In der Software-Entwicklung kommt es auf konkrete Fähigkeiten an. Vergiss nicht, relevante Programmiersprachen und Frameworks in deinen Lebenslauf aufzunehmen. Zeig uns, was du kannst – vielleicht mit einem Link zu deinem GitHub-Profil oder einer Übersicht deiner Side Projects, die deine Programmierkenntnisse illustrieren.
Dokumentation deiner Erfolge:Gerade bei einer Vollzeitstelle in der Software-Entwicklung sind konkrete Ergebnisse Gold wert. Nenn uns Zahlen und Ergebnisse aus deinen vorherigen Projekten. Hast du den Code optimiert oder Systemfehler behoben? Solche Erfolge zeigen, dass du die Sprache der Entwickler sprichst und einen echten Mehrwert bringst.
Attraktive Projektbeschreibungen:Wenn du an Projekten gearbeitet hast, die hervorstechen, beschreibe sie ausführlich in deinem Lebenslauf. Was war das Problem, das du gelöst hast? Welche Technologien hast du eingesetzt? Das gibt uns einen klaren Einblick in deine Herangehensweise und Problemlösungsfähigkeiten.
Motivation zeigen:In deinem Anschreiben solltest du deine Motivation für die Stelle im Bereich Software-Entwicklung bei ProClinical klar herausstellen. Warum sprichst gerade du die Anforderungen für diese Vollzeitrolle an? Mach deutlich, was dich an der Arbeit bei uns reizt und wie du über das rein Technische hinaus wachsen möchtest.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei ProClinical vorbereitet
✨Technische Vorbereitung auf die Coding-Challenges
In der Software-Entwicklung sind technische Fragen oft ein zentraler Teil des Interviews. Macht euch mit Plattformen wie LeetCode oder HackerRank vertraut, um eure Problemlösungsfähigkeiten zu trainieren. Zeigt im Interview viel Selbstbewusstsein beim Erklären eurer Ansätze!
✨Das eigene Portfolio im besten Licht präsentieren
Stellt sicher, dass ihr ein aussagekräftiges Portfolio habt, das einige eurer besten Projekte zeigt. Seid bereit, darüber zu sprechen, was eure Rolle war, welche Technologien ihr verwendet habt und welche Herausforderungen es gab. Das gibt den Interviewern einen Einblick in eure praktische Erfahrung.
✨Teamfähigkeit und Kommunikation betonen
In einer Vollzeit-Position wird Kommunikation im Team sehr wichtig sein. Seid bereit, Beispiele aus der Vergangenheit zu teilen, in denen ihr effektiv im Team gearbeitet habt. Dies zeigt, dass ihr nicht nur technische Fähigkeiten habt, sondern auch gut ins Team passt.
✨Vorbereitung auf Fragen zur Software-Architektur
Bereitet euch darauf vor, Fragen zur Software-Architektur zu beantworten. Themen wie RESTful APIs, Microservices und Cloud-Architekturen können Teil eures Interviews sein. Zeigt euer Verständnis durch Diskussionen und Beispiele aus eurer bisherigen Arbeit oder Projekte.
