Auf einen Blick
- Aufgaben: Prüfe technische Dokumentationen und arbeite an regulatorischen Strategien für Medizinprodukte.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich Medizintechnik mit starkem Fokus auf Compliance.
- Vorteile: Direkter Einfluss auf Produkte, spannende Herausforderungen und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Standort in Rotkreuz, Schweiz – keine Remote-Arbeit.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und trage zur Sicherheit von Patienten bei.
- Qualifikationen: Abschluss in Medizintechnik oder verwandtem Bereich und Erfahrung in regulatorischen Angelegenheiten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 78750 - 96250 € pro Jahr.
In dieser Rolle unterstützen Sie regulatorische Aktivitäten für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika, mit Fokus auf EU-MDR/IVDR und Schweizer Vorschriften. Sie arbeiten eng mit Lieferanten und Partnern zusammen, prüfen technische Dokumentationen, DoCs und CE-Zertifikate und geben Empfehlungen zur Zulassung. Die Position ist vor Ort in Rotkreuz, Schweiz, ohne Remote-Arbeit, und ermöglicht direkten Einfluss auf die Compliance von Drittanbieterprodukten. Sie spielen eine zentrale Rolle beim CH-REP- und Importeur-Compliance-Prozess und tragen zur regulatorischen Strategie bei.
Verantwortungsbereiche
- Eigenständige Prüfung technischer Dokumentationen, DoC, CE-Zertifikate und Kennzeichnungen von Drittanbietern
- Überprüfung der Einhaltung der CH-REP- und Importeurpflichten gemäß MepV/IVDV
- Kommunikation mit Lieferanten zur Anforderung, Prüfung und Klärung regulatorischer Nachweise
- Empfehlungen zur Zulassung oder Ablehnung von Drittanbieterprodukten für den Schweizer Markt
- Unterstützung operativer regulatorischer Aufgaben, z. B. Lieferantenanfragen und Dokumentenprüfungen
- Unterstützung bei Audit- und Genehmigungsprozessen der Lieferantendokumentation
- Koordination mit Partnern, um fehlende regulatorische Belege zu identifizieren und zu klären
Zentrale Anforderungen
- Abschluss in Medizintechnik, Naturwissenschaften, Wirtschaftsingenieurwesen oder verwandtem Fachgebiet
- Nachgewiesene Erfahrung in regulatorischen Angelegenheiten oder Qualitätsmanagement im Bereich Medizintechnik oder IVD
- Fundierte Kenntnisse der EU-MDR 2017/745, EU-IVDR 2017/746 und der Schweizer MepV/IVDV
- Praktische Erfahrung mit Drittanbieterprozessen, inklusive Audit, Genehmigung oder Überprüfung der Lieferantendokumentation
- Beherrschung von Deutsch und Englisch in Schrift und Sprache
- Kommunikationsstärke
- Präzision und Detailorientierung
- Kooperation und Stakeholder-Management
Verification & Compliance Specialist Arbeitgeber: ProClinical
Proclinical ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet, in der Mitarbeiter ihre Fähigkeiten im Vertrieb im Gesundheitswesen voll entfalten können. Mit einem starken Fokus auf Teamarbeit und persönlicher Entwicklung fördert das Unternehmen eine Kultur des Wachstums und der Exzellenz, während es gleichzeitig die Einhaltung ethischer Standards und gesetzlicher Vorschriften sicherstellt. Die Position des National Sales Manager in Deutschland bietet nicht nur die Möglichkeit, einen bedeutenden Einfluss auf den Markt auszuüben, sondern auch Zugang zu umfangreichen Ressourcen und einem Netzwerk von Fachleuten, die sich leidenschaftlich für die Verbesserung der Gesundheitsversorgung einsetzen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Verification & Compliance Specialist erhalten könntest
✨Mit Compliance-Events in Kontakt treten
Besuche branchenspezifische Events und Konferenzen im Bereich Compliance, wie zum Beispiel die Compliance-Akademie oder Netzwerktreffen von Fachverbänden. Hier kannst du direkt mit Experten sprechen und eventuell sogar Ansprechpartner von ProClinical treffen!
✨Zertifizierungen und Weiterbildungen nutzen
Schaue dir relevante Zertifizierungen oder Weiterbildungsmöglichkeiten an, die in der Compliance-Branche anerkannt sind. Wenn du zum Beispiel die CCEP oder ähnliche Qualifikationen hast, zeigt das Engagement und könnte dir einen Vorteil im Auswahlprozess bei ProClinical verschaffen.
✨Jetzt auf die richtige Stelle bei ProClinical bewerben!
Verpass nicht die Chance, dich direkt über unsere Website bei ProClinical zu bewerben! Da wir oft auf unseren eigenen Kanälen nach Talenten suchen, stell sicher, dass du deine Bewerbung schnell einreichst – je früher, desto besser!
✨Globalen Compliance-Netzwerke beitreten
Tritt Online-Communities und Foren bei, die sich mit Compliance-Themen beschäftigen. Plattformen wie ComplianceNetzwerk oder LinkedIn-Gruppen können dir helfen, wertvolle Kontakte zu knüpfen und auf Stellenangebote aufmerksam zu werden. Diese Verbindung kann dir in Gesprächen bei ProClinical den entscheidenden Vorteil verschaffen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Verification & Compliance Specialist mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Kenn dein Compliance-ABC:Achte darauf, dass deine Bewerbung zeigt, dass du die relevanten Compliance-Vorgaben und Regularien beherrschst. Dies könnten z.B. ISO-Normen oder spezielle gesetzliche Anforderungen sein, die für ProClinical wichtig sind. Wenn du relevante Zertifikate hast, zeig sie!
Lebenslauf mit klaren Nachweisen:Verstärke deinen Lebenslauf mit konkreten Beispielen, die deine Erfahrungen im Compliance-Bereich zeigen. Beleuchte deine Fähigkeiten zur Risikoanalyse und -bewertung, aber auch deine Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen, die Compliance-Punkten unterliegen.
Motivation und Interesse ausschreiben:In deinem Bewerbungsschreiben solltest du nicht nur darstellen, was du kannst, sondern auch, warum du dich für die Compliance-Rolle bei ProClinical interessierst. Zeige, dass du wirklich für die Themen brennst und bereit bist, dich stetig weiterzuentwickeln.
Zielgerichteter Kontakt:Falls du einen Vertreter von ProClinical oder jemanden im Compliance-Team kennst, zögere nicht, ihn zu kontaktieren. Ein kurzes, freundliches E-Mail oder eine Nachricht kann dir zusätzliche Einblicke geben, die du in deiner Bewerbung nutzen kannst. Das zeigt Interesse und Initiative!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei ProClinical vorbereitet
✨Vorbereitung auf Fachfragen zur Compliance
Bereite dich darauf vor, spezifische Fragen zu Compliance-Vorgaben, Gesetzen und ethischen Standards zu beantworten. Mach dich mit den neuesten Entwicklungen im Compliance-Bereich vertraut und sei bereit, konkrete Beispiele aus deinen Erfahrungen zu nennen, um deine Kenntnisse zu untermauern.
✨Den richtigen Umgang mit Compliance-Tools zeigen
Da Compliance oft mit speziellen Software-Tools und Datenanalyse verbunden ist, solltest du dich mit häufig genutzten Tools in der Branche vertraut machen. Sei bereit, Fragen zu beantworten, die deine Erfahrung mit diesen Tools und deine Fähigkeit, Daten zur Unterstützung von Compliance-Maßnahmen zu interpretieren, zeigen.
✨Motivation und Engagement für die Rolle
Zeige während des Gesprächs dein Interesse an den Auflagen und Standards der Branche. Arbeitgeber in der Compliance-Branche suchen nach Kandidaten, die motiviert sind und ein echtes Engagement zeigen, die Integrität des Unternehmens zu wahren und gute Praktiken zu fördern.
✨Beispiele für deine Problemlösungsfähigkeiten
Sei darauf vorbereitet, Situationen zu beschreiben, in denen du Compliance-Herausforderungen erfolgreich gemeistert hast. Beispiele aus der Praxis können dir helfen, deine Problemlösungsfähigkeiten und dein kritisches Denken zu demonstrieren. Zeige, wie du in schwierigen Situationen kreativ und effektiv Lösungen gefunden hast.
