Auf einen Blick
- Aufgaben: Koordiniere GMP-Änderungsanfragen und arbeite an Konzeptänderungen.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen im Bereich Supply Chain mit Fokus auf Qualität.
- Vorteile: Temporäre Rolle mit Möglichkeit zur Verlängerung und Entwicklungschancen.
- Weitere Informationen: Flexibles Arbeiten im Homeoffice und Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität in der Lieferkette und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Erfahrung im Management von Änderungsanfragen und Kenntnis von GMP-Prozessen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 55000 € pro Jahr.
In dieser Rolle unterstützen Sie die Supply Chain-Organisation, indem Sie GMP-bezogene Änderungen und Konzeptaktualisierungen verwalten und sicherstellen, dass diese mit dem Qualitätsmanagementsystem übereinstimmen. Sie arbeiten mit funktionsübergreifenden Teams zusammen, um Risiken zu bewerten, Entscheidungen zu dokumentieren und Verbesserungen umzusetzen, die die Änderungsprozesse standardisieren. Die Position betont die Einhaltung von Vorschriften, Rückverfolgbarkeit und effiziente Governance von qualitätsbezogenen Aktivitäten. Diese vorübergehende Rolle bietet einen Weg zur Verlängerung und die Möglichkeit, zur Qualität der Lieferkette in großem Maßstab beizutragen.
Verantwortungsbereiche
- Koordinierung von GMP-bezogenen Änderungsanfragen und Konzeptänderungen mit TrackWise
- Sicherstellen, dass Änderungen gemäß GMP und QMS bewertet, dokumentiert, überprüft, genehmigt, umgesetzt und abgeschlossen werden
- Zusammenarbeit mit QA, Fertigung, Engineering und IT zur Durchführung von Auswirkungen- und Risikoanalysen sowie zur Planung von Implementierungen
- Überwachung des Fortschritts offener Änderungen und Sicherstellung einer zeitnahen Schließung der Aufzeichnungen
- Entwicklung und Pflege standardisierter Verfahren, Betriebsstandards und Arbeitsanweisungen für wiederkehrende Änderungsaktivitäten
- Erfassung von Erkenntnissen zur Schaffung nachhaltiger Arbeitsabläufe
- Unterstützung der Governance, Berichterstattung und Kennzahlen für das Änderungsmanagement und die Qualität der Lieferkette
- Bereitstellung von Anleitungen zu TrackWise-Workflows und genehmigten Verfahren
- Identifizierung von Möglichkeiten zur Vereinfachung und Verbesserung qualitätsbezogener Prozesse in der Lieferkette
- Unterstützung bei der Audit- und Inspektionsbereitschaft im Zusammenhang mit Änderungsmanagement und Qualitätsdokumentation
Zentrale Anforderungen
- Erfahrung im Management von Änderungsanfragen, Konzeptänderungen, Abweichungen, CAPAs oder verwandten GMP-Qualitätsprozessen
- Praktische Erfahrung mit TrackWise-Software
- Starkes Verständnis von QMS, GMP-Anforderungen und Dokumentationsstandards
- Erfahrung in der Entwicklung oder Pflege von Verfahren, Arbeitsanweisungen oder Geschäftsprozessdokumentationen
- Hintergrund in der Qualitätssicherung oder Qualitätssystemen (von Vorteil)
- Ausgezeichnetes Stakeholder-Management, Moderation und funktionsübergreifende Zusammenarbeit
- Fähigkeit, unabhängig in einem Remote-Setup zu arbeiten und Aktivitäten mit minimaler Aufsicht voranzutreiben
- Starke organisatorische, analytische, Nachverfolgungs- und Kommunikationsfähigkeiten
- Stakeholder-Management
- Moderation
- Funktionsübergreifende Zusammenarbeit
- TrackWise
- Qualitätsmanagementsysteme
- GMP
Supply Chain Specialist in Visp Arbeitgeber: ProClinical
Proclinical ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet, in der Mitarbeiter ihre Fähigkeiten im Vertrieb im Gesundheitswesen voll entfalten können. Mit einem starken Fokus auf Teamarbeit und persönlicher Entwicklung fördert das Unternehmen eine Kultur des Wachstums und der Exzellenz, während es gleichzeitig die Einhaltung ethischer Standards und gesetzlicher Vorschriften sicherstellt. Die Position des National Sales Manager in Deutschland bietet nicht nur die Möglichkeit, einen bedeutenden Einfluss auf den Markt auszuüben, sondern auch Zugang zu umfangreichen Ressourcen und einem Netzwerk von Fachleuten, die sich leidenschaftlich für die Verbesserung der Gesundheitsversorgung einsetzen.
