Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite ein Team, das klinische Daten in standardisierte Formate überführt und die Qualität sichert.
- Unternehmen: Renommiertes Auftragsforschungsinstitut mit Fokus auf Stoffwechselerkrankungen.
- Vorteile: Unbefristete Anstellung, flexible Arbeitsbedingungen und attraktive Entlohnung.
- Weitere Informationen: Innovatives Umfeld mit Raum für Eigenverantwortung und kontinuierliche Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und verbessere die Lebensqualität von Menschen mit Diabetes.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium und mehrjährige Erfahrung in SDTM sowie Führungskompetenz.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Profil ist ein 1999 gegründetes, international tätiges und renommiertes Auftragsforschungsinstitut im Bereich der Stoffwechselerkrankungen. Wir arbeiten seit vielen Jahren gemeinsam mit der Pharmaindustrie an der Entwicklung neuer Arzneimittel für die Behandlung von Diabetes, Adipositas und damit einhergehenden Erkrankungen. Auch die Weiterentwicklung bekannter Wirkstoffe sowie der technischen Möglichkeiten zur Verabreichung von Insulin und der Messung der Blutzuckerkonzentration wird von uns intensiv unterstützt.
Aufgrund unserer jahrelangen Erfahrungen konnten wir umfassendes wissenschaftliches Know-how und einzigartige Expertise im Bereich der Stoffwechselerkrankungen aufbauen. An unserem Unternehmensstandort in Neuss beschäftigen wir derzeit ca. 400 Mitarbeiter, die einen wichtigen Beitrag dazu leisten, die Lebensqualität von Menschen mit Diabetes zu verbessern.
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Team Lead (m/w/d) SDTM in Vollzeit.
Das Team SDTM ist dafür zuständig, klinische Rohdaten gemäß den CDISC-SDTM-Standards in standardisierte Datensätze zu überführen, die Begleitdokumentation zu erstellen (SDTM Package) und die Umsetzung mit Sponsor und Statistik abzustimmen.
- Disziplinarische Führung des SDTM-Teams (in Deutschland und perspektivisch ggf. weitere internationale Standorte) sowie Ressourcenplanung und Aufgabenzuteilung für internationale Projekte
- Interpretation neuer CDISC-Guidelines, Weiterentwicklung der internen SDTM-Standards und Mapping-Guidelines sowie Sicherstellung einheitlicher Standards (projekt- und filialübergreifend)
- Übergeordnetes Monitoring der Projektfortschritte, Risiken und Ressourcen
- Sicherstellung gleichbleibend hoher Qualität der SDTM-Deliverables über alle Projekte hinweg und Einschreiten bei Qualitäts- oder Terminrisiken
- Koordination und Abstimmung mit Schnittstellen (z. B. Statistik, CDM, Medical Writing etc.) für übergeordnete SDTM-Themen
- Teilnahme an Audits und Inspektionen; Pflege von Metadaten und SDTM-SOPs
- Aufwandsschätzung für Angebots- und Budgetplanung im SDTM-Umfeld
Voraussetzungen:
- Abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen oder mathematischen Bereich
- Mehrjährige Berufserfahrung in SDTM, idealerweise mit Kenntnissen in frühen Studienphasen (Phase 1/2) und im regulierten Umfeld (GCP, ICH etc.)
- Mehrjährige Führungsverantwortung in SDTM oder einem vergleichbaren Fachgebiet
- Nachweisbare Erfahrung in der Weiterentwicklung und der SDTM-konformen Standardisierung sowie Digitalisierung von Prozessen, idealerweise auch im internationalen Umfeld
- Planungs-, Delegations- und Entscheidungskompetenz mit Fokus auf projektübergreifende Ergebnisverantwortung sowie auf die zeitgerechte und korrekte Erstellung der SDTM-Deliverables
- Erfahrung in der übergeordneten Prozess- und Entscheidungsverantwortung für ICG-GCP- und CDISC-konforme Datenstrukturen und Standards sowie Pflege der Sponsor-Standards und Automatisierung
- Begeisterung für die Einführung und Anwendung neuer Technologien und kontinuierliche Weiterentwicklung dieser Technologien, beispielsweise von KI-Lösungen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie Routine im internationalen Arbeitsumfeld
- Teamfähigkeit, Durchsetzungsfähigkeit und Zielorientierung sowie Flexibilität im Umgang mit neuen Herausforderungen
Wir bieten:
- Eine verantwortungsvolle Führungsrolle in einem internationalen, wissenschaftlich geprägten und wachsenden Umfeld
- Eine unbefristete Anstellung mit langfristiger Perspektive in einem zukunftsorientierten Umfeld
- Strukturierte Einarbeitung sowie Raum für Eigenverantwortung und Innovation
- Flexible Arbeitsbedingungen mit kurzen Entscheidungswegen
- Eine Unternehmenskultur, die von Vertrauen, Transparenz und Offenheit geprägt ist
- Attraktive Entlohnung mit jährlichem Inflationsausgleich
- Fahrradleasing (auch E-Bikes) über BusinessBike inkl. kostenloser Lademöglichkeit
- Corporate Benefits: exklusive Mitarbeiterrabatte bei über 800 Anbietern
- Mitarbeiterunterstützungsprogramm EAP
Informatiker (m/w/d) Arbeitgeber: Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern ein sehr gutes Arbeitsklima in einem hoch motivierten Team bietet. Mit einer praxisorientierten Einarbeitung, flexiblen Arbeitszeiten und attraktiven Zusatzleistungen wie Fahrradleasing und Corporate Benefits-Rabattaktionen fördert das Unternehmen nicht nur die berufliche Entwicklung, sondern auch das persönliche Wohlbefinden seiner Mitarbeiter. Die vertrauensvolle und kollegiale Firmenkultur in Neuss schafft eine ideale Umgebung für alle, die in der Forschung an Stoffwechselerkrankungen einen bedeutenden Beitrag leisten möchten.
Kontaktdaten:
Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Informatiker (m/w/d) erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Informatiker (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
