- Unterstützung bei der Planung, Durchführung, Dokumentation und Nachverfolgung interner und externer Audits sowie bei der Vorbereitung behördlicher Inspektionen und Sponsor-Audits
- Sicherstellung der Einhaltung von GCP, ICH-Richtlinien, FDA-Vorschriften und weiteren geltenden regulatorischen sowie internen Anforderungen
- Mitarbeit bei der Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen, CAPA-, Risiko- und Änderungsprozessen
- Mitwirkung bei der Erstellung, Überprüfung und Pflege von SOPs sowie qualitätsrelevanten Schulungsunterlagen und Unterstützung bei der Durchführung von Schulungen
- Enge Zusammenarbeit mit Clinical Operations, Projektmanagement, Regulatory Affairs und weiteren internen sowie externen Partnern
Manager in (w/m/d) Qualitätssicherung QA - Klinische Studien im GCP-Umfeld in Neuss Arbeitgeber: Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern ein sehr gutes Arbeitsklima in einem hoch motivierten Team bietet. Mit einer praxisorientierten Einarbeitung, flexiblen Arbeitszeiten und attraktiven Zusatzleistungen wie Fahrradleasing und Corporate Benefits-Rabattaktionen fördert das Unternehmen nicht nur die berufliche Entwicklung, sondern auch das persönliche Wohlbefinden seiner Mitarbeiter. Die vertrauensvolle und kollegiale Firmenkultur in Neuss schafft eine ideale Umgebung für alle, die in der Forschung an Stoffwechselerkrankungen einen bedeutenden Beitrag leisten möchten.
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Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH Recruiting-Team
